Pre-məruz qalma profilaktikası (və ya PrEP) antiretrovirus preparatlardan gündəlik istifadə insanın HIV əldə etmək riskini əhəmiyyətli dərəcədə azaldıb bildiyi bir HİV qarşısının alınması strategiyasıdır. Dəlillərə əsaslanan yanaşma, prezervativlərin ardıcıl davamlı istifadəsini və cinsi tərəfdaşların sayının azaldılmasını əhatə edən ümumi HİV qarşısının alınması strategiyasının əhəmiyyətli bir hissəsidir.
PrEP təcrid olunmasında istifadə olunmur.
2010-cu ildən etibarən bir sıra geniş miqyaslı klinik araşdırmalar PrEP kişilərlə cinsi əlaqədə olan kişilərdə (MSM) , heteroseksüel olaraq aktiv yaşlı kişilərdə və İİV-ə yoluxan kişilərdə İİV infeksiyası riskini azalda bilər. Dəlillərə cavab olaraq, ABŞ Mərkəzləşdirilmiş Xəstəliklərin İdarə Edilməsi və Müdafiəsi Mərkəzləri (CDC) tərəfindən müvəqqəti davamlı təlimat verilmişdir.
PrEP'yi dəstəkləyən sübutlar
2010-cu ildə iPrEx Study 2,499 HIV-seronegative MSM arasında PrEP istifadə araşdırdı. Böyük, çoxmərtəbəli sınaq Truvada gündəlik gündəlik istifadə (tenofovir + emtricitabine) HİV ötürülmə riskini 44% azaldığını göstərir. Testin iştirakçılarının 51% -i Truvadanın təyin etdiyi səviyyədə qanın mənşəli olaraq dərmanlarını qəbul etdilər - infeksiya riski 68% azaldı.
IPrEX Study'ın topukluğundan sonra, bir sıra klinik araşdırmalar, infeksiya, heteroseksual kişi və qadınlarda PrEP'in təsirini araşdırmaq üçün hazırlanmışdır.
Bunlardan birincisi, Botsvana'daki TDF2 Study , Truvada'nın gündəlik ağızdan istifadəinin ötürmə riskini 62% azaldığını təsbit etdi.
Bu vaxt Keniya və Uqanda tərəfdaşları PrEP Study , serodiscordant , heteroseksual cütlüklərdə bir tərəfdaşın HİV-mənfi olduğunu və ikincisi isə HİV olan iki fərqli narkotik rejimin (bir qrup üçün Truvada və digər şəxslər üçün Truvada) istifadə araşdırdı pozitiv.
Ümumiyyətlə, risk sırasıyla 75% və 67% azalmışdır.
2013-cü ilin iyun ayında Bangkok Tenofovir Tədqiqatı PrEP-in effektivliyi ilə Bangkokda narkotik maddə müalicə klinikalarından daxil olan 2,413 İİU üzərində araşdırıldı. Məhkəmə nəticələrinə görə, işdə kişilər və qadınlar arasında gündəlik Truvada dozası 49% risk azaldı. Əvvəllər aparılan tədqiqatlarla uyğun olaraq, dərmana riayət etməyi bacaran iştirakçılar 74% az yoluxmuş kimi idi.
İki İddia Tədqiqatının Aradan Qaldırdığı Derslər
Bu araşdırmaların müvəffəqiyyəti arasında iki mühakimə sınaq imtahanı baş vermişdir. Hər ikisi də HİV-mənfi qadınlarda PrEP-in səmərəliliyini araşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdu, sosial cəhətdən zəif olan qadınları gücləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş bir yanaşma.
Xəyalpərəst olaraq, həm Keniya, Cənubi Afrika və Tanzaniyada FEM-PrEP Study , həm də Cənubi Afrikada, Uqanda və Zimbabve'deki VOICE Araşdırması tədqiqatçılar ağızdan alınan PrEP haqqında iştirakçıların HİV-ə qarşı heç bir qorunma yaşamadığını tapdıqda dayandı. Müvəqqəti narkotik monitorinqi testləri qadınların 40% -dən azının gündəlik dərman rejiminə riayət etdiyini, sınaq müddəti üçün daha az (12%) davamlı tenofovir səviyyəsini saxladığını müəyyənləşdirdi.
Həm FEM-PrEP və VOICE tədqiqatları həm də antiretrovirus terapiyasının əsas çətinliklərindən biri idi, yəni uyuşturucuya bağlılıq və fərdlərin istənilən nəticəyə nail olmaq qabiliyyəti - bu vəziyyətdə infeksiya qarşısının alınması.
Məsələn, tədqiqatçılar iPrEx Study-da 50% -dən az olan iştirakçıların yoluxma olma ehtimalının 84% olduğunu bildirdilər. Bu, onların həblərinin vaxtının 90% -dən çoxunu qəbul edənlərə qarşı olduqca fərqlənirdi, onların riski 32% -ə endirdi. Tədqiqatçılar hesab edirlər ki, əgər eyni qrup hər həbi göstərildiyi halda götürsəydilər, risk 8% -ə və ya daha aza endiriləcəkdir.
Təsadüfi bir analiz, bir sıra ümumi təcrübələr və / və ya inancları müəyyənləşdirmişdir ki, bu da tədqiqat iştirakçıları arasında sadiqliyə təsir göstərmişdir. Onların arasında:
- 10% -i başqalarının HİV olduğunu düşünürlər
- 15% -i həbləri götürməməsi, əksər hallarda ailə üzvləri tərəfindən bildirilmişdir
- 16% narahatlıq üçün çox başqa şeylər var idi
- 17% də həbin çox böyük olduğunu hiss etdilər
- 28% -i HİV riski altındadır
- 32% -i gündəlik dayanıqlığın çox çətin olduğunu hiss etdilər
Bu məsələlər sadəcə sadiqlik məsləhətinin vacibliyini, habelə İİV statusu, hamiləlik statusu, dərmana bağlılıq, yan təsirləri və PrEP üzərində yerləşdirilən hər kəs üçün risk davranışlarının müntəzəm olaraq monitorinqinə xidmət edir.
Digər narahatlıqlar və çətinliklər
Bağımlılık engellemelerine ek olarak, bazıları, PrEP'in davranışsal etkileriyle ilgili kaygılarını dile getirmektedir - özellikle korunmasız cinsiyet ve yüksek riskli davranışların daha yüksek seviyelerine yol açacak mıdır. Dəlillər əsasən bu vəziyyətin olmadığını göstərir.
San-Fransiskoda, Bostonda və Atlanta şəhərində aparılan 24 aylıq randomizə sınaqlarında, MSM arasında davranış riski PrEP-in başlamasından sonra azalma və ya dəyişməz olaraq qalır. Benzer nəticələr Qana'daki PrEP haqqında qadınların keyfiyyət analizində görülmüşdür.
Bununla yanaşı, bilmədən HİV-ə yoluxmuş insanlarda PrEP-in istifadəsi səbəbindən narkotiklərə davamlı HİV-nin ortaya çıxması ilə əlaqədar digər narahatlıqlar da qaldırılmışdır. Erkən riyazi modelləşdirmə göstərir ki, yüksək yayılma şəraitində (Sub-Sahara Afrikası kimi) 10 illik müddət ərzində yeni yoluxmuş insanların 9% -i PrEP-ə görə ötürülmüş dərman müqavimətinin bəzi səviyyələrinə malik ola bilər. Ən yaxşı vəziyyət / ən pis vəziyyət ssenariləri 2% -dən aşağı olan qədər 40% -ə qədər dəyişir.
Əksinə, inkişaf etmiş bir dünya məkanında bir araşdırma (İngilis Əməkdaşlıq edən İİV Kohortundan İngiltərədəki Narkotik Müqavimət Veritabanı ilə əlaqələndirən), PrEP'in MSM arasında davamlı HİV yayılmasına "çox az təsir göstərə" biləcəyini təsbit etdi, bir çox inkişaf etmiş ölkələrdə yüksək riskli qrup.
PrEP Tövsiyələri
CDC, MSM-də, cinsi aktiv aktiv heteroseksual yetkinlərdə və İİB-lərdə PrEP-in istifadəsi üzrə müvəqqəti rəhbərlik göstərib. PrEP-in başlamazdan əvvəl, doktor ilk növbədə şəxsin uyğunluğunu müəyyən edəcəkdir:
- HİV-mənfi statusunu təsdiqləmək üçün HİV testini yerinə yetirir
- Şəxsin kəskin serokonversasiya əlamətləri varsa və ya əvvəlki ay ərzində (ya qorunmayan cinsi və ya paylaşılan iynələr vasitəsilə) mümkün İİV pozulmasına yol açsa, infeksiya üçün test.
- İnsanın HİV əldə etmək üçün ciddi, davamlı, yüksək riski varmı?
- İnsanın dəqiqə təxminən 60mL-dən çox kreatinin klirensinə sahib olduğunu təsdiqləyir.
- Hepatit B (HBV) və STD'lər üçün müayinə .
Bundan əlavə, həkimlər bir qadının ya hamilə, hamilə qalmağı planlaşdırdıqlarını qiymətləndirəcəklər. Truvadaya məruz qalan uşaqların zədələndikləri barədə məlumatlar olmadığı halda, narkotikin təhlükəsizliyi hələ tam olaraq qiymətləndirilməyib. Yəni, CDC əmizdirən qadınlar üçün PREP-i məsləhət görmür.
Müraciətin təsdiq edildiyi təqdirdə, şəxs bir dəfə gündəlik Truvada dozu təyin ediləcək. Risklərin azaldılması məsləhətləşmələri daha sonra həyata keçiriləcəkdir (qorunmayan cinsi yolla infeksiyanı qarşısını almaq üçün İİB üçün daha təhlükəsiz cinsi yollaĢdırma da daxil olmaqla).
Ümumiyyətlə, reçetə 90 gündən artıq olmayacaq, yalnız HIV təftişindən sonra yenilənə bilər, insanın seronegative olaraq qaldığını təsdiqləyir.
Bundan əlavə, müntəzəm STD screening hər il iki dəfə, habelə qadınlar üçün bir hamiləlik testi həyata keçirilməlidir. Serum kreatinin və kreatinin klirensi də təqib olunmalı, ideal təqdirdə ilk təqib və sonra iki dəfə sonra.
> Mənbələr:
> Grant, R .; Lama, J .; Anderson, P .; və s. "Kişilərlə cinsi əlaqədə olan kişilərdə HİV-ə qarşı mübarizə üçün preimppoziya ximoprofilaksi". New England Journal of Medicine. 30 dekabr 2010-cu il; 363 (27): 2587-2599.
Thigpen, M .; Kebaabetswe, P .; Smith, D .; və s. "Botswana'da heteroseksüel aktiv genç yetişkinlerde HİV infeksiyasının qarşısının alınması üçün gündəlik oral antiretroviral istifadə: TDF2 tədqiqatının nəticələri." HİV patogenezi, müalicəsi və qarşısının alınması üzrə Altıncı Beynəlxalq AİDS Cəmiyyəti Konfransı. Roma, İtaliya; İyul 2011; müəllif WELBC01.
Baeten, J .; Donnell, D .; Ndase, P .; və s. Heteroseksual kişi və qadınlarda HİV-ə qarşı mübarizədə antiretrovirus profilaktikası. New England Journal of Medicine. 2 avqust 2012-ci il; 367 (5): 399-410.
> Choopanya, K .; Martin, M .; Suntharasamai, P .; və s. Taylanddakı Bangkok, Tayland (Bangkok Tenofovir Study) inyeksiya narkotik istifadəçilərində HİV infeksiyası üçün antiretrovirus profilaktikası: randomizə edilmiş, ikiqat kör, plasebo-nəzarət mərhələsi 3 sınaq. " Lancet. 15 iyun 2013-cü il; 381 (9883): 2083-2090.
> Van Damme, L .; Korneli, A .; Əhməd, K .; və s. "Afrika qadınları arasında HİV infeksiyasının qarşısının alınması profilaktikası". New England Journal of Medicine. 2 avqust 2012-ci il; 367 (5): 411-422.
> Mikrobisidlər sınaq şəbəkəsi. "VOICE-də Oral Tenofovir tabletlərin istifadəsinin dayandırılması qərarı ilə MTN Beyin, Qadınlarda HİV-ə yoluxma təhsili." 28 Sentyabr 2011-ci il tarixli mətbuat şərhi.
Liu, A .; Vittinghoff, E .; Chillag, K .; və s. "ABŞ-da bir tenofovir pre-exposure profilaktikası (PrEP) iştirak edən İİV-kişilərlə cinsi əlaqədə olan kişilər (MSM) arasında cinsi risk davranışı." Alınan İmmun Çatışmazlığı Sindromu Dergisi. Onlayn nəşr; 11 Mart 2013; DOI: 10.1097.
> Qonaq, G .; Shattuck, D .; Johnson, L .; və s. "Primp HIV qarşısının alınması Təcrübəsi iştirakçıları arasında cinsi risk davranışında dəyişikliklər". Cinsi yolla ötürülən xəstəliklər. Dekabr 2008, 35 (12): 1002-1008.
Abbas, U .; Hood, G .; Wetzel, A .; və s. "Antiretroviral Pre-exposure profilaksiyasının (PREP) sürüşməsindən yaranan HİV-ə qarşı dərman müqavimətinin yaranmasına və yayılmasına təsir edən amillər." PLoS One. 15 aprel 2011-ci il; 9 (4): e18165.
> Dolling, D .; Phillips, A .; Delpech, V .; və s. "Böyük Britaniyada kişilərlə cinsi əlaqədə olan kişilərin HIV-1-yoluxucu əhalisi qarşısında məruz qalma profilaktikası potensial müqavimət dərəcəsinin qiymətləndirilməsi". HİV Tibb. May 2012-ci il; 13 (5): 309-314.
> ABŞ Xəstəlikləri İdarəetmə və Müalicə Mərkəzləri (CDC). "Kişi ilə cinsi əlaqədə olan və HİV-ə yoluxma riski yüksək olan böyüklərdən olan kişilərdə HİV infeksiyasının qarşısının alınması üçün preekspektiv profilaktikası təmin etmək üçün seçilmiş səhiyyə işçiləri üçün müvəqqəti təlimat". Əhali və Ölüm Həftəlik Hesabatı (MMWR). 28 yanvar 2011-ci il; 60 (03): 65-68.
> ABŞ Xəstəlikləri İdarəetmə və Müalicə Mərkəzləri (CDC). "Heteroseksüel Aktiv Yetkinlərdə HİV infeksiyasının qarşısının alınması üçün Preeksposure Profilaktikasının İstifadə Olunduğu Klinisyenler üçün Müvəqqəti Nəzarət". Əhali və Ölüm Həftəlik Hesabatı (MMWR). 10 avqust 2012-ci il; 61 (31): 586-589.
> ABŞ Xəstəlikləri İdarəetmə və Müalicə Mərkəzləri (CDC). "HİV infeksiyasının qarşısının alınması üçün Preeksposure Profilaktikası üçün Müvəqqəti Təlimatın Yenilənməsi: Dərman İstifadəsini Endirmək üçün Praktika". Əhali və Ölüm Həftəlik Hesabatı (MMWR). 14 iyul 2013-cü il; 62 (23): 463-465.
> Corneli, A .; Perry, B .; Agot, K .; və s. "FEM-PrEP Klinik Tədqiqatında İşlənmə Həssaslığına Uyğunlaşdıran Facilitatorlar". PLoS | Bir. 13 aprel 2015-ci il; 10 (4): e0125458.