CDC-nin seçilmiş variantları arasında 4-cü nəsil testi
ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası 9 Avqust 2013-ci il tarixində Alere'nin HİV-1/2 Ag / Ab Combo testinin təyin olunduğunu təsdiqlədi, həm də sağlamlıq təminatçıları və siyasət edənlər tərəfindən universal olaraq qarşılandı. HİV-1 və ya HİV-2-yə və ya HIV antigenlərini və ya antikorları ayrı-ayrılıqda aşkar edə biləcək olanları yoxlamaq üçün mövcud olan qayğı vasitələrinin artıq olmadığı idi.
Bir all-in-one tətbiqinin rahatlığını əks etdirən Alere Detectine Combo, əvvəlki nəsil testləri üzərində baş və çiyinlərdə yüksək səviyyədə həssaslıq, spesifiklik və sürət təklif edirdi.
Bu testlər bu gün ABŞ-da HİV aşkarlanması üçün seçilmiş variantlar olaraq Xəstəliklərin İdarə Edilməsi və Müalicəsi Mərkəzləri tərəfindən tövsiyə edilən iki sınaqdan (Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo ilə yanaşı)
İşdə Alere Belirti Combo haqqında bilmeniz gereken 5 fakt:
1. Təsdiq Combo - çox-qarşılıqlı HİV testi deyil.
OraQuick In-Home Oral HİV Testindən fərqli olaraq, müəyyən Combo yalnız ixtisaslı test mərkəzlərində tətbiq olunan sadə barmaq prick qan testidir. OraQuick 20 dəqiqəlik məxfi ev testini təmin edə bilər, 15% mənfi dərəcəsi (ya da təxminən yeddi testdən biri).
Əksinə, müəyyən Combo ilə yanlış mənfi nəticələr yüz faiz həssaslıqla nadir sayılır.
2. HİV antigenlərinin testi ümumiyyətlə antikorların testindən daha sürətlidır.
Antigenler , vücudun immunitet antikorlarının istehsalına səbəb olan xarici maddələrdir.
Buna görə, bir qayda olaraq, HİV antigenləri üçün sürətli bir test bir antikor testindən daha sürətli nəticə verir. Combo müəyyən edərkən, antikor əsaslı test üçün 12 gündən 26 günə qədər 20 ilə 45 gün arasında nəticələr danışırıq.
3. HİV-2 antijeni deyil, HİV-1 antijeni üçün hazırkı Combo testlərini təyin edin.
HİV-1 və HİV-2 antikorları arasında fərq yoxdur.
Bütün bunlar həqiqətən deməkdir ki, HİV-2 infeksiyası (əsasən Qərbi Afrikada aşkar edilmiş) olanlar qeyri-dəqiq test nəticələrinin daha yüksək səviyyəsinə malik ola bilərlər.
4. Təsdiq Combo dəqiq olsa da, hələ bir son nöqtə testi deyil.
Bir şəxs HİV antigenləri və HİV antikorları üçün test pozitiv olsa da, təsdiqləyici bir HIV-1 nuklein turşusu testi (NAT) hələ də yerinə yetirilməlidir. HİV-1 NAT, viral RNA'yı ən yüksək dəqiqlik səviyyəsinə qədər 1-2 həftə, infeksiya sonrası təsbit edə bilir.
5. Detemine Combo kəskin infeksiya zamanı qısa müddətə düşür.
Yalnız 86% antigen həssaslığına baxmayaraq, antikor / antigen testlərinin kombinasiyası ümumi həssaslığı 99% -dən çox artırır, bu, CDC tərəfindən verilən yenilənmiş alqoritmlərə görə.
Ancaq son dövrdə (kəskin) infeksiya olan şəxslərdə də bu cür hərəkətlər edilməmişdir. San Fransisko Universitetinin bir araşdırmasına görə, Detrot Combo, kəskin infeksiyaların yalnız yarısını təyin edə bilmədi və adətən yalnız xəstənin viral yükü 500,000 nüsxə / ml-dən çox olduqda bunu etdi.
Əksinə, laboratoriya əsaslı ARCHITECT kombinasiyası antigen / antikor testi mümkün sınaqların ən yaxşısını göstərdi. 99.1% -i və 100% spesifikliyi arasında təxmin edilən spesifikliklə, testlər kəskin infeksiyaların təxminən 90% -ni müəyyən edə bildi.
Bir sözdən
HİV testlərinin seçilməsi yüksək səviyyədə ola bilər, bəzi insanlar iynələrə nifrət edirlər, digərləri sürət istəyərlər və başqaları hələ də ictimaiyyətə məruz qalırlar. Alere Detecting Combo və Abbott ARCHITECT həm də əla test variantları olsa da, gizlilikə ehtiyac duyarsınızsa və ya qan testi üzərində tüpürcək testini seçsəniz, digər növ testlərdən çəkinməyin.
Məxfilik barədə narahatlıq varsa, yerli klinikanıza müraciət edin və gizli və ya anonim test təklif etdiklərini soruşun. Hər hansı bir məsələdə, HİV testiniz haqqında məlumatın razılığı olmadan əsla azad edilməyəcəyini təmin etmək üçün qanunlar mövcud olduğunu unutmayın.
Randevu verməzdən əvvəl klinikaya onların məxfilik siyasətləri və saytdakı məxfiliyi necə saxlamağı xahiş edin. Sizin ərazinizdə HİV qaynar xəttinə müraciət edə bilərsiniz və ya 800-CDC-INFO (800-232-4636) zəng edə bilərsiniz.
Əsas odur ki, test almaq və müsbət bir diaqnoz almaq lazımdırsa, qayğı və dəstəklə bağlı ola bilər.
> Mənbələr:
> ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA). "FDA hem HİV-1 antigenini həm də HIV-1/2 antikorlarını aşkar etmək üçün ilk sürətli diaqnostik təsiri təsdiqləyir." Silver Spring, Maryland; 8 Avqust 2013-ci il tarixli mətbuat şərhi.
Branson, B .; Owen, S .; Wesolowski, M .; və s. "HİV infeksiyasının diaqnostikası üçün laboratoriya testi: yenilənmiş tövsiyələr." ABŞ Xəstəliklərin İdarə Edilməsi və Müalicəsi Mərkəzləri (CDC). Atlanta, Gürcüstan; 27 İyun 2014 tarixində sərbəst buraxıldı.
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; və s. "San Fransiskoda kəskin və qurulmuş HİV infeksiyası üçün sürətli qayğı və laboratoriya testlərinin aparılması". PLOS | Bir. 12 dekabr 2013-cü il; DOI: 10.1371 / jurnal.pone.0080629.
> Sağlamlıq və İnsan Xidmətləri İdarəsi (DHHS). "Gizli və Anonim Test". HIV.gov; 5 İyul 2015 tarixində yeniləndi