HİV müalicəsi ABŞ-da Birinci Xətt Seçimi Təqdim Edildi
Tivicay (dolutegravir) HIV -in müalicəsində istifadə olunan bir intraartaz inhibitoru- klass antiretroviral dərmandır . ABŞ-ın Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiqlənəcək inteqrasiya intensivatorları sinifində ikincidir.
Tivicay 12 avqust 2013-cü il tarixində FDA lisenziyasına malikdir və böyüklərdən və 12 yaşdan yuxarı yaşda olan uşaqlardan ən azı 88 lbs (40kg) ağırlığında olan və əvvəllər inteqrasiya olunmuş bir inhibitor ilə müalicə olunmayan uşaqlar üçün verilmişdir.
(Tivicay, bu yaş qrupundakı təhlükəsizliyi və effektivliyini qiymətləndirmək üçün Faz III klinik tədqiqatlar aparılmasına baxmayaraq, 12 yaşdan kiçik uşaqlar üçün hazırda təsdiq edilmir.)
Tivicay həmçinin bir dəfə gündəlik, sabit dozda birləşən dərman, Triumeq , dərman preparatları olan abacavir və lamivudinin tərkib hissəsidir . Triumeq FDA tərəfindən 22 Avqust 2014-cü ildə təsdiqləndi.
Klinik araşdırmalar
VIKING-3 tədqiqatı göstərir ki, Tivicay adultressin (ratelgravir) və elviteqravir (bir həb, sabit doz kombinasiyası dərmanı, Stribild ) içərisində integaz inhibitorları daxil olmaqla bir çox dərman preparatlarına qarşı müqavimət göstərən yetkin xəstələrin 63% .
TEKİCİ TİVİCAYİ xəstələr Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz) -dən çox xoşagəlməz dərman effektləri səbəbindən kəsilmə hallarının daha aşağı olduğunu bildirdilər. 48 həftə sonra, Tivicay-based rejimi üzrə subyektlərin 2% Atripla qəbul edənlərin 10% -i müalicəni dayandırdı.
Dozaj
- Yetkinlər: 50mq tablet, gündə bir dəfə
- Müəyyən inteqrasiya olunmuş inhibitor ilə əlaqəli qarışıqlı yetkinlər: 50mq tablet, gündə iki dəfə
- Uşaqlar 12 və daha çox (çəki 88 lbs / 40kg və ya daha çox): 50mq tablet, gündə bir dəfə
Bundan əlavə, Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) və ya rifampin birgə tətbiq olunan uşaqlar üçün Tivicay doza gündəlik olaraq iki dəfə 50mg təşkil edir.
Tivicay inteqrasiya inhibitorla əlaqəli müqavimət göstərən uşaqlarda effektiv olub olmadığını hələ də bilmir.
Dərman İdarəsi
Tivicay yeyinti və ya yeməksiz və günün istənilən vaxtında qəbul edilə bilər.
Ümumi yan təsirləri
Ən çox qeyd olunan yan təsirlər (2% və ya daha az hallarda baş verənlər) aşağıdakılardır:
- Yuxusuzluq
- Baş ağrısı
- Başlıq
- Bulantı
Drug qarşılıqlı və ya uyğunsuzluq
Tikosin (dofetilid), aritmi (düzensiz ürək döyüntüsü) müalicəsində istifadə edilən, Tivicay ilə istifadəsi üçün kontrendikedir.
Narkotik maddələrin mümkün müdaxiləsinin qarşısını almaq üçün, həkiminizə aşağıdakı dərman vasitələrindən və ya əlavələrdən birini götürdüyünüz məsləhətini verin:
- Antiretrovirus preparatı: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirin), Viramun (nevirapine) və Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) və ya Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Qarışıq dərman vasitələri: Trileptal (okskarbazepin), Dilantin (fenitoin), fenitin (fenitoin), luminal (fenobarbital) və ya karbamazepin əsaslı dərmanlar, Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril və ya Epitol
- Rifampin əsaslı antibiotiklər: Rifadan, Rifater, Rifamat, Rimactane
- Metformin əsaslı diabetik preparatlar: Fortamet, Glukofage, Glumetza, Riomet
- St. John's Wort
Hissələri
- Tivicay başladıqdan sonra allergik reaksiyanı yaşayan xəstələr dərhal həkimlə əlaqə saxlamalıdırlar. Düyünün ateş, əzələ və ya birgə ağrıları, qabıqları və ya yaraları, gözlərin qızartı və şişməsi, üz və ya ağız şişməsi və ya tənəffüs problemləri ilə müşayiət edildikdə müalicə dayandırılmalı və müalicə edilməlidir. Daha əvvəl Tivicay'a həddindən artıq həssas reaksiyanı yaşayan xəstələr, simptomların aradan qaldırılmasından sonra dərmanla yenidən çağırılmamalıdır.
- Tivicay, duodenal ülserlərin müalicəsində alüminium və ya magnezium tərkibli antasidlər və ya laksatiflər, dəmir əlavə, kalsium əlavələri, tamponlu dərmanlar və ya Carafate (sukralfat) istifadə edildikdən iki saat əvvəl və ya altı saat sonra aparılmalıdır.
- Tivicay-dən başlamazdan əvvəl ola biləcək hər hansı bir qaraciyər vəziyyətini doktorunuza bildirin. Bəzi kəslərdə, xüsusilə də hepatit B (HVB), hepatit C (HCV) və ya əvvəlcədən mövcud olan qaraciyər çatışmazlığı olan insanlar üçün qaraciyər problemləri riski daha çox ola bilər. Qaraciyər fermentləri mütəmadi olaraq Tivicayın qəbul etdiyi bir insanın müntəzəm qan testlərindən keçirilməlidir.
> Mənbələr:
ABŞ Milli Tibb Kitabxanası. "TIVICAY (dolutegravir sodyum) tableti, filmi örtülmüşdür." Bethesda, Maryland; 2013-cü ilin avqustunda yenidən baxıldı.
ViiV Səhiyyə xidməti. "ViiV Healthcare Triumeq üçün FDA təsdiqini aldı." London, İngiltərə; 22 Avqust 2014-cü il tarixli mətbuat şərhi etdi.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; və s. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine gündə bir dəfə tenofovir / emtricitabine / efavirenzdən üstündür: 48 həftəlik nəticələr - SINGLE (ING114467)." Antimikrob agentləri və kemoterapi üzrə 52-ci İnterscience Konfransı. San Francisco; 9-12 sentyabr, 2012; Xülasə H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; və s. "Integrase İnhibitor -əsaslı rejimdə baş verməməsi ilə Dolutegravirin antiviral fəaliyyəti: Həftə 24 VIKING-3 dən Faza 3 nəticələr." HİV infeksiyasında (HIV11) 11-ci Beynəlxalq Narkotik Tərəfdaşlığı Konqresi. Glasgow, Şotlandiya; 11-15 noyabr, 2012; Xülasə O232.