Xroniki Genotip 3 İnsanlarında İstifadə Olundu Hepatit Enfeksiyonu
Daklinza (daclatasvir) 18 yaş və üzəri böyüklər üçün hepatit C (HCV) müalicəsi üçün kombinasiyalı terapiya üçün istifadə olunan dərmandır. Daklinza, HCV'nin RNA'sını çoğaltmak üçün kullandığı NS5B (qeyri-yapısal protein 5B) adlı bir proteini engelleyerek çalışır ve virusun ömrü boyunca etkili bir şekilde kesilir.
Daklinza, 24 İyul 2015-ci ildə ABŞ Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən, siroz xəstəlikləri də daxil olmaqla, xroniki genotip 3 HCV infeksiyası olan xəstələr üçün təsdiq edildi.
Daklinza əvvəllər müalicə olunmamış (müalicə-naip) xəstələrdə və əvvəllər müalicə olunan (müalicə-təcrübəli) xəstələrdə əvvəllər HCV terapiyasına qismən və ya cavab verməyən xəstələrdə istifadə edilə bilər.
Kliniki tədqiqat göstərir ki, Daklinza əsaslı müalicə xəstələrində müalicə xəstəliyi üçün müalicə nisbəti 98%, müalicə olunan sirozlu xəstələrin müalicəsi isə 58% təşkil edir.
Təklif olunan Dozaj
Sovaldi (sofosbuvir) ilə kombinasiyada gündəlik və ya yemədən gündəlik 60 mq tablet alınır. Tedavi müddəti 12 həftədir.
CYP3A inhibitoru və ya CYP3A inducatorunu qəbul edən xəstələr üçün dozanın tənzimlənməsi tələb oluna bilər ( aşağıda bax ). Bunu etməməsi Daklinzanın terapevtik təsirini azalda bilər və dərman müqavimət ehtimalı artır. Belə hallarda dozanın güclü CYP3A inhibitoru ilə gündə bir dəfə 30 mq qədər azalması və güclü CYP3A inducatoru ilə gündə bir dəfə 90 mq-a qədər artırılması məsləhət görülür.
Daklinza, Sovaldi ilə kombinasiyalı terapiya üçün istifadə edilir və monoterapiya kimi istifadə edilməməlidir.
Formülasyonlar
Daklinza 30 mq və 60 mq ağızdan hazırlanmış tablet formada mövcuddur.
30 mq tabletlər açıq yeşil və beşbucaqlıdır, bir tərəfə bənzər "BMS" və digərində isə "213". 60 mq tabletlər həmçinin açıq yeşil və beşbucaqlıdır, bir tərəfə bənzər "BMS" və digər tərəfdən "215".
Ümumi yan təsirləri
Daklinza / Sovaldi kombinasiyası terapiyasından (xəstələrin 5% -dən çoxunda baş verən) istifadə ilə bağlı ən ümumi yan təsirlər aşağıdakılardır:
- Yorğunluq
- Baş ağrısı
- Bulantı
- Diareya
Drug Etkileşimleri
CYP3A inhibitorlarını aşağıdakı zamanlarda dəqiq dozada 30 mq azaltmaq lazımdır:
- Antibiotiklər: klaritromisin, telitromisin
- Anti-fungal preparatlar: itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, telitromisin
- HİV antiretrovirusları: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir-başlayan Reyataz (atazanavir)
CYP3A inducörlərindən sonra minimal dozanın 90 mq-a qədər artırılması lazımdır:
- Hipertenziyalı dərman: Tracleer
- Kortikosteroid müalicəsi: deksametazon
- HİV antiretrovirusları: Sustiva (efavirenz), İntellik (etravirin)
- Narcolepsy / yuxu apnea dərmanı: Provigil
- Penisilin dərman preparatları: nafzilin
- Anti-tüberküloz dərmanları: Priftin
Aşağıdakı dərmanlar Daklinza ilə istifadə edilməməlidir:
- Anti-konvulsiflər: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Anti-tüberküloz dərmanları: Rifadin
- St. John's Wort
Həmişə həkiminizə qəbul edə biləcək hər hansı bir dərman, o cümlədən çoxlu dərman preparatları və ya başqa bir həkim tərəfindən təyin edilmişlər barədə məsləhətləşin.
Əlavə düşüncələr
Daklinza ürək dərəcəsinin ( bradikardiyanın ) ciddi yavaşlamasına səbəb ola bilər.
Xəstələrin antiaritmik dərman, amiodarone qəbul etdikdən sonra, Sovaldi ilə başqa bir HCV direct-acting antiviral ilə birlikdə, Daklinza da daxil olmaqla, xəstələrə pacemaker qəbul etməsi halları olmuşdur. Aminodaronun Daklinza və Sovaldi ilə birgə tətbiqi tövsiyə edilmir. Heç bir alternativ mövcud deyilsə, ürək monitorinqi qətiyyətlə tövsiyə olunur.
Heyvan tədqiqatları, hamiləlik dövründə Daklinza məruz qaldıqda, fetal zərərin heç bir sübut olmadığını göstərərkən, Sovaldi istifadəsi bu cür istifadəyə qarşı çıxır. Hamiləlik dövründə Daklinza / Sovaldi kombinasiyası müalicə edilməməlidir. Uşaqlıq dövründə yaşayan qadınlar və onların kişi tərəfləri də Daklinza / Sovaldi qəbul edərkən iki növ kontrasepsiya üsulundan istifadə etməlidirlər.
Daklinzanın təhlükəsizliyi qaraciyər transplantasiyası olan xəstələrdir.
Mənbə:
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi. "FDA kronik hepatit genotipi 3 infeksiyası üçün yeni müalicəni təsdiqləyir." Silver Spring, Maryland; 24 iyul 2015-ci il tarixli mətbuat şərhi.