Technivie - Hepatit C Dərman Məlumatı

Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir), xroniki hepatit C (HCV) infeksiyasının müalicəsində istifadə edilən sabit dozalı birləşmə dərmanıdır. Technivie'yi əhatə edən üç agent, həmçinin iki həbli HCV terapiyası, Viekira Pak də paketlənir.

Technivie, 24 İyul 2015-ci il tarixində US Food and Drug Administration (FDA) tərəfindən 18 yaş və üzəri HCV genotip 4 enfeksiyonu (GT4) ilə siroz olmadan istifadə etmək üçün qəbul edilmişdir.

Technivie, GT4 xroniki HCV infeksiyasının xəstəlikləri üçün ilk, bütün-ağız, interferonsiz HCV terapiyasıdır.

Technivie'nin, 12 avqust 2012-ci il tarixindən 19 noyabr 2013-cü il tarixində keçirilmiş Faz IIb sınaqında əvvəlcədən təmizlənməmiş ("müalicə naminə") xəstələrin 100% -i müalicə dərəcəsi olduğu bildirilmişdir.

Dozaj

İki tablet (12.5mg ombitasvir, 75mg paritaprevir, 50mg ritonavir) gündəlik yüksək yağ və ya kaloriya qəbuluna ehtiyac olmadan yeməklə alınır. Technivie tabletləri bir tərəfdən desenli "AV1" ilə çəhrayı, uzun və kino örtülüdür.

Tövsiyələrin təyin edilməsi

Technivie, ribavirin (viral RNA sintezini maneə törətmək üçün istifadə olunan bir dərman) ilə yanaşı, 12 həftəlik bir kursda təyin olunur. Ribavirinin tövsiyə olunan doza çəkisi aşağıdakı kimidir:

Texnivinin 12 həftəlik kursu ribavirinə tolerantlıq göstərə bilməyən xəstəliyin müalicəsi üçün nəzərdə tutulmalıdır.

Ümumi yan təsirləri

Technivie (ən azı 7% xəstələrdə meydana gələn) istifadə ilə bağlı ən ümumi yan təsirlər aşağıdakılardır:

Kontrainedicated İlaçlar

Technivie-dən istifadə edərkən aşağıdakı preparatlar da alınmamalıdır:

Qeyri-müalicə və düşüncələr

Orta dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı olan uşaqlar üçün Technivie tövsiyə edilmir (Child-Pugh balası B) və ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə (Child-Pugh hesab C) kontrendikedir.

Technivie, ritonavirin bilinən həssaslığı olan xəstələrdə ( Stevens-Johnson sindromu və ya zəhərli epidermal nekrolizi olan) istifadə üçün kontrendikedir.

Technivie özü də hamiləlikdə istifadəyə qarşı deyilsə, Technivie və ribavirin kombinasiyası hamilə qadın və ya hamilə qadınları hamilə olan kişilərdə istifadə edilməməlidir. Anne sütü ilə əlaqədar olaraq, hayvan araşdırmalarında anormal fetal inkişaf qeydləri olmadı; Technivie-də isə ana südü ilə bəslənmənin potensial faydalarını və mənfi təsirlərini müzakirə etmək üçün mütəxəssis məsləhətləşmələr tövsiyə olunur.

Mənbə:

ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA). "FDA, xroniki hepatit C genotip 4 müalicəsi üçün Technivie təsdiq etdi." Silver Spring, Maryland; 24 iyul 2015-ci il tarixli mətbuat şərhi.

Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; və s. "Obritasvir plus paritaprevir plus ritonavir və ya ribavirin olmadan, 4 genotip 4 xəstəliyinə müalicə-naiv və müalicə təcrübəsi olan xəstələr: kronik hepatit C virus infeksiyası (PEARL-I): randomizə edilmiş açıq etiketli sınaq." Lancet. 20 İyun 2015; 384 (9986): 2502-2509.