Yüksək həssaslıq səviyyəsinə baxmayaraq, yanlış mənfi tərəflər narahatlıq yaradır
İyul 2012-ci ildə ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA), OraQuick In-Home HİV Testinə təsdiq verib, istehlakçıları 20 dəqiqə ərzində gizli nəticələr əldə edə biləcək ilk, çoxdan-qarşıya gələn şifahi HIV testi ilə təmin edir. FDA-nın təsdiqlənməsi bir çox cəmiyyət əsaslı təşkilatlar tərəfindən qarşılandı. Uzun müddətdir evdə test imtahanının faydaları İİV-ə yoluxan 1,2 milyon Amerikanın 20% -nin statusundan tam xəbərsiz olduğuna inanırdı.
Evdə yoxlamanın dəstəklənməsi üçün arqumentlər arasında baş:
- ABŞ-da bir çox ictimai klinikalar, ya yoxlanılmalı və ya üstünlük təşkil edir, istəyə və ya imtahana ehtiyacı olanlara uzaq qalmalarına səbəb olur. Evdə yoxlama bu problemi aradan qaldırmağa kömək edə bilər, ən çox ehtimal olunan özerklik, nəzarət və məxfilik hissləri ilə təhlükə yaradır.
- Məhsulun təsdiqinə görə, FDA evdə testin "daha çox yoluxmuş şəxslərin HIV statusundan xəbərdar olmasına və bununla da HİV ötürülməsinin azalmasına kömək edərək ölçülü şəkildə kömək edəcəkdir".
- Təlim olunan kadrlarla 24 saatlıq qaynar xətt məhsulun düzgün istifadə edilməsini təmin edəcək; istifadəçilər testin məhdudiyyətlərini (sözdə pəncərə dövrü də daxil olmaqla) anlayırlar və müsbət nəticə alanlar yaxınlıqdakı klinikaya və ya həkimə müraciət edirlər.
2013-cü ilin sentyabr ayından etibarən OraQuick istehsalçıları məhsulun nəticəsi olaraq "200.000-dən artıq şəxsin HIV-in vəziyyətini bildiyini" bildirmişlər. Sektor analitikləri istehlakçı məlumatlılığı artdıqca satışda bir alqı-satqı proqnozlaşdırmışlar.
Buna baxmayaraq, testlərin aydın faydalarına baxmayaraq, bir sıra tədqiqatlar, məhsulun real dünya dəqiqliyini və xəstənin qayğılarına və risk davranışlarına olan təsirini sorgulayarak, daxili strategiyaya dair narahatlıqları vurğulamışdır.
Evdə HİV testlərini necə dəqiqləşdirirsiniz?
FDA hesabatına əsasən, OraQuick Rapid In-Home Testi yalnız təhlükəsiz və asan istifadə olunmur, lakin təxminən 95% həssaslıq və spesifikliyi təmin edir - 99.3% və 99.8% həkimlər və klinikalar tərəfindən istifadə olunan qayğı dəstləri.
Baxmayaraq ki, paraqraf testlərindən fərqli olaraq, daxili versiyada təxminən 7% -i saxta mənfi dərəcəsi olduğu bilinir, yəni hər 12 testdən birinin səhv "bütün aydın nişanı" verəcəyini bildirir. Bu, məhsulun həyat qabiliyyətini mütləq pozmamaqla birlikdə, məhsulun sui-istifadə və / və ya erkən HIV testi ehtimalının verildiyi testlərin real-dünya dəqiqliyini sual altına qoyur.
2013-cü ildə Kaliforniyanın San Francisco Universiteti tərəfindən keçirilən bir araşdırma nəticəsində, OraQuick kimi dördüncü nəsil sürətli şifahi testlər, HIV-müsbət hallarda 86% -ni düzgün müəyyən edə biliblər. Halbuki, məhsulun infeksiyanın kəskin (erkən) mərhələsi zamanı serostatın təsdiq edilməsində yalnız 54% dəqiqliyi var idi.
Kəskin infeksiya zamanı müdaxilənin artdığına dair sübutların artması ilə, HİV-nin onilliklər ərzində gizlədildiyi (və ya "davamlıdır") olduğu gizli su anbarlarının inkişafı yüksək səviyyəli həssaslıq testlərinə ehtiyac ola bilər, xüsusilə də işıqda həm universal, həm də dünya səviyyəli müalicə üçün çağırışdır.
OraQuick paketinin istifadəçiləri prematüre test riski haqqında xəbərdarlıq edərkən, bu statistik çatışmazlıqları aradan qaldırmaq üçün istehlakçı şüurundan çox deyil, məhsulun inkişafına daha çox diqqət yetirilməlidir.
In-Home Testing Xəstə Bağlılıq Qulluq yaxşılaşdırılması olacaq?
Siyasət baxımından, evdə aparılan sınaqların əsas məqsədlərindən biri ABŞ-da HİV-ə qayğı ilə əlaqəli xəstələrin sayını artırmaqdır. Bu iddialı bir hədəfdir ki, HIV-lə bağlı 874,000 amerikalıların yalnız 437,000-dən çoxu müalicəyə, ABŞ Xəstəlikləri İdarəsi və Müalicəsi Mərkəzləri tərəfindən nəşr olunan araşdırmaya görə.
Ən çox araşdırma, evdə testin yaygın bir şəkildə qəbul olunduğunu göstərsə də, xəstələrin bu testlər nəticəsində özlərini bir-birlərinə bağlayıb-bağlamadığını müəyyənləşdirmək üçün az faktiki məlumatlar var.
Afrikadakı bir neçə tədqiqat, evdə aparılan sınaqdan sonra əlaqələrin artırılmasına baxmayaraq, bəzi hallarda 300% -ə qədər - bu, əvvəlcədən test məsləhət səfərinin təlim keçmiş peşəkar tərəfindən həyata keçirildikdən sonra aparılmışdır.
ABŞ-da işləyən belə bir strategiya olmadığı təqdirdə, buraya eyni və ya daha qısa bir müddətdə gözlənilməlidir, həqiqətən fərqlənirmi?
Çox təsdiq edən bir çox test mərkəzinin testdən sonra qayğıya keçməsinə dair nəticələr vermədiyini qiymətləndirmək çətindir. Bununla yanaşı, bilirik ki, HİV-in dəstəklənməməsi, özü və özü, bir sıra əsas sahələrdə - ən əhəmiyyətli dərəcədə mənfi test edənlərin yüksək risk davranışlarının azalmasında azalır.
Kolumbiya Universitetinin Mailman Hekim Sağlamlıq Məktəbi tərəfindən aparılan bir araşdırmada, təsadüfi olaraq təyin edilmiş 5000 xəstə sürətli bir testin əvvəlində bir məlumat tabaqını ya da qısa danışma sessiyasını aldı. 12 ay sonra xəstələr yenidən nəzərdən keçirildi. Diqqətlə, yalnız məlumatlı qrupun 11.1% -i STD əldə etmişdi, təxminən eyni sayıda xəstə (12.3%) qısa məsləhət verildikdən sonra STD əldə etmişdir. Bulgular xəstənin yaşını, cinsini və etnik mənsubiyyətini nəzərə alaraq istifadə olunan bütün doqquz klinikada tutarlıdır.
İctimai Səhiyyə, Seattle və King County tərəfindən HİV / STD Proqramı ilə kompüter modelləşdirmə bu nəticəyə dəstək verərək, evdə aparılan sınaqların kişilərlə cinsi əlaqədə olan kişilər arasında (MSM) 18,6% -dən başlayaraq 22,5% -dən 27,5% -ə qədər.
Bunlardan heç biri evdə HİV testlərinin ictimai səhiyyə səylərinə zərbə vuracağını nəzərdə tutmaqla nəzərdə tutulmasına baxmayaraq, istehlakçı və səhiyyə siyasəti quruculara həm də evdə yaşayan HİV testlərinin faydaları və məhdudiyyətlərinin daha aydınlaşdırılması zəruriliyini gücləndirir.
Mənbələr:
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA). "İlk Sürətli Ev-İstifadəsi Müqəddəs Kitabı Self Testi üçün təsdiqlənmişdir". FDA İstehlakçı Sağlamlığı Məlumatı. Silver Spring, MD; İyul 2012. Sənəd: UCM311690.
Wall Street Journal. "OraQuick (R) Evdə HİV Testi Yeni Hedeflenen Kampaniya Strategiyası -" Həyat. Bildiyimiz kimi (TM) "Yüksək Risk qrupları arasında HİV testini təşviq edir." 30 sentyabr 2013-cü il tarixli mətbuat şərhi.
Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; və s. "San Fransiskoda kəskin və qurulmuş HİV infeksiyası üçün sürətli qayğı və laboratoriya testlərinin aparılması". PLOS | Biri. 12 dekabr 2013-cü il; DOI: 10.1371 / jurnal.pone.0080629.
Ağrı.; Sharma, J .; Şivkumar, S; və s. "Yüksək və aşağı riskli populyasiyalarda HİV-ə yoluxan və yoxlanılmamış özünü test etmək: sistemli bir baxış". PLOS | Bir . 2 aprel 2013-cü il; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; və s. "Evin qiymətləndirilməsi və İİV-nin özünü test etdirməsinin təşəbbüsü: Maltanın Blantyre şəhərində ART-in əlaqəsini yaxşılaşdırmaq üçün kross-randomizə edilmiş sınaq." 20-ci Retrovirus və Fırsatçı Enfeksiyonlar Konfransı (CROI); Atlanta, Gürcüstan; Abstract 95LB, 2013.
Metsch, L .; Feaster, D .; Gooden, L .; və s. "Cinsi yolla ötürülən infeksiyaların əldə edilməsi riski ilə riskin azaldılması məsləhətinin sürətli HIV testi ilə təsiri: AWARE randomizə edilmiş klinik araşdırma." Amerika Təbiblər Birliyinin jurnalı. 23 oktyabr 2013-cü il; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .; Cassels, S .; və Sketler, J. "Klinik əsaslı testləri Evdə istifadə testləri ilə dəyişdirmək kişilərlə cinsi əlaqədə olan Seattle kişilər arasında HIV yayılmasının artmasına səbəb ola bilər: bir riyazi modeldən sübut". Cinsi yolla ötürülən xəstəliklər. Yanvar 2014; 41 (1): 2-9.