HCV infeksiyasının bütün növlərinə müdaxilə edə biləcəyi ilk dərman
Epclusa (sofosbuvir və velpatasvir) kronik hepatit C (HCV) infeksiyasının müalicəsində istifadə edilən sabit bir doz kombinasiyasıdır. Epclusa 'yı ehtiva edən iki dərman, bir fermenti (RNA polimeraz) və virusun təkrarlanması üçün həyati əhəmiyyət kəsb edən bir protein (NS5A) qarşısını alır.
Baxış
Epclusa, 2016-cı ilin iyun ayında ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən 18 yaş və üzəri yetkinlərdə istifadə üçün təsdiq edilmiş və bütün altı əsas HCV genotipini müalicə edə bilən ilk birbaşa təsirli vasitədir.
Epclusa əvvəlcədən təmizlənməmiş (müalicə-naip) xəstələrə, eləcə də əvvəlki HCV terapiyasına (müalicə təcrübəsi) qismən və ya heç bir cavab verməyən xəstələr üçün də uygundur.
Epclusa siroz xəstəliyində olan şəxslərdə istifadə edilə bilər, baxmayaraq ki, ribavirin dekompensasiya olunan sirroziya hallarında birgə tətbiq olunmalıdır (yəni qaraciyər artıq fəaliyyət göstərmir). Epclusa, müəyyən qruplarda müalicə nisbətinin yüzdə 100ə yaxınlaşdığını bildirərkən, dekompensasiya sirozu olan kəslərdə onun təsirinin yüzdə 94 olduğu ifadə edildi.
Epclusa, 12 həftəlik müalicə kursu üçün ortalama bir topdansatış qiyməti 74,760 dollara satıldı və ya hər həb üçün 890 dollar oldu.
Hepatit C yayılması
HCV ilə amerikalıların təxminən 75 faizi genotipə malikdir, 20-25 faizi genotiplərə 2 və ya 3 malikdir. ABŞ-da yalnız az sayda insan 4, 5 və ya 6 genotipi ilə yoluxmuş olsa da, Yaxın Şərq, Cənub Afrika və Asiya.
Misirdə, ən böyük HCV nüfusuna sahib olan ölkədə təxminən bir nəfər (yüzdə 14,5) infekte olduğuna inanılır.
HİV ilə yaşayan insanlar arasında, ABŞ-da və Avropada HCV infeksiya nisbəti yüzdə 30 nisbətində yüksəkdir. Qlobal miqyasda, HİV / HCV ilə birgə infeksiya ümumi yükü 4-5 milyona yaxındır, ya da 10 ilə 15 arasında.
Bu əhali arasında HCV müalicələri birlikdə mövcud qaraciyər çatışmazlığının yüksək dərəcələri ilə həyati əhəmiyyət kəsb edir. Epclusanın bütün əsas HCV genotiplərinin müalicəsində effektivliyi onu bir qlobal baxımdan xüsusilə əhəmiyyətli bir dərman təşkil edir və müalicələrə yalnız bir neçə müdaxilə ilə qarşılaşır. (Aşağıdakı "Qarışıqlıqlar və düşüncələr" ə baxın.)
Dozaj
Dozaj gündəlik və ya yemədən alınan bir tabletdir (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir). Epclusa tabletləri çəhrayı diamond şəklindədir və bir tərəfdən kabartılan "GSI" və digər tərəfdən "7916" ilə örtülmüşdür.
Tövsiyələrin təyin edilməsi
Epclusa, xroniki HCV infeksiyası olan və kompensasiya edilən siroz (karaciğer hələ də funksional olduğu) olan və ya olmayan, 12 həftəlik bir kursda təyin olunur. Decompensasiya olunan sirozlu şəxslərdə Epclusa dərman ribavirinlə birlikdə 16 həftəlik bir kurs üçün təyin edilir.
Ümumi yan təsirləri
Epclusa (xəstələrin ən azı 5 faizində baş verən) istifadə ilə bağlı ən ümumi yan təsirlər aşağıdakılardır:
- Baş ağrısı
- Yorğunluq
- Bulantı
- Zəiflik və enerji itkisi
- Yuxusuzluq
- Irritability
Klinik tədqiqatlarda yan təsirlər ümumiyyətlə aşağı səviyyəli hesab edilir və yanlış dərman hadisələri nəticəsində müalicəni dayandıran iştirakçıların 1 faizi azdır.
Dekompensasiya olunan sirozlu xəstələrdə anemiya və diareya yayılır. Klinik araşdırmalar Epclusa və ribavirin istifadəsi ilə əlaqəli yan təsirlərin ümumi olduğu halda, adətən yumşaq və orta idi, yanğınların yalnız 5% -i advers narkotik hadisələr nəticəsində terapiya dayandırdı.
Drug Etkileşimleri
Epclusa istifadə edərkən aşağıdakılardan da qaçınmaq lazımdır:
- Anti-xərçəngin müalicəsi: Hycampin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Anti-tüberküloz müalicəsi: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactane, Rifadin, Priftin
- HİV müalicəsi : Sustiva (efavirenz), Aptivus artırdı (tipranavir / ritonavir)
- Bitki əlavələri: St. John's Wort
Qeyri-müalicə və düşüncələr
Düzensiz ürək atışını müalicə etmək üçün istifadə edilən antiaritmiya narkotik Codarone (amiodarone), Epclusa ilə tövsiyə edilməyincə istifadə edilməməsi tövsiyə edilmir. Bu preparatların birgə istifadəsi ürəyin (bradikardiya) ciddi bir yavaşlaması ilə nəticələnə bilər, bunun nəticəsi hələ də tam başa düşülmür. Birlikdə tətbiq edildiyi təqdirdə, kardiyak izlənilməsi qətiliklə tövsiyə edilir.
Proton pompa inhibitorları, tibbi baxımdan lazımlı olmadığı təqdirdə, Epclusa ilə birlikdə istifadə üçün tövsiyə edilmir. Belə bir vəziyyətdə, Epclusa proton nasos inhibitoru dozasından əvvəl 4 saat qida ilə qəbul edilməlidir.
İV -nin onofovir ( Truvada , Atripla , Complera və Stribilddə olan) istifadə edən HİV-ə yoluxmuş şəxslərdə Epclusa təyin edərkən əlavə diqqət göstərilməlidir. Birlikdə istifadə edildikdə, Epclusa onofovir istifadə ilə bağlı böyrəklə bağlı toksiklikləri artıra bilər. Daimi böyrək monitorinqi tövsiyə olunur.
Antiasidlər (ya alüminium və ya magnezium əsaslı) Epclusa dozasından 4 saat əvvəl və ya ayrı alınmalıdır, Hz alıcısı inhibitorları (aka H2 blokerləri) Epclusa ilə ya da 12 saat arada eyni vaxtda qəbul edilməlidir.
Epclusa ilə yanaşı təyin olunan hallarda, bu dərmanların cütləşməsinin xolesterol azaldıcı dərmanların konsentrasiyası və yan təsirlərini artıra biləcəyi halda, statin dərmanlarının Lipit (avorvastatin) və Crestor (rovustatin) preparatlarının dozaları azaltılmalıdır.
Epclusanın hamiləlikdə istifadəsi üçün heç bir kontraendikasiya olmadığı halda, az insan klinik məlumatları mövcuddur. Bununla birlikdə, həm də sofosbuvir və velpatvirin istifadəsinə heyvan tədqiqatları fetal inkişafa təsir göstərməmişdir. Epclusa terapiyasının təcili olmasını, xüsusilə də dərhal başlamağı və ya doğumdan sonra gözləməyini qiymətləndirmək üçün hamiləlik dövründə mütəxəssis məsləhətləşmələri tövsiyə olunur.
Terapiya zamanı hamiləlik dövründə bütün qadınların hamiləliyə görə aylıq monitorinqi aparılması tövsiyə olunur. Həm qadına, həm də kişi tərəfdaşına ən azı iki qeyri-hormonal kontrasepsiya üsulu verilib və onlar müalicə zamanı və altı aydan sonra istifadə olunmaları tövsiyə olunur.
Mənbələr:
Gilead Elm. "ƏTRAFLI BİLGİLERİN ÖZELLİKLERİ - EPCLUSA ." Foster City, Kaliforniya
Mohamoud, D .; Mumtaz, G .; Riome, S .; və s. "Misirdə Hepatit C virusu epidemiyolojisi: sistematik bir araşdırma və məlumat sintezi". BMC İnfeksiya Xəstəlikləri. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.