FDA təsdiq edilən dərmanlar 15-18%
Təsnifat
Egrifta (tesamorelin) HIV-lipodistrofiyanın müalicəsi üçün 2010-cu ilin noyabr ayında ABŞ-ın Ərzaq və İlaç İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiqlənmiş böyümə-hormon azadlıq hormonu (GHRH) inyeksiya edilə bilən sintetik formadır.
İİV ilə əlaqəli Lipodystrophy haqqında
HİV ilə əlaqəli lipodistrofiya bədənin yağının bəzən dərin yenidən bölünməsi ilə xarakterizə olunan bir vəziyyətdir.
Vəziyyət tez-tez üz, arka və ya ekstremitələrin fərqli bir şəkildə nazikləşməsinə gətirib çıxarır və tez-tez yağın qarın, döş və ya boyun ətrafında yığılmasına səbəb olur (sonuncusu "buffalo hump" görünüşü ilə).
HİV ilə əlaqəli lipodystrophy tez-tez Zerit (stavudine) və Videx (didanosine) kimi proteaz inhibitorları (PIs) və bəzi nükleosid tərs transkriptorlar (NRTIs) daxil olmaqla bəzi antiretrovirus dərman növləri ilə əlaqələndirilmişdir. Vəziyyət, xüsusilə antiretrovirus terapiya başlamayan xəstələri təsir edən HİV infeksiyasının özü də ola bilər.
Yeni nəsil antiretrovirusların tətbiqi ilə lipodistrofiya HİV xəstələrində daha az görülsə də, vəziyyət baş verdikdən sonra vəziyyətin nadir hallarda bərpa olacağından və hətta şübhəli dərmanlar dayandırılsa da problem olaraq qalır.
Müalicə göstəriciləri və təsiri
Egrifta xüsusilə HİV yoluxmuş xəstələrdə aşırı viseral yağın (yəni qarın boşluğunda və daxili orqanlar ətrafında yığılan yağ) azaltmaq üçün göstərilir.
Üz, omba və ya əlcəklərin lipoatrofiyası (yağ itkisi) üzərində heç bir təsirə məruz qalmır, yaxud ürəklərdə və ya boyun ətrafında yağ yığılmır.
Egrifta lipolizin (yəni lipidlərin və trigliseridlərin dağıdılması) təşviqi ilə tanınan insan inkişaf hormonunu (HGH) azad etmək üçün hipofiz bezini stimullaşdırmaqla işləyir.
Araşdırmalar göstərir ki, Egrifta terapiyası CT scan ilə ölçüldüyü üçün qarın yağını 15% -17% -ə qədər azalda bilər. 2014-cü ildə əlavə məhkəmə araşdırmaları göstərir ki, Egrifta həmçinin qaraciyər ətrafında yığılmış yağın təxminən 18% azalda bilər.
Dozaj və İdarəetmə
Eriftin tövsiyə olunan yetkinlik dozası gündə bir dəfə subkutan yolla (dərinin altındakı) 2 mq olur. Egrifta göbək altında qarın içərisinə enjekte edilməsi məsləhət görülür. Dönən enjeksiyon yerləri tez-tez dəri yara və / və ya sertleşmeyi azaltmağa kömək edir.
Egrifta steril su istifadə edən bir dərman şişəsindən bərpa olunur, sonuncu isə ayrı bir şüşə ilə təsvir edilir ( təsvir olunur ). Yenidən qurulan dərman dərhal istifadə edilməlidir. Qeyri-bərabər Egrifta soyuducuda 36 o F və 46 o F arasında (2 o C və 8 o C) saxlanmalıdır.
Egrifta kilo itkisinin idarə olunması üçün göstərilmir.
Müalicənin müddəti və monitorinqi
Terapiyanın uzunmüddətli effektləri və potensial faydaları tam olaraq bilinməyəndən sonra CT scan və müqayisəli bel dövrə ölçülməsi yolu ilə müalicə effektlərinin monitorinqi üçün hər cür səy göstərilməlidir. Xəstə bu üsullarla dəqiq azalma göstərməməli hallarda, müalicəni dayandırmaq üçün nəzərə alınmalıdır.
Terapiyanın müddəti həmişə GHRH müalicəsində təcrübəli HİV / AİDS mütəxəssisi ilə və ya HIV / AIDS mütəxəssisi və ixtisaslı endokrinolog arasında məsləhətləşmələr aparmaqla aparılmalıdır.
Egrifta bəzi xəstələrdə diabet xəstəliyinə yoluxma riskini artıraraq, qlükoza intoleransına səbəb ola biləcəyi üçün, qlükoza səviyyələri də müalicə müddətində mütəmadi olaraq izlənilməlidir.
Ümumi Yan təsirlər (ən az% 2 xəstədə meydana gəlir)
- Birgə ağrı (artralji)
- Ətrafdakı ağrı
- Əzələ ağrısı (mialqiya)
- Enjeksiyon saytında qızartı, şişlik və ya ağrı
- Dərinin həssaslığı (paresteziya)
- Dərinin qismən uyuşması (hipoesteziya)
- Rash
- Flushing
- Qaşıntı (qaşınma)
- Bulantı
- Kusma
Drug Etkileşimleri
Egrifta həm dərmanı, həm də müşayiət olunan dərmanı absorbsiyasını / tədarükünü aşağı salmaqla aşağıdakı dərmanlarla qarşılıqlı fəaliyyət göstərir:
- Xolesterolu endirən dərmanlar: Zocor (simvastatin)
- HİV antiretrovirus preparatı: Norvir (ritonavir)
Qeyri-müalicə və düşüncələr
Hipoplastik toxuma (şiş) böyüməsinə təsir göstərə biləcəyi üçün Egrifta yeni təyin olunan və ya təkrarlanan bir aktiv malignite olan hər kəsə verilməməlidir. Qeyri-malignant şişləri olan və ya müalicə olunmuş və ya stabil malignancılığına malik olan xəstələrə potensial risklərə qarşı potensial fayda verən xəstələrə diqqətli diqqət yetirilməlidir.
Egrifta hipofiz cərrahiyyəsi, hipofiz şişi, hipopituitarizm, baş radiasiya və ya hipofiz hormonunun (hipofizektomiya) cərrahiyyə çıxarılması olan xəstələrdə kontrendikedir.
Egrifta hamiləlikdə hamilə qadınlarda hamiləlik dövründə artması nəzərdə tutulan visceral toxuma kimi HİV-ə qarşı mübarizə aparılır və GHRH müalicəsi yolu ilə hər hansı bir azalma potensial olaraq fetusa zərər verə bilər. Hamiləlik baş verərsə, Egrifta terapiyası dayandırılsın.
Hastanın tesamorelin və ya diüretik Osmitrol (mannitol) üçün bilinən yüksək həssaslığa malik olduğu halda, Egrifta göstərilmir.
Egrifta kimi insulin artım faktoru 1 (IGF-1) səviyyəsini potensial olaraq artırmaq üçün diabetli xəstələrə diqqət yetirin. Diabetik retinopatiyanın inkişafı və ya pisləşməsini müəyyən etmək üçün mütəmadi olaraq monitorinq aparılmalıdır (davamlı və ya kəskin retinal zərər).
Mənbələr:
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA). "FDA, HİV xəstələrində Lipodystrophy müalicəsi üçün Egrifta təsdiqləyir." Silver Spring, Maryland; 10 noyabr 2010-cu il tarixli mətbuat şərhi.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J .; və s. "İVİ xəstələrində təsamorelinin qaraciyər yağına təsiri: randomizə edilmiş, plasebo-nəzarətli sınaq." Amerika Təbiblər Birliyinin (JAMA) jurnalı. 23-30 iyul, 2014; 312 (4): 380-389.