Truvada, iki antiretroviral agent, tenofovir və emtricitabindən ibarət olan bir nüvə törədək transkriptaz inhibitorları kimi təsnif edilən bir həbli, sabit doz kombinasiyasıdır. İki dərman komponenti müstəqil olaraq Viread (tenofovir) və Emtriva (emtricitabine, FTC) kimi satılır.
Truvada, 2004-cü ilin avqust ayında Amerika Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən HIV-lərin müalicəsində istifadə edildiyi üçün, 12 yaşdan yuxarı olan yetkinlər və uşaqlar üçün isə 77 kilo (35 kiloqram) və ya daha çox ağırlığında idi.
Truvada daha sonra yüksək riskli fərdlərdə İİV-ə yoluxma profilaktikası (PREP) adlı strategiyada İİV-ə yoluxmanın qarşısının alınmasında istifadə etmək üçün 2012-ci ilin iyul ayında FDA-nı təsdiqlədi.
Formalaşma
300 mq tenofovir diizopropil fumarat və 200 mq emtricitabindən ibarət olan birgə hazırlanmış bir tablet. Mavi, uzun ömürlü bir tablet, bir tərəfdən, "701" nömrəli və digərinin istehsalçının adı ilə "GILEAD" filmi ilə örtülmüşdür.
Dozaj
- HİV olan xəstələr üçün: gündəlik olaraq bir tablet, qida ilə birlikdə və ya olmadan ağızdan alınır.
- PrEP olaraq istifadə etmək üçün: gündəlik olaraq bir tablet, qida ilə birlikdə və ya yemədən alınmışdır.
- Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün: kreatinin klirensi 30-49 mL / dəqiqə arasında olduğu təqdirdə bir tablet hər 48 saatda alınır. 30mL / dəqiqə və ya hemodializdə aşağıda göstərilən hallarda istifadə etməyin .
Təlimatlar
HİV olan xəstələr üçün Truvada digər antiretrovirus agentləri ilə birgə müalicədə aparılmalıdır.
PrEP olaraq istifadə edildikdə, Truvada, prezervativlər və digər təhlükəsiz cinsi təcrübələri olan hərtərəfli HİV qarşısının alınması strategiyasının bir hissəsi kimi qəbul edilir.
Ümumi yan təsirləri
Truvada istifadə ilə bağlı ən çox yayılmış yan təsirlər (5% və ya daha az hallarda baş verənlər) aşağıdakılardır:
- Bulantı
- Diareya
- Yorğunluq
- Sinüzit
- Baş ağrısı
- Başlıq
- Depressiya
- Rash
Kontrendikasyonlar
Bir qayda olaraq, tenofovir, emtricitabin və ya lamivudin (emtricitabinaya bənzər bir NRTI preparatı) olan hər hansı bir sabit doz preparatlı dərman Truvada ilə qəbul edilməməlidir.
- HİV antiretrovirus preparatları: Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz), Combivir (Retrovir + lamivudine), Complera (tenofovir + emtricitabine + rilpivirine), Emtriva (emtricitabine, FTC), Epivir (lamivudine, 3TC), Epzicom (abacavir + lamivudine) , Stribild (tenofovir + emtricitabine + elvitegravir + kobicistat), Triumeq (abacavir + lamivudine + dolutegravir), Trizivir (Retrovir + abacavir + lamivudine), Viread (tenofovir)
- Hepatit B müalicəsi: Hepsera (adefovir)
Etkileşimler
Aşağıdakılardan birini alarkən həkimə müraciət edin:
- Anticoagulants: Lixiana (edoxaban), Pradaxa (dabigatran)
- Qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi müalicəsi: Ofev / Vargatef (nintedanib)
Tedavi mövzusu
Böyrək böyrək çatışmazlığı olan xəstələrə Truvada qayğı göstərilməlidir. Müalicəyə başlamazdan əvvəl həmişə kreatinin klirensini qiymətləndirin. Böyrək çatışmazlığı riski olan xəstələrdə təqribən kreatinin klirensini, serum fosforunu, sidik qlükoza və sidik proteini daxildir.
Truvada'yı HIV antiretroviral dərmanı olan Videx (didanosine) ilə birgə tətbiq edərkən diqqət göstərilməlidir. Qarşılıqlı qarşılıqlı mexanizmlər bilinməsə də, tədqiqatlar göstərir ki, birgə tətbiq Videx serum konsentrasiyasını artıra bilər və mənfi hadisələrin (məsələn, pankreas, nöropati) ehtimalı artır.
132 kilo (60kg) və ya daha çox ağırlığında olan xəstələrdə, Videx 250mg-ə endirilməlidir.
Mövcud insan və heyvan məlumatları Truvada hamiləlik dövründə doğuş qüsurları riskini artırmadığını göstərir. Lakin, onofovir və emtricitabinin bir körpə üzərində təsiri hələ də bilinmədiyi üçün, Truvada qəbul edərkən analara ana südü verməmələri məsləhət görülür.
Mənbələr:
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA). "FDA, İİV-1 infeksiyasının müalicəsi üçün İki Sabit Doza Qarışıq Drug Məhsulunu təsdiqləyir." Silver Spring, Maryland; 2 avqust 2004-cü ildə çıxarılan mətbuat şərhi.
FDA. "FDA, əldə edilən HİV infeksiyası riskini azaltmaq üçün ilk dərmanı təsdiqləyir." Silver Spring, Maryland; 16 iyul 2012-ci il tarixli mətbuat şərhi.