Qarışıq Dərman Genotip 1 və 4 Enfeksiyonları üçün Yüksək Dərman dərəcələri təklif edir
Təsnifat
Zepatier (elbaşvir / grazoprevir), xroniki hepatit C (HCV) infeksiyasının müalicəsində istifadə edilən sabit bir doz kombinasidir. Zepatier (elbaşvir, grazoprevir) təşkil edən iki dərman virusun replikasiyası üçün vacib olan bir protein (NS5a) və bir fermenti (NS3 / 4a proteaz) maneə törətməklə işləyir.
Zepatier 2016-cı il yanvarın 28-də Amerika Birləşmiş Ştatlarının Ərzaq və İlaç İdarəsi (FDA) tərəfindən 18 il və ya daha çox HCV genotipi 1 və ya 4 siroz xəstəliyi olan xəstəliklərdən istifadə etmək üçün təsdiq edilmişdir.
HCV genotipinə və müalicə vəziyyətinə bağlı olaraq həm müalicə olunmamış, həm də müalicə olunmuş (müalicə olunan) xəstələrdə istifadə üçün təsdiq edilmişdir.
Effektivlik
Zepatierin Phase II insan sınaqlarında müstəsna müalicə nisbətləri olduğu bildirilir. HCV müalicəsi terapiyanın tamamlanmasının ardından 24 həftə müddətində təsbit edilə bilməyən viral yükün ( davamlı viroloji reaksiyası və ya SVR kimi tanınması) davamlı olaraq təyin olunur .
HCV genotipi 1 infeksiyası olan xəstələrdə ümumi SVR dərəcələri 94% -dən 97% -dək, genotip 4 infeksiyası olan xəstələrdə isə SVR dərəcələri 97% -dən 100% -ə qədər olmuşdur.
Dozaj
Bir tablet (50mg / 100mg) gündəlik və ya yeməksiz qəbul edilir. Zepatier tabletləri oval formalı, bej rəngli və kino ilə örtülmüş, bir tərəfdən rənglənmiş "770" ilə.
Tövsiyələrin təyin edilməsi
Zepatier, genotip 1 və ya 4 infeksiyası üçün ya da ribavirin olmadan reçetelendirilir. Əvvəlki HCV müalicələrindən fərqli olaraq, peginterferon (tez-tez dözülməz yan təsiri ilə əlaqəli bir dərman) tələb olunmur.
Terapiyanın başlamazdan əvvəl Zepatier (NS5a müqavimətlə əlaqəli polimorfizm kimi tanınan) elbasvir komponentinə qarşı davamlı virus növünə malik olmağınızı müəyyən etmək üçün genetik testlər həyata keçirilə bilər.
Müalicə müddəti 12-16 həftə arasında, HCV genotipinə və müalicə vəziyyətinə görə dəyişir.
| Genotip | Müalicə vəziyyəti | Alındı ribavirin? | Müddəti |
| Genotip 1a | əlbaşvirə davamlı olmayan müalicə-nanə virus | yox | 12 həftə |
| elbasvir davamlı ilə müalicə-naip virus | bəli | 16 həftə | |
| əvvəllər ribavirin + ilə müalicə olunurdu elginasiyaya qarşı davamlı virus olmadan peginterferon | yox | 12 həftə | |
| əvvəllər ribavirin + ilə müalicə olunurdu elginasiyaya qarşı davamlı virus ilə peginterferon | bəli | 16 həftə | |
| əvvəllər ribavirin + ilə müalicə olunurdu peginterferon + bir HCV proteaz inhibitoru | bəli | 12 həftə | |
| Genotip 1b | müalicə-naif | yox | 12 həftə |
| əvvəllər ribavirin + ilə müalicə olunurdu peginterferon | yox | 12 həftə | |
| əvvəllər ribavirin + ilə müalicə olunurdu peginterferon + bir HCV proteaz inhibitoru * | bəli | 12 həftə | |
| Genotip 4 | müalicə-naif | yox | 12 həftə |
| əvvəllər ribavirin + ilə müalicə olunurdu peginterferon | bəli | 16 həftə |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
Ümumi yan təsirləri
Zepatier istifadəsi ilə bağlı ən çox görülən yan təsirlər (5% -dən çox xəstədə baş verənlər) aşağıdakılardır:
- Yorğunluq
- Baş ağrısı
- Bulantı
Ribavirin ilə istifadə edildikdə, ən çox bildirilən müalicə yan təsirləri (5% -dən çox xəstədə baş verənlər) bunlardır:
- Baş ağrısı
- Yorğunluq
- Anemiya
- Bulantı
- Qaşınma
- Həzmsizlik
- Nəfəs darlığı
- Yuxusuzluq
- Əzələ ağrısı
- Az iştah
- Öskürək
- Irritability
- Rash
Drug Etkileşimleri
Aşağıdakı dərman preparatları Zepatieri qəbul edərkən istifadə edilməməlidir, çünki onlar əhəmiyyətli narkotik-narkotik qarşılıqlı təsirlərə səbəb ola bilərlər:
- Antibiotiklər: nafzilin
- Anticonvulsives: Dilantin (fenitoin), Tegretol (karbamazepin)
- Antifunqallar: Nizoral ağızdan hazırlanan tabletlər (ketokonazol)
- Anti-hipertansif preparatlar: Tracleer (bosentan)
- Bitki məhsulları: St John's Wort
- HİV antiretrovirus preparatları: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamid), İntelence (etravirin), Invirase ( saquinavir ), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- Organ transplantasiyası reddinin qarşısını almaq üçün istifadə edilən immunosupresan preparatlar: siklosporin
- Tüberküloz müalicəsində istifadə olunan Rifampin əsaslı dərmanlar: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Tedavi mövzusu
Klinik tədqiqatlarda bildirilir ki, Zepatier xəstələrinin 1% -i ümumiyyətlə səkkizinci həftədə və ya sonra müalicənin səkkizinci həftəində qaraciyər toksisitesini göstərən qaraciyər fermentlərinin şiddətli bir yüksəlməsini inkişaf etdirmişdir. Belə ki, qaraciyərlə bağlı qan testləri terapiyanın başlamazdan əvvəl və HCV müalicəsi zamanı müntəzəm olaraq aparılmalıdır.
Zepatinin ciddi qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrə təyin edilməməsi lazımdır .
Ribavirin istifadəsi hamiləlikdə kontrendikedir və ya Zepatier və ya digər hepatit C preparatı ilə təyin olunmamalıdır. Ribavirin əsaslı terapiya üzrə qadın xəstələrə hamiləliyin qarşısını almaq və terapiyanın gedişatı zamanı və altı ay ərzində terapiyanın tamamlanmasından sonra ən azı iki qeyri-hormonal kontrasepsiya üsulunu istifadə etmək məsləhət görülməlidir.
Mənbə:
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA). "FDA Zepatier'i kronik hepatit C genotip 1 və 4 infeksiyasının müalicəsi üçün təsdiqləyir." Silver Spring, Maryland; 28 yanvar 2016-cı il tarixli mətbuat şərhi.
Merck. "Zepatier - Məlumatın təqdim edilməsinin əhəmiyyəti." Kenilworth, Nyu-Cersi; 29 yanvar 2016-da əldə edildi.