Tibb elminin fibromiyalji sindromu (FMS) haqqında daha çox anladığı kimi, farmasevtika şirkətləri FDA-nın daha çox fibromiyalji dərmanlarını təsdiqləməyi bacarırlar. Həkimlər həm təsdiq edilmiş dərmanları, həm də geniş etiketli dərman preparatları təyin edirlər, çünki onlar təsirli olduğunu tapdılar.
FDA tərəfindən təsdiqlənmiş fibromyalqiya dərmanları
Lyrica (pregabalin) : 2007-ci ilin iyun ayında Lyrica ilk FDA tərəfindən təsdiq edilmiş fibromyalji dərmanı oldu.
Klinik tədqiqatlarda FMS olan insanlar ağrı, yuxu, yorğunluq və həyat keyfiyyətində əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdı. Pfizer tərəfindən hazırlanan Lyrica da diabetik nöropati və postherpetik nevralji ağrılarının müalicəsi üçün təsdiqlənir. Epileptik yetkinlərdə qismən başlayan maneələrin qarşısını almaq üçün digər dərmanlarla birlikdə istifadə olunur.
Bəzən səslənə bilər, amma Pfizer Lyrica'nın nəyə görə çalışdığına tam əmin deyil. FDA-nın saytında belə deyilir:
Hərəkət mexanizmi məlum deyil, amma bəzi məlumatlar var ki, beynin neyrotransmitterlərinin sərbəst buraxılmasına təsir göstərir. Neyrotransmitterlər beynindəki kimyəvi maddələrdir ki, sinirləri bir neyrondan digərinə ötürür.
Cymbalta (duloxetine) : 2008-ci ilin iyun ayında FDA Cymbalta bir fibromiyalji dərmanı olaraq təsdiqlədi. Cymbalta bir SNRI ya da serotonin-norepinefrin geri alma inhibitoru olaraq təsnif edilir. Serotonin və norepinefrin həm fibromiyalji xəstələrində ümumiyyətlə eksik olan nörotransmitterlərdir.
SNRI'lar beynin daha çoxunu istifadə edirlər.
Cymbalta daha əvvəl depressiya və diabetik nöropati müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiqləndi.
Savella (milnacipran) : ABŞ bazarına yeni bir narkotik, Savella fibromiyalji dərmanı olaraq 2009-cu ilin yanvar ayında təsdiqləndi. Forest Laboratuarları, Inc və Cypress Bioscience, Inc tərəfindən hazırlanan Savella, Cymbalta'ya oxşar bir antidepresandır, istisna olmaqla, klonda ilk narkotik olan norepinefrinini serotonindən daha çox artırır.
2007-ci ilin dekabr ayında açılmış Yeni Drug tətbiqi 2000-dən çox xəstəni əhatə edən iki mərhələli sınaqdan ibarət olan məlumatları əhatə etmişdir. Şirkət məlumatların Savella'nın plasebodan daha təsirli olduğunu və yaxşı tolere edildiyini bildirdi. Ölümlər olmadı və yan təsirlərin əksəriyyəti mülayim və orta səviyyədə təsvir edilmişdir.
Milnacipran Avropada Dalcipran və Ixel adları altında satılır. On ildir bazarda olmuş və 50-dən çox ölkədə depressiya üçün qəbul edilmişdir.
Fibromyalqiya dərmanları olaraq təsdiqlənmə
JZP-6 (sodyum oksibat) : JZP-6-nın (Xyrem-də aktiv tərkib ) klinik sınaqları fibromiyalji xəstələrində yuxu keyfiyyətini və azaldılmış ağrını əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırdığını göstərdi. JZP-6 mərkəzi sinir sistemi depressantıdır və xəstəyə daha dərin mərhələdə 3 və 4-cü səviyyəli yuxu səviyyəsinə çatmağa köməkçi olduğu düşünülür. 2008-ci ilin sentyabr ayında bitən Faz III klinik sınaq və Caz əczaçılıq şirkəti 2009-cu ilin dekabr ayında FDA-a yeni bir narkotik tətbiqi təqdim etdi. Daha Faz III sınaqlarının nəticələri gözlədilir, lakin şirkətin məlumatları əvvəllər müsbət nəticələrin dəstəkləndiyini söyləyir.
Xyrem narkolepsi xəstələrində cataplexy üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir (əzələ nəzarətinin qəfil itirilməsi) və həddindən artıq gündüz yuxusuzluq .
Qeyd: İstehlak potensialı səbəbindən, Xyrem bir cədvəl III federal nəzarət maddəsidir.
Adeona Pharmaceuticals, ilk dəfə ABŞ-da "Effirma" nın təsdiqlənməsinə ümid edir və 2008-ci ilin aprel ayında şirkət ABŞ FDA-na bir araşdırma Yeni Drug tətbiqi verdiyini açıqladı. Şirkət, FMS müalicəsi olaraq Effirma üçün təsadüfi, ikili kör, plasebo kontrollü Faz II klinik sınaq keçirmək üçün icazə verir.
Oral flupirtine Avropada 25 ildən artıqdır təsdiq edilmişdir. Orada cərrahiyyə , xərçəng, travma və qaraciyər xəstəliyi də daxil olmaqla bir neçə mənbədən ağrı müalicəsi üçün istifadə olunur.
Adeona, FMS'nin ağrısından daha çox müalicə etdiyini göstərmək amma ruhi, yorğunluq, bilişsel problemləri, yuxu narahatlığı və ümumi funksionallığı yaxşılaşdırdığını göstərməyə ümid edir.
DİGƏR FİBROMYALQ İSTƏDİYYƏTLƏRİ
Antidepresanlar: Antidepresanlar, neyrotransmitter serotonin və stress hormonu olan norepinefrin də daxil olmaqla, beyində müəyyən kimyəvi maddələrin səviyyəsini artırırlar - hər ikisi də depressiya və ya FMS olanlarda aşağı olur.
- Dual Reuptake Inhibitors: Bu sinif Cymbalta və Savella daxildir. Bu preparatların digər nümunələri: venlafaksin və nefazodondur.
- Trisiklik Antidepresanlar : Gecə götürüldükdə, bu dərmanlar FMS-lə daha yaxşı keyfiyyətli yuxuya sahib insanlara kömək edə bilər. Onlar ağrı-öldürən endorfinlərin təsirlərini artırır və yara əzələlərini rahatlaşdırmağa kömək edir. FMS-i müalicə etmək üçün istifadə edilən bəzi trisiklik antidepresanlar arasında amitriptilin, doksepin və nortriptilin var.
- Selective Serotonin Reuptake Inhibitors ( SSRI s): Bu preparatlar beynini daha çox serotonin sərbəst buraxmaq üçün əldə edir, bu da yuxu tənzimlənməsinə kömək edir və bəzən FMS-lə daha az kişilərə kömək edir və digər simptomlardan rahatlaşır. Ancaq onlar yuxuya müdaxilə edə bilərlər. SSRI'ların nümunələri: fluoksetin, paroksetin və sertralindir.
Buradakı dərmanların hamısı potensial yan təsirlərə malikdir və onları birdən-birə alarkən dayandırmaq əgər ciddi tibbi məsələlərə səbəb ola bilər. Hər hansı bir problemi və ya dozaj dəyişikliyini müzakirə etmək üçün doktorunuzla əlaqə saxlayın.
FİBROMYALGİYA TƏDQİQATLARININ TƏLƏBLƏRİ / NARKOTİK
Araşdırmalar göstərir ki, opiatlar adətən FMS ağrılarına qarşı təsirli deyil. Ancaq bir çox insan kömək etdiklərini bildirir və bu dərmanlar bunun üçün tez-tez təyin edilir.
Opiates / narcotics daxildir:
- Vicodin (hidrokodon asetaminofen)
- Percocet (oksikodon asetaminofen)
- OxyContin (oxikodon)
Amerikalı Ağrı Cəmiyyəti, opiate sui-istifadə və bağımlılığı qorxularını həll etmək üçün həkimlər üçün təlimat hazırladı.
İLAÇ BİLGİLERİ ve GÜVENLİK KAYNAKLARI
- Doktorunuz aldığınız bütün dərmanlar və qidalanma əlavələri haqqında bildiyinə əmin olun. Hekiminizə və ya eczacınıza yan təsirləri və olası mənfi qarşılıqlı əlaqələr barədə danışın.
- Yan təsirləri və dərman qarşılıqlı təsirləri siyahıları, digər məlumatlarla yanaşı, Drugs.com və ya RxList.com-a baxın.
- Bir dərmana qarşı mənfi reaksiyalar varsa, onları FDA Təhlükəsizlik Məlumatı və Tərəfli Hadisə Hesabatı Proqramı vasitəsilə bildirməyinizə əmin olun.
Mənbə:
NIH nəşr NO. 04-5326.
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi. "Fibromiyalji ilə yaşayan"