Tədqiqat təsdiqlənmiş HİV-lərin gerçək dünya dəqiqliyini müəyyənləşdirir
ABŞ HİV-lə insanları erkən müəyyənləşdirmək və müalicə etməyi hədəfləyən kimi, HİV testlərinin dəqiqliyini real dünya şəraitində müəyyənləşdirməyə daha çox diqqət yetirilmişdir - yalnız yanlış pozitiv və yanlış mənfi HIV test nəticələrinin sayını azaltmaqla yanaşı, ötürülmə riski xüsusilə yüksək olduğu zaman infeksiyanın erkən (kəskin) mərhələlərində şəxsləri daha yaxşı müəyyən etmək.
San Francisco Universitetindən olan tədqiqatçılar bunu ölçmək üçün, San-Fransisko, şəhərin ən yüksək yayılmış əhalisinin bəzi hissələrində 2003 və 2008-ci illər arasında verilmiş 21,000-dən çox HIV testini nəzərdən keçirmişdir. Bu dövrdə istifadə olunan dörd növ testdən - ilk nəsil antikor testlərindən son vaxtlar lisenziyalı, sürətli şifahi testlərə - 761 nəfərin HİV (3,6% yayılma) diaqnozu qoyulmuş, 58 nəfər isə kəskin infeksiya zamanı müəyyən edilmişdir.
Tədqiqat daha əvvəl yeni infeksiyanın diaqnozu qoyulmuş 58 nəfərdən qan test edərək 4 - cü nəsil kombinasiya antigen / antikor testləri daxil olmaqla yeni test testlərinin düzgünlüyünü müqayisə etməkdir.
Dəqiqlik həssaslıq baxımından (düzgün pozitiv olan test nəticələrinin faizi) və spesifikliyə görə (düzgün nəticə verən test nəticələrinin nisbəti) ölçüldü.
| Test növü | Marka | 21,234 testdən həssaslıq | 21,234 testdən spesifiklik | 58 testdən kəskin infeksiya üçün həssaslıq |
| 1-ci nəsil antikor testi (qan) | Vironostika HİV-1 Mikroeliz | 92.3% | 100% | 0% |
| 3-cü nəsil antikor testi (qan) | Genetik Sistemlər HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| 3-cü nəsil sürətli antikor testi (qan) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5.2% |
| 3-cü nəsil sürətli antikor testi (tükürük) | OraQuick Advance | 86,6% | 99.9% | - |
| 3-cü nəsil sürətli antikor testi (qan) | Uni-qızıl Recombigen | - | - | 25.9% |
| 3-cü nəsil sürətli antikor testi (qan) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19.0% |
| 3-cü nəsil sürətli antikor testi (qan) | Clear Stat Stat Pak | - | - | 5.2% |
| 4-cü nəsil sürətli kombinasiya antigen / antikor testi, (qan) | HİV 1/2 Ag / Ab Combo təyin edin | - | - | 54.4% |
| 4-cü nəsil laboratoriya bazlı birləşmə antigen / antikor testi (laboratoriya) | HİV Ag / Ab Combo ARCHITECT | - | - | 87.3% |
Bütün bunlar bizə nə deyir?
Birincisi, spesifiklik baxımından rəqəmlər, əvvəlki nəsil testləri ilə belə yanlış pozğunluqların sayı olduqca aşağı qaldığını təsdiqlədi.
Müqavilə ilə səhv mənfi nəticələr alan 15 xəstədə birdən çoxu ilə OraQuick Advance sürətli tükürük testi ən pis nəticələr verərək yanlış negativlər nisbəti əhəmiyyətli dərəcədə dəyişdi.
Bu rəqəm kəskin mərhələdə olan infeksiyalardan qanı təkrarlayarkən pisləşdi. Test edilmiş 58 nümunədən 3-cü nəsil sürətli testlər yalnız 5.2% -dən 25.9% həssaslığa nail olub. Belə infeksiyaların əksəriyyəti bu sürətli, antikor əsaslı texnologiyaları istifadə edərək qaçırılacaq.
Hətta 4-cü nəsil Sürətli antigen / antikor testinin təyin edilməsi 96,6% -i və 100% spesifikliyi ilə təxmin edilən həssaslığa baxmayaraq, kəskin infeksiyaların yalnız yarısını müəyyən etməyə qadirdir. UCSF tədqiqatçılarına görə, xəstənin viral yükü 500.000 nüsxə / ml-dən çox olduqda, kəskin infeksiya zamanı müəyyənləşdirilmişdir .
Təəccüblü deyil ki, laboratoriya əsaslı ARCHITECT kombinasiyası antigen / antikor t təhlili mümkün olan ən yaxşı testləri həyata keçirmişdir. 99.1% -i və 100% spesifikliyi arasında təxmin edilən spesifikliklə, testlər kəskin infeksiyaların təxminən 90% -ni müəyyən edə bildi.
Bu mənə nə deməkdir?
Seçim və performansın test edilməsi baxımından aşağıdakı nəticələr əsas götürülə bilər:
- Ticarət, əks-qarşılıqlı HİV testləri yalnız kəskin infeksiyanın aşkar edilməsi baxımından deyil, yalançı mənfi 7% -i geri qaytarmaq baxımından yaxşıdır.
- Qarışıq HİV antigen / antikor testləri, ənənəvi infeksiyanın kəskin mərhələlərində ənənəvi antikor əsaslı analizlərin daha dəqiq olduğunu göstərir.
- Lab-based testlər, xüsusilə son vaxtlar HIV-ə yoluxma hallarında, yerində, qayğı nöqtəsində olan HIV testlərindən daha üstündür.
Bununla birlikdə yüksək səviyyəli həssaslıq, müəyyən testlərin başqalarından üstün olması səbəbindən yalnız bir hissəsidir.
Məsələn, çox sayda insan testdən sonra HİV nəticələrinə qayıda bilmir. Buna görə test qabiliyyətini 20-30 dəqiqə ərzində geri qaytarma qabiliyyəti, xüsusilə klinikaya qayğı göstərmək üçün dərhal bir insanı bağlamağa imkan verərsə, sürətli testi ideal edir.
Eynilə, HİV damğası ilə əlaqədar gizlilik narahatlıqları və ya qorxuları olan insanlar evdə evdə sürətli test ( şəkillər ) alaraq daha yaxşı xidmət göstərə bilərlər.
Pozitif, ev içi bir nəticə aldıktan sonra qayğı ilə əlaqəli insanların sayını qiymətləndirmək üçün az məlumat olsa da, bu cür testlər test mərkəzləri və ya klinik parametrlərindən qaçınan bir çoxu giriş nöqtəsi təmin edir.
Mənbə:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; və s. "San Fransiskoda kəskin və qurulmuş HİV infeksiyası üçün sürətli qayğı və laboratoriya testlərinin aparılması". PLOS | Bir. 12 dekabr 2013-cü il; DOI: 10.1371 / jurnal.pone.0080629.
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA). "İlk Sürətli Ev-İstifadəsi Müqəddəs Kitabı Self Testi üçün təsdiqlənmişdir". FDA İstehlakçı Sağlamlığı Məlumatı. Silver Spring, Maryland; İyul 2012; sənəd: UCM311690.