İmanat (ratelgravir) HİV infeksiyasının müalicəsində istifadə olunan bir intraartaz inhibitoru- klass antiretroviral preparatdır . Fəhlə, ABŞ-ın Ərzaq və İlaç Dəstəkliyi (FDA) tərəfindən təsdiqlənmiş ilk inteqratrasiya inhibitoriydi.
2007-ci ilin oktyabr ayında, digər antiretrovirus preparatlara qarşı müqavimət göstərən böyüklərdən istifadə üçün lisenziya verildi. Amma 2009-cu ilin iyuluna və sonra 2011-ci ilin dekabrına qədər FDA, İİV olan bütün böyüklərdən, eləcə də 2-18 yaş arası uşaqların istifadəsinə imkan verən göstəricini genişləndirdi.
Hazırda ABŞ-da İİV müalicəsi üçün üstünlük verilən ilk variant kimi təklif olunan dərmanlar arasındadır
Formülasyonlar
Təqdimat dörd müxtəlif formulda mövcuddur:
- Böyüklər və yaşlı uşaqlar üçün, İşentr 400mg filmlə örtülmüş bir tablet, şəkli oval və rəngli pink-turuncu rəngdədir. "207" ədədi bir tərəfə bürünmüşdür.
- Tablet çəkə bilməyən uşaqlar üçün İŞTİRAK 100mq çiyələkli (oval, bej, bir tərəfə bürünmüş "477" ilə bölünmüş) və ya 25mg çiylənə bilən (açıq tərəfli, sarı rəngli, yuvarlaq, bir tərəfə bürünmüş "473 "). Hər ikisi portağal-banan ətirlidir.
- Çeynənmələri götürə bilməyən daha kiçik uşaqlar üçün, İşentrin bir qutuda, 100mq ağızdan süspansiyonda mövcuddur. Şifahi suspenziya 5 mL su ilə qarışdırılır və bir şpris ilə verilir. Karıştırıldıktan sonra, oral preparat 30 dəqiqə ərzində istifadə olunmalıdır, istənilən qalıqlar dərhal atılmalıdır. Süspansiyon banan ətirlidir.
Formülasyonlar bioequivalent deyil, çünki Isentress film qatışıq tablet üçün Isentress chewables və ya şifahi süspansiyon heç vaxt. Yalnız idarə olunduğu kimi istifadə edin (aşağıda göstərilən Doza bax).
Dozajlar
400 mq-lıq kosmetik tabletlər böyüklər üçün və tabletləri yuta biləcək böyük uşaqlar üçün aşağıdakı kimi hazırlanmalıdır:
- Yetkinlər: gündəlik 400 mq tablet, gündə iki dəfə alınır
- Uşaqlar və ya yeniyetmələr üçün 55 kiloqram (25kg) və ya artıq: gündə iki dəfə alınmış 400mq tablet
Aşağıdakı kimi tabletləri yuta bilməyən 44 kilo (20kq) və ya daha çox olan uşaqlar üçün uşaqlıq çeynənən tabletlər təyin edilməlidir:
- 44 funt (20kg) 62 lirədən az (28kg): gündə iki dəfə 150mq
- 62 funt (28kg) 88 lirədən az (40kg): gündə iki dəfə 200mq
- 88 lirədən çox (40 kq): gündə iki dəfə 300 mq
Şəkər şəfalı süspansiyonu və ya çiylənə bilən tablet ən az 6,5 kilo (3kg) ağırlığında 55 kiloqramdan (25kq) aşağı olan uşaqlar üçün aşağıdakı kimi təyin edilməlidir:
- 6,5 kilo (3kg) 8,8 kilodan az (4kg): 1 mL (20mq) hazırlanmış ağızdan sutkalıq gündəlik olaraq iki dəfə alındı
- 8 kiloqram (4kq) 13 kiloqramdan (6kg) az: 1,5mL (30mq) hazırlanmış şifahi suspenziya gündəlik olaraq iki dəfə alınır
- 13 kilo (6kg) 17 kiloqramdan (8kg) az: 2mL (40mq) hazırlanmış ağızdan sutkalıq gündəlik olaraq iki dəfə alındı
- 24 funt (11kg) -dan 17 lirə (8kg): 3mL (60mq) hazırlanmış şifahi suspenziya gündəlik olaraq iki dəfə alındı
- 24 kiloqramdan (11kg) az 30 kiloqrama (14kq): 4mL (80kq) hazırlanmış ağızdan sutkalıq gündə iki dəfə gündəlik ya da gündəlik 75mq çeynənən tablet
- 30 kiloqramdan (14kq) az 44 kiloqrama (20kg): 5mL (100kq) hazırlanmış ağızdan sutkalıq gündə iki dəfə gündəlik VEYA gündəlik 100mg çiylaya bilən tabletlər qəbul edilir
Dərman İdarəsi
İstehlakçı yeməklə və ya yemədən götürülə bilər. Müalicə özü ilə qəbul edilə bilməz və kombinasiya antiretrovirus terapiyasının bir hissəsi kimi təyin edilməlidir (cart) .
Ümumi yan təsirləri
Ən çox qeyd olunan yan təsirlər (2% və ya daha az hallarda baş verənlər) aşağıdakılardır:
- Yuxusuzluq
- Baş ağrısı
- Başlıq
- Bulantı
- Yorğunluq
Kontrendikasyonlar
Yoxdur
Narkotik maddələrin müdaxiləsi
Xahiş edirik aşağıdakı dərmanlardan birini alarkən həkiminizə məsləhətləşin: İtentr ilə birgə tətbiq olunmamaq və dərmanların bioloji imkanlarına müdaxilə edə bilər:
- Rifampin əsaslı antibiotiklər: Rifadan, Rifater, Rifamat, Rimactane
- Alüminium və ya magnezium əsaslı antasidlər (məsələn, Tums, Magnesia sütü və s.)
Hissələri
Başlanğıcdan sonra allergik reaksiyanı yaşayan xəstələr dərhal həkimlə əlaqə saxlamalıdırlar. Düyünün ateş, əzələ və ya birgə ağrıları, qabıqları və ya yaraları, gözlərin qızartı və şişməsi, üz və ya ağız şişməsi və ya tənəffüs problemləri ilə müşayiət edildikdə müalicə dayandırılmalı və müalicə edilməlidir. Daha əvvəl İskəndərə aşırı həssas reaksiyanı yaşayan xəstələr əlamətlərin həllindən sonra dərmanla yenidən çağırılmamalıdırlar.
Heyvan tədqiqatları, Siçanlar və ya dovşanlara məruz qalan dovşanlarda hamiləlik dövründə heç bir embrion və ya doğum qüsurlarını göstərməmişdir. Ancaq uşağın emzikli körpəlara olan təsiri hələ müəyyən edilməmişdir və nəticə etibarı ilə uşağın uşağı olan analara əmizdirmə tövsiyə edilmir.
Mənbələr:
Sağlamlıq və İnsan Xidmətləri İdarəsi (DHHS). "HİV-1-Enfeksiyalı Yetkinlər və Ergenlərdə Antiretroviral Agentlərin İstifadə Qaydaları". Rockville, Maryland.
FDA. "FDA, HİV Dərman İstifadəsinin Uşaq və Ergenlere İstifadəini genişləndirir." Silver Spring, Maryland; 21 dekabr 2011-ci il.
Reuters. "ƏLAVƏ 2-FDA OKS, Merckin İdeal HİV Dərmanının istifadəsini genişləndirdi." 9 iyul 2009-cu il.
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA). "Drug Approval Package - Drug Adı: İsentress (ratelgravir) 400mg Tablet." Silver Spring, Maryland; 12 oktyabr 2007-ci il.