FDA-2009-cu ildən bəri təsdiqlənmişdir
Savella (milnacipran) fibromiyalji müalicəsi olaraq 2009-cu ilin yanvar ayında FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir. O zaman, ABŞ bazarına yeni bir narkotik oldu. Bu yeni, çünki hələ mövcud ümumi forma yoxdur.
Savella serotonin-norepinefrin geri alma inhibitoru və ya SNRI'dır. Tanınması ilə, SNRIs antidepresanlardır. Ancaq Savella ABŞ-da depressiya üçün təsdiqlənməyib. Hal-hazırda fibromiyalji dövlətlərdə yalnız təsdiqlənmiş istifadəsidir.
Lakin milnacipran Avropada Dalvisan, İxel və başqaları daxil olmaqla bir sıra marka adları altında satılır. Milnacipran dərmanları, on ildən artıq xarici bazarlarda mövcuddur və 50-dən çox ölkədə depressiya üçün qəbul edilir.
Savella nədir?
Savella fibromiyalji xəstələrində aşağı ola bilən nörotransmiter serotonin və norepinefrin səviyyələrini artırır. Fibromiyalji, neoopatik ağrı, depressiya və bir neçə digər şərtlər üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmiş Cymbalta kimi eyni sinifə qoyur.
Savella isə, norepinefrinin serotonindən daha çox artım göstərdiyi bildirilir.
2007-ci ilin dekabr ayında açılmış Savella üçün yeni narkotik tətbiqi 2000-dən çox xəstəni əhatə edən iki mərhələli sınaqdan ibarət olan məlumatları əhatə etmişdir. Şirkət məlumatların Savella'nın plasebodan daha təsirli olduğunu və yaxşı tolere edildiyini bildirdi. Araşdırmalar zamanı heç bir ölüm olmadı və yan təsirlərin əksəriyyəti mülayim və orta səviyyədə təsvir edildi.
Daha sonra tədqiqatlar ağrı, yorğunluq və yuxu da daxil olmaqla simptomların əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdığını göstərir. Lakin, 2015-ci ilin nəzərdən keçirilməsi onu qəbul edənlərin təxminən 40 faizi üçün yalnız təsirli olduğunu göstərir. (Cymbalta və digər FDA tərəfindən təsdiq edilmiş fibromiyalji dərmanı, Lyrica üçün təsir dərəcələrinə bənzər.)
Savella Dozajı
Savella'nın tövsiyə olunmuş dozası gündə 100 mg və ya 200 mq, iki doza bölünür. Daha kiçik bir dozada başlamaq və tədricən tam miqdarda işləmək tipikdir.
Birdən Savella'yı götürməyi dayandırmaq təhlükəsiz deyil. Dərmandan çıxmaq istəsəniz, həkiminizlə düzgün süzmə proseduru haqqında danışın .
Savella Yan təsiri
Bütün dərmanlar kimi, Savella bəzi xoşagəlməz yan təsirlərə səbəb ola bilər. Hər kəs onları qəbul etmir, ancaq bu dərmanı qəbul etməyə başladığınız zaman onların nə olduğunu bilmək lazımdır. Yan təsirlərin bəziləri ciddi ola bilər.
Aşağıdakı simptomlardan hər hansı biri varsa dərhal tibbi yardım alın:
- ağır allergik reaksiyalar (döküntü, qaşınma, qaşınma, tənəffüs çətinliyi, sinə sıxlığı, üz şişməsi, dodaq və ya dil)
- qəribə davranış
- qanlı və ya qara qalıcı tabureler
- qarışıqlıq
- qaranlıq idrar
- həddindən artıq tərləmə
- bayılma
- sürətli və ya düzensiz ürək döyüntüsü
- Atəş
- təlaşlar
- davamlı boğaz ağrısı
- halüsinasyonlar
- koordinasiya itkisi
- yaddaş problemləri
- əzələ ağrısı və ya zəiflik
- narahatlıq, depressiya, çaxnaşma hücumları, təcavüz, dürtüsellik, qıcıqlanma, qəzəb, narahatlıq və ya oturmaq bilməməsi
- solğun axmaq
- qırmızı, şişmiş, kabarmış və ya soyulan dəri
- tutma
- ağır və ya davamlı baş ağrısı və ya başgicəllənmə
- şiddətli və ya davamlı ürəkbulandırma
- qusma və ya ishal
- ağır və ya davamlı narahatlıq yatmaq
- mədə ağrısı
- intihar düşüncələri və ya davranışlar
- tremor
- narahatlıq doğurur
- qeyri-adi çürük və qanaxma
- qeyri-adi və ya ağır zehni və ya əhval dəyişiklikləri
- qeyri-adi zəiflik
- dəri və ya gözlərin sarılığı (sarılıq)
Ümumiyyətlə tibbi diqqət tələb etməyən yan təsirlər aşağıdakılardır:
- kabızlık
- cinsi istək və ya performans azalmışdır
- başgicəllənmə
- quru ağız
- Baş ağrısı
- isti fışqırıqlar
- tərləmə artmışdır
- iştahın itməsi
- ürək bulanması
- narahatlıq yatır
Dərmanların bir-biri ilə mənfi təsir göstərməsi mümkündür. Doktorunuza və / və ya eczacınıza tibbi şərtləriniz və digər dərmanlarla qarşılaşdığınız qarşılıqlı əlaqələr barədə danışın.
Savella sizin üçün doğru mu?
Biz dərmanları biz cəhd etməyimizə qədər nə kömək edəcəklərini heç vaxt bilmirik. Savella'yı sınamaq istəyirsinizsə, həkiminizlə məsləhətçilərinizlə danışın və qərarı birlikdə verin.
Mənbələr:
Əhməd M, et al. Klinik yuxu dərmanı jurnalı. 2015 Sentyabr 14. pii: jc-00381-14. Fibromiyaliqdə milnacipranın yuxu pozğunluğuna təsiri: randomize, ikiqat-kor, plasebo-kontrollü, iki tərəfli crossover işi.
Cording M, et al. Sistemli təhlilin Cochrane bazası. 2015 Oct 20; 10: CD008244. Böyüklərdəki fibromyalji ağrısı üçün Milnacipran.
Meaz PJ, Palmer RH, Wang Y. Klinik romatoloji jurnalı. 2014 İyun; 20 (4): 195-202. Milnacipranın yorğunluğun çoxölçülü aspektlərinə və yorğunluğun ağrıya və funksiyaya olan əlaqələrinə təsiri: 3 fibromyalji sınaqdan ibarət olan təhlil.
Staud R, et al. Ağrı dergisi. 2015 Avqust; 16 (8): 750-9. Fibromiyalji xəstələrinin klinik ağrı və hiperaljeziyasına milnacipranın təsiri: 6 həftəlik randomizə nəzarətli sınaqların nəticələri.
Vitton O, et al. İnsan psixofarmakologiyası. 2004 Oct; 19 Əlavə 1: S27-35. Fibromiyaljinin müalicəsində milnacipranın kubok-plato-kontrollü sınaqları.