HCV müalicəsi üçün təhlükəsizlik problemləri
FDA yaxınlarda inkişaf etmiş qaraciyər xəstəliyi olan xəstələrdə ( FDA linki ) iki yeni hepatit C müalicəsinin istifadəsi üçün təhlükəsizlik xəbərdarlığı vermişdir. Təqsirləndirilən agentlər Abbvie tərəfindən Viekira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) və Technivie (https://www.technivie.com). Hər ikisi kombinasiya müalicəsi və hər ikisi də var: paritaprevir, ombitasvir və ritonavir (Technivie); Viekira Pak də dasabuvir ehtiva edir.
Hər ikisi də ribavirin ilə birlikdə istifadə olunur. Bu agentlər ümumiyyətlə hepatit C genotipləri 1 və 4-ü ümumiyyətlə 95% -dən artıq olan müalicə dərəcələri ilə müalicə edirlər.
Lakin, FDA-nın razılığı zamanı bu birləşmələrin geniş kliniki istifadəsi zamanı qaraciyər dekompensasiyası hallarının bir sıra halları olmuşdur. FDA ( FDA linkinə ) görə, "2014-cü ilin dekabrında Viekira Pak və 2006-cı ilin iyul ayında Technivie-nin təsdiqindən sonra, FDA-nın yanlış hesabat sisteminə (FAERS) təqdim edilən ən azı 26 dünya miqyaslı işi mümkün və ya ehtimal ki, Viekira Pak və ya Technivie. Əksər hallarda qaraciyərin zədələnməsi müalicəyə başlamadan 1 ilə 4 həftə ərzində baş vermişdir. Bəzi hallarda bu dərmanların kontrendikasiya edilməyən və ya tövsiyə edilməyən xəstələrdə meydana gəldi. "Əlavə olaraq, AbbVie, bu dərmanları qəbul edən qaraciyər sirozu olan xəstələrdə qaraciyər dekompensasiyası və qaraciyər çatışmazlığını müəyyən etdi.
Bu hadisələrdən bəziləri qaraciyər transplantasiyası və ya ölümlə nəticələndi. Bu ciddi nəticələr, əsasən müalicəyə başlamazdan qabaq, inkişaf etmiş sirozun sübutuna malik olan Viekira Pak'i qəbul edən xəstələrə bildirildi. "
FDA, dərman etiketindəki xəstələrə və səhiyyə xidmətlərinə aşağıdakı əlavə məlumatlar təqdim etməyi təklif etdi:
- Viekira Pak və Technivie əsasən inkişaf etmiş qaraciyər xəstəliyi olan xəstələrdə həyati təhlükəsi olan qaraciyər çatışmazlığı da daxil olmaqla ciddi qaraciyər zədələnməsinə səbəb ola bilər.
- Əvvəlcə səhiyyə işçinizlə söhbət etmədən bu dərmanları götürməyi dayandırmayın. Erkən müalicənin dayandırılması digər hepatit C dərmanlarına qarşı dərman müqavimətinə səbəb ola bilər.
- Viekira Pak və ya Technivie'yi götürsəniz, qaraciyər problemlərinin əlamətləri və simptomlarından hər hansı birinin təcrübəsi varsa dərhal sağlamlıq xidmətinizə müraciət edin:
o yorğunluq
o zəiflik
o iştahın itməsi
o bulantı və qusma
o sarı gözlər və ya dəri
o açıq rəngli stools
- Viekira Pak və Technivie ilə bağlı hər hansı bir sualınız və ya narahatlığınızı sağlamlıq işçinizlə müzakirə edin.
- Viekira Pak və ya Technivie reçetelerinizlə birlikdə gələn xəstə dərmanlama kitabçasını diqqətlə oxuyun.
- Viekira Pak və Technivie şirkətlərindən hər hansı bir yan təsirləri sağlamlıq işçisinə və FDA MedWatch proqramına bildirin.
Qeyd etmək lazımdır ki, bu hallar demək olar ki, yalnız qabaqcıl qaraciyər xəstəliyi olan xəstələrdə baş vermişdir. Hepatit C olan xəstələrin əksəriyyətində mülayim və orta dərəcədə qaraciyər xəstəliyi olanlarda təhlükə yarada biləcək heç bir dəlil yoxdur. Nəhayət, zədəin dəqiq səbəbi və mexanizmi istintaq altında qalır.
Əgər Viekira Pak və ya Technivie'yi alırsınızsa ya da terapiya etməyi planlaşdırırsınızsa, bu mövzunu sağlamlıq xidməti verəninizlə müzakirə etməliyik.