8 həftə içində bütün 6 ədəd novel dərman müalicə edə bilir
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) kronik hepatit C (HCV) infeksiyasının müalicəsində istifadə edilən sabit bir doz kombinasıdır. Mavyret işində istifadə edilən dərmanlar, virusun təkrarlanması üçün lazım olan iki fərdi zülalın qarşısını alır.
Mavyret, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən 18 Avqust 2017-ci ildə yetkin 18 və daha çox istifadə üçün təsdiq edildi. Araşdırma, hepatit C müalicəsində istifadə edilən digər birbaşa təsirli antivirallara (DAA) nisbətən az və ya çox olan bir rəqəmin HCV alt növündən asılı olaraq 92-100% arasında müalicə dərəcələrinə nail ola biləcəyini göstərir.
Lehte ve eksiklikleri
Mavyret, bütün altı HCV suşuna ( genotip ) müalicə edə bilər və həm də HCV dərmanlarına məruz qalmamış və əvvəllər müalicə edilməyən şəxslərdə də istifadə edilə bilər. Bundan başqa, dərman kompensasiya olunan sirozu olanlarda (qaraciyər hələ də funksional olduğu) istifadə edilə bilər.
Mavyret, oxşar dərmanlar üzərində bir əsas üstünlüyə malikdir ki, səkkiz həftə ərzində xroniki hepatit C infeksiyasını müalicə edə bilər. Bütün digər dərmanlar yeni müalicə olunan xəstələr üçün azı 12 həftə tələb edir. Bu, bütün altı genotip üçün təsdiqlənmiş HCV preparatı Epclusa kombinasiyasını da əhatə edir.
Epclusa'dan fərqli olaraq, Mavyret dekompensasiya olunan sirozlu şəxslərdə istifadə edilə bilməz (qaraciyərləri artıq işləmir).
Başqa əsas fərqləndirici qiymətdir . Epclusa kimi narkotiklər 12 həftəlik bir kurs üçün $ 75,000 ətrafında bir topdansatış qiyməti daşıyırlar (ya da həb üçün 890 dollar), Mavyret səkkiz həftəlik bir kurs üçün 26 400 dollar (və ya tablet başına 439 dollar) təklif olunur.
Qiymət fərqi, sağlamlıq sığortaçlarını, HCV ilə xroniki olaraq yoluxan 3.9 milyon amerikalıya müalicəni genişləndirməyə razı salmaq üçün kifayət ola bilər, əksəriyyəti müalicədən əvvəl ciddi qaraciyərin pozulmasına qədər gözləməlidirlər.
Tövsiyələrin təyin edilməsi
Mavyret'in tövsiyə olunmuş dozası gündəlik olaraq bir dəfə qida ilə qəbul edilmiş üç tabletdir.
Hər bir tabletdə 100 miligram glecaprevir və 40 milliqram pibrentasvir var. Tabletlər bir tərəfdən "NXT" ilə çəhrayı, uzun ömürlü, filmlə örtülmüş və debossed.
Müalicə müddəti HCV genotipi, müalicə təcrübəsi və xəstənin qaraciyər vəziyyəti ilə dəyişir:
- Daha əvvəl siroz olmadan müalicə edilməmişdi: səkkiz həftə
- Əvvəllər kompensasiya edilən sirrozu ilə müalicə edilməmişdi: 12 həftə
- Əvvəllər HCV genotipləri 1, 2, 4, 5 və 6 ilə siroz olmadan müalicə olundu: səkkizdən 16 həftə əvvəlki müalicəyə
- Əvvəllər HCV genotipləri 1, 2, 4, 5 və 6 kompensasiya olunan sirozu ilə müalicə olunur: 12 ilə 16 həftə əvvəlki müalicəyə
- Daha əvvəl sirozlu və ya olmayan HCV genotip 3 ilə müalicə olundu: 16 həftə
Hepatit C ilə amerikalıların təxminən 75 faizi genotipə sahibdirlər. Bu, ən çox yayılmış, həm də müalicə etmək üçün ən çətindir. Əksinə, 20 və 25 faizi arasında genotiplər 2 və 3, yalnız kiçik bir ovuc 4, 5 və ya 6 genotipləri var.
Yan təsirlər
Mavyret kimi yeni nəsil DAA-lar əvvəlcədən nəsil müalicələrinə nisbətən az miqdarda yan təsir göstərirlər. Onlardan bir çoxu narkotik pegilatlı interferon ( peginterferon ) və ribavirin daxildir . Mavyret ilə əlaqəli ən çox yayılmış yan təsirlər (xəstənin beş faizindən çoxunu təşkil edir) aşağıdakılardır:
- Baş ağrısı
- Yorğunluq
- Bulantı
- Diareya
Ümumiyyətlə, yan təsirlər idarəedilir və vaxt keçdikcə inkişaf edir. Əslində, bazar öncəsi araşdırmalar nəticəsində, Mavyret'teki insanların yüzdə birindən az birinin yanılmaz yan təsirləri nəticəsində müalicəsini dayandırdı.
Drug Etkileşimleri
Tüberkülozun müalicəsi üçün istifadə olunan rifampinə əsaslanan dərman vasitələrinin istifadəsi Mavyret ilə istifadəsi üçün kontrendikedir və müalicənin başlamasından əvvəl dayandırılmalıdır. Bunlara Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin və Priftin markaları ilə narkotiklər daxildir.
Digər dərmanlar Mavyret ilə qarşılıqlı əlaqədədirlər və qan içində Mavyret konsentrasiyasını artıra və ya azalda bilərlər.
Aşağıdakılar Mavyret ilə istifadəyə verilmir:
- Carbamepazine, nöbet ve bipolar bozukluğu tedavi etmek üçün istifadə olunur
- Etinil estradiol (östrogen) - doğuşdan dərman preparatlarını əhatə edir
- HİV müalicəsində istifadə edilən Sustiva (efavirenz)
- Atorvastatin, lovastatin və simvastatin yüksək xolesterinin müalicəsində istifadə olunur
- St. John's Wort
Qaraciyərin pozulması
Mavyret ciddi qaraciyər çatışmazlığı olanlarda (C-Child-Pugh hesabı ilə ölçülmüş) istifadə üçün qadağandır və hətta orta həddi olan hər kəs üçün də məsləhət görülmür (Child-Pugh B).
Qaraciyər funksiyasını sınaqdan keçirmək əvvəl terapiyanın başlamasından əvvəl ağırlaşmaları önlədir. Child-Pugh skoru həmçinin qan testlərinə əsaslanan qaraciyər xəstəliyinin şiddətini və xarakterik semptomların nəzərdən keçirilməsində faydalıdır.
Hepatit B Reaktivasiyası
Hepatit B və Hepatit C olan kişilərdə Mavyret ehtiyatla istifadə edilməlidir. Hepatit B virusunun (HBV) müalicə müddətində və ya tezliklə reaktiv olduğu bilinir. Reaktivasiya sarılıq və qaraciyər iltihabı simptomları ilə müşayiət edilə bilər. Müalicə dərhal durdurulmazsa, reaktivasiya qaraciyər çatışmazlığına və hətta ölümünə səbəb ola bilər.
HBV infeksiyası Mavyret'in istifadəsinə qarşı deyilsə də, reaktivasiyanın erkən əlamətlərini müəyyən etmək üçün qaraciyər fermentlərinin daha yaxından izlənilməsini tələb edəcəkdir.
Hamiləlikdə
Mavyretin hamiləlikdə əksinə olmadığı halda, faktiki riskləri qiymətləndirmək üçün az insan klinik məlumatları mövcuddur. Bununla birlikdə, heyvan tədqiqatları göstərir ki, glecaprevir və pibrentasvirin hamiləlik dövründə istifadəsi, ana süd verməmə zamanı məruz qalma da daxil olmaqla, fetal anormalliklərlə əlaqəli deyil.
Mütəxəssis məsləhətləşmələr yalnız müalicənin faydaları və risklərini çəkməklə yanaşı, müalicənin təcili və ya çatdırılandan sonra gecikdirilə biləcək bir məsələ olduğunu müəyyənləşdirməyə kömək etmək üçün tövsiyə olunur.
Müalicə zamanı hamiləliyin qarşısını almaq üçün, cütlərə terapiya tamamlandıqdan sonra ən azı iki qeyri-hormonal kontrasepsiya üsulu və altı aya qədər istifadə edilməlidir. Östrojen əsaslı doğum nəzarətinin tövsiyə edilməməsi səbəbindən, progestinlə yalnız oral kontraseptivin uyğun bir seçim ola biləcəyini görmək üçün doktorunuzla danışın.
> Mənbələr:
> Abbie, Inc. "Məlumatın reallaşdırılmasının əsas məqamları: Mavyret (glecaprevir and pibrentasvir) tabletləri, şifahi istifadə üçün İlkin ABŞ təsdiq: 2017." Chicago, İllinoys; Dekabr 2017-də yeniləndi.
> Foster, G .; Gənə, E .; Asatryan, A. və digərləri. "ENDÜSTRANSİYA-3: glecaprevir / pibrentasvir-in təhlükəsizliyi və effektivliyi, siroz olmadan 3-yoluxmuş xəstəliyin HCV genotipində sofosbuvir plus daclatasvir ilə müqayisədə." J Hepatol. 2017; 66 (Əlavə 1): S33.
> ABŞ Qida və Dərman İdarəsi. "FDA, Hepatit C. üçün Mavyret'i təsdiqləyir" Silver Spring, Maryland; 3 Avqust 2017-ci il tarixli qərarı.