Təkmilləşdirilmiş Kombinasiya Dərmanı Yan təsirləri daha az təklif edir
Təsnifat
Odefsey , üç müxtəlif antiretroviral agentdən ibarət olan HİV müalicəsində istifadə edilən bir tabletli , sabit doz kombinasiyasıdır:
- rilpivirin , qeyri-nükleozid tərs transkriptaz inhibitoru (NNRTI)
- emtricitabine, bir nükleotid tərs transkriptaz inhibitoru (NtRTI)
- onofovir alafenamid (TAF) , digər NtRTI
Odefsey, Truvada və Atripla narkotik maddələrində tapılan Tenofovir disoproxil fumaratın (TDF) "təkmilləşdirilmiş" bir versiyası olan TAF-dan istifadə etmək üçün ikinci kombinasiya dərmanıdır .
Beləliklə, rilpivirin + emtricitabin + TDF-dən ibarət olan bir tabletli kompleteriyada Complera-da yaxşılaşma sayılır.
TAF, narkotik maddələrlə əlaqəli böyrək toksisitesinin inkişafı üçün daha az şansa malikdir və qan içində dərman yığılması daha az olduğu üçün, aktiv dərmanı hüceyrələrə və daha kiçik dozalarda daha effektiv bir şəkildə təslim edə bilməsi üçün TDF-dən üstün sayılır.
İnkişaf etmiş ölkələrdə TDF ilə əlaqəli böyrək toksisitesinin riski aşağı olduğuna baxmayaraq, bu risk böyrək çatışmazlığı əvvəlcədən mövcud olan xəstəliklərin daha çox olduğu inkişaf etməkdə olan ölkələrdə yüksəlməyə başladı.)
Müalicə Göstərisi
Odefsey, 2016-cı il martın 1-də ABŞ Qida və İlaç İdarəsi tərəfindən böyüklər və 12 yaşından yuxarı olan uşaqlar üçün 100 min hüceyrə / m və ya altında bir virus yükü olan heç bir müalicəyə malik olmadıqları üçün istifadə olundu 77 lirə (35 kq) və ya daha çox.
Odefsey, xəstənin ən azı altı ay ərzində təsbit edilə bilməyən bir viral yük (<50 hücre / ml) olduqda, müalicə müvəffəqiyyət tarixinə malik olmadığını və bilinməyən bir müalicəni (Complera kimi) əvəz etmək üçün də istifadə edilə bilər Odefsey'deki komponent narkotik maddələrinə qarşı müqavimət.
Formalaşma
Odefsey, 25 mq rilpivirin, 200 mq emtricitabin və 25 mq TSK-dən ibarət olan, gri, oblong, filmlə örtülmüş bir tabletdir.
Bir tərəfdən "GSI" ilə və digərində "255" ilə rənglənmişdir.
Dozaj
Gündəlik bir tablet gündəlik yemək ilə alınır. Odefsey, HİV müalicəsi üçün istifadə olunan digər antiretrovirus preparatı ilə qəbul edilməməlidir.
Yan təsirlər
Rilpivirin və / və ya emtricitabin + TAF aparan klinik sınaqlarda bir sıra narkotik yan təsirləri qeyd edilmişdir, bunlardan ən çox yayılmışdır:
- Bulantı
- Baş ağrısı
- Yuxusuzluq
- Depressiya
Yan təsirlər ümumiyyətlə müvəqqəti idi və müalicə dözümsüzlük nəticəsində az sayda xəstə kəsildi.
Kontrendikasyonlar
Odefsey aşağıdakı dərmanlarla və əlavələrlə alınmamalıdır:
- Anti-konvulsiv dərman: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoin
- Anti-tüberküloz müalicəsi: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Proton nasos inhibitorları (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex və ya hər hansı digər ÜFE
- Steroid müalicəsi: deksametazon (baxmayaraq ki, bu, tək dozada verilə bilər, əgər tibbi baxımdan)
- St. John's Wort
Hər antiretrovirus terapiyasına başlamadan qabaq ola bilər ki, hər zaman həkiminizə hər hansı bir dərman və ya əlavə təyin olunmuş və ya təyin olunmayan məlumatları bildirin.
Digər fikirlər
Odefsey böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (dəqiqədə təxminən 30mL-dən təxminən kreatinin klirensi olduğu müəyyən edilir) tövsiyə edilmir.
Əgər başqa bir həkim tərəfindən hər hansı bir böyrək çatışmazlığı üçün müalicə olunub və ya müalicə olunarsa, həkimə müraciət edin.
Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrə və ya kronik Hepatit B (HBV) infeksiyası olan xəstələr üçün Odefsey tövsiyə edilmir, çünki bu, qaraciyər problemlərini ağırlaşdıra bilər. Odefseyi təyin etməzdən qabaq HİV olan şəxslərin HBV-lər üçün müayinə edilməsi məsləhət görülür. Hər hansı bir qaraciyər problemi və / və ya hepatit tarixi varsa, həkimə məsləhətləşin.
Odefsy-in rilpivirin komponenti, tez-tez bir dəlil, göz iltihabı ("çəhrayı göz"), üz şişməsi, qızdırma və ya digər allergik reaksiyalar şəklində az sayda xəstədə həssaslıq reaksiyasına səbəb ola bilər.
Tipik olaraq, həssaslıq reaksiyaları terapiyanın başlamasından 1-6 həftə sonra keçir. Həkiminizə bu cür simptomlardan dərhal xəbər verin. Ağır hallarda terapiyanın dayandırılması lazımdır.
Mənbələr:
Reuters. "QISA - Gilead Elmləri ABŞ FDA Odefsey'i təsdiqləyir." 1 Mart 2015-ci ildə çıxdı.
Gilead Elmləri. " Odefsey - Məlumatın təqdim olunmasının əhəmiyyəti". Foster City, Kaliforniya; 18 Mart 2016-da əldə edildi.