Sovaldi (sofosbuvir) hepatit C (HCV) müalicəsi üçün antiviral müalicə kombinasiyasında istifadə olunan yeni nükleotid polimeraz inhibitor sinif dərmanıdır. Sovaldi, HCV'nin RNA'sını çoğaltması üçün istifadə etdiyi bir fermenti bloke edərək, virusun ömrü boyunca effektiv bir şəkildə müdaxilə edir.
Sovaldi, hepatocellular karsinoma (ən çox görülən qaraciyər xərçəngi növü) olanlar da daxil olmaqla, 1, 2, 3 və 4 HCV genotipləri ilə 18 yaş və ya daha böyüklərdə istifadə üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) və HIV / HCV ilə birgə infeksiya olan şəxslər üçün.
Sovaldi əvvəlcədən təmizlənməmiş (müalicə-naip) xəstələrdə, həmçinin HCV-ə əvvəlki müalicəyə qismən və ya cavabsız cavab verən xəstələrdə istifadə üçün təsdiq edilmişdir.
Klinik araşdırmalar göstərir ki, Sovaldi rejimində müalicə-naip xəstələrin müalicəsi 82% -dən 96% -ə qədərdir.
Dozaj
Gündə 400 mq-dan bir tablet qida ilə və ya yemədən alınır. Sovaldi tabletləri sarı və filmlə örtülmüşdür, digər tərəfdən "GSI" və bir tərəfdən də "7977" olan kabartma.
Tövsiyələrin təyin edilməsi
Sovaldi ribavirinlə birgə müalicədə istifadə üçün təyin edilir; hem pegilated interferon (peg-interferon) + ribavirin ilə birlikdə; və ya Daklinza (daclatasvir) ilə . Sovaldi heç vaxt monoterapiya kimi istifadə edilməməlidir.
Aşağıdakı müalicə rejimi tövsiyə olunur:
- Genotip 1 və ya 4: Sovaldi + peq-interferon + ribavirin 12 həftədir
- Genotip 2: Sovaldi + ribavirin 12 həftədir.
- Genotip 3: 24 həftə ərzində Sovaldi + ribavirin və ya 12 həftə ərzində Sovaldi + Daklinza (daclatasvir)
İnterferon və ya interferon-intolerant üçün uyğun olmayan genotip 1 olan xəstələr üçün, Sovaldi + ribavirin kombinasiyasının 24 həftə müddətində təyin edilməsi məsləhət görülür.
Qaraciyər transplantasını gözləyən hər hansı bir xəstə üçün, yuxarıda göstərilən müalicə ya 48 həftəyə, ya da transplantasiya olunana qədər, ilk növbədə yerinə yetirilməlidir.
Ümumi yan təsirləri
Sovaldi + ribavirin (yəni xəstələrin 20% -də və ya daha azında) istifadə ilə bağlı ən ümumi yan təsirləri aşağıdakılardır:
- Yorğunluq
- Baş ağrısı
- Bulantı
Sovaldi + ribavirin + peq-interferon istifadə edən xəstələrdə qeyd edilən ən çox yan təsirlər aşağıdakılardır:
- Yorğunluq
- Baş ağrısı
- Bulantı
- Yuxusuzluq
- Anemiya
Anemiya və neytropeniya istisna olmaqla, Sovaldi istifadə ilə bağlı yan təsirlərin əksəriyyəti mülayim və ya müvəqqəti sayılır (1-ci dərəcəli sinif).
Klinik tədqiqatlarda, Sovaldi + ribavirin xəstələrində 1% və ya daha az xəstəlik dözülməz yan təsirlər səbəbindən erkən müalicəni sonlandırdı. Sovaldi + ribavirin + peq-interferon xəstələri üçün insidensiya 11% -ə yüksəldi.
Drug Etkileşimleri
Sovaldi istifadə edərkən aşağıdakılardan da çəkinməlidir:
- Rifampin əsaslı anti-tüberküloz dərmanları: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- St. John's Wort
HİV olan xəstələr üçün bu proteaz inhibitor sinif antiretroviralların Sovaldi serum konsentrasiyasını azalda bilməsi üçün Sovitdi ya Aptivus (tipranavir) və ya Norvir (ritonavir) ilə birgə tətbiq edilməməlidir.
Kontrendikasyonlar
Sovaldi, hamiləlik dövründə və ya tərəfdaşları heyvan tədqiqatları kimi hamilə olduqda istifadə üçün qadağandır, doğuş qüsurları və ya övlad ölümü üçün potensial risk təklif edir.
Terapiya zamanı hamiləlik dövründə bütün qadınların hamiləliyə görə aylıq monitorinqi aparılması tövsiyə olunur. Həmçinin xəstə və onun kişi tərəfdaşına ən azı iki qeyri-hormonal kontrasepsiya üsulu verilib və onlar müalicə zamanı və altı aydan sonra istifadə olunmaları tövsiyə olunur.
Mənbə:
Manns, M. və Cornberg, M. "Sofosbuvir: Hepatit C tabutunda son nail" Lancet. 15 mart 2013-cü il; 13 (5): 378-379.