Sabit Doz Qarışıq Dərmanları Bir Gündəlik, Tek Həb Tedavisi təklif edir
Təsnifat
Complera üç müxtəlif antiretroviral agentdən ibarət olan HİV-in müalicəsində istifadə edilən bir tabletli , sabit doz kombinasiyasıdır:
- rilpivirin , qeyri-nükleozid tərs transkriptaz inhibitoru (NNRTI)
- emtricitabine, bir nükleotid tərs transkriptaz inhibitoru (NtRTI)
- onofovir disoproxil fumarat (TDF), digər NtRTI
Complera, 10 Avqust 2011-ci il tarixində ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən 12 yaşından yuxarı olan və İİV müalicəsi görməyən , 100,000 hüceyrə / m viral yükü olan və ya altında , və 77 kilo (35kg) və ya daha çox çəkin.
Complera, xəstənin təsbit edilə bilməyən bir viral yükü olduğu təqdirdə, mövcud müalicəni əvəz etmək üçün də istifadə edilə bilər (
Formalaşma
Complera 25mg rilpivirin, 200mq emtricitabin və 300mq TDF-dən ibarət olan çəhrayı, kapsul şəkilli, filmlə örtülmüş bir tabletdir. Bir tərəfdən "GSI" ilə rənglənmiş və digər tərəfdən düzdür.
Dozaj
Gündəlik bir tablet gündəlik yemək ilə alınır. Complera HİV-ə müalicə üçün istifadə olunan digər antiretrovirus preparatı ilə qəbul edilməməlidir.
Yan təsirlər
Klinik tədqiqatda Complera qəbul edən xəstələrdə bir sıra narkotik yan təsirləri qeyd edilmişdir, bunlardan ən çox yayılmışdır:
- Bulantı
- Baş ağrısı
- Yuxusuzluq
- Depressiya
Yan təsirlər ümumiyyətlə müvəqqəti idi və müalicə dözümsüzlük nəticəsində az sayda xəstə kəsildi.
Kontrendikasyonlar
Complera aşağıdakı dərmanlarla və əlavələrlə alınmamalıdır:
- Anti-konvulsiv dərman: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoin
- Anti-tüberküloz müalicəsi: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Proton nasos inhibitorları (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex və ya hər hansı digər ÜFE
- Steroid müalicəsi: deksametazon (baxmayaraq ki, tibbi müalicə olunduğu təqdirdə birdəfəlik verilə bilər)
- St. John's Wort
Hər antiretrovirus terapiyasına başlamadan qabaq ola bilər ki, hər zaman həkiminizə hər hansı bir dərman və ya əlavə təyin olunmuş və ya təyin olunmayan məlumatları bildirin.
Digər fikirlər
Complera böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (dəqiqədə təxminən 30mL-dən təxminən kreatinin klirensi olduğu müəyyən edilir) tövsiyə edilmir. Əgər başqa bir həkim tərəfindən hər hansı bir böyrək çatışmazlığı üçün müalicə olunub və ya müalicə olunarsa, həkimə müraciət edin.
Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr və ya kronik hepatit B (HBV) infeksiyası olanlar üçün kompleranın tövsiyə edilməməsi, çünki bu, qaraciyər problemlərini ağırlaşdıra bilər. Complera təyin etməzdən qabaq HİV xəstələrinə HBV-lə bağlı müayinə aparılmalıdır. Hər hansı bir qaraciyər problemi və / və ya hepatit tarixi varsa, həkimə məsləhətləşin.
Complera'nın rilpivirin komponenti tez-tez bir dəlil, göz iltihabı ("çəhrayı göz"), üz şişməsi, qızdırma və ya digər allergik reaksiyalar şəklində az sayda xəstədə yüksək həssaslıq reaksiyasına səbəb ola bilər. Tipik olaraq, həssaslıq reaksiyaları terapiyanın başlamasından 1-6 həftə sonra keçir. Həkiminizə bu cür simptomlardan dərhal xəbər verin. Ağır hallarda terapiyanın dayandırılması lazımdır.
Müalicəni yeniləyin
Complera-nın daha yeni formulası FDA tərəfindən 1 mart 2016-cı ildə Odefsey adı altında satılmışdır . Bu yeni tərkib TDF komponentini onofovir alafenamid (TAF) adlı bir dərman ilə əvəz edir, sonuncusu isə pro-dərman kimi təsnif edilir.
TDF-dən fərqli olaraq, TSK-nun heç bir aktiv dərmanı yoxdur, əksinə bədənin öz aktuallığına çevirmək üçün öz metabolizmasını istifadə edir. Beləliklə, dərman daha aşağı dozada olan hüceyrələrə, eləcə də çox aşağı dərman toxuculuğu ilə (xüsusən TDF-nin istifadəsi ilə bağlı böyrək çatışmazlığı ilə əlaqədar) daha effektiv şəkildə çatdırılır.
Mənbələr:
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA_ "Complera təsdiq: emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF sabit doza birləşməsi." Silver Srping, Maryland, 10 Avqust 2011-ci il.
Gilead Elmləri. "Complera - Məlumatın təqdim olunmasının əhəmiyyəti." Foster City, Kaliforniya; 18 Mart 2016-da əldə edildi.
Reuters. "KİŞİ - Gilead Elmləri ABŞ FDA Odefseyi təsdiqləyir" 1 Mart 2015-ci ildə nümayiş olundu.