Kortikosteroid təxirə salınması üçün hazırlanmışdır
Avropada Lodotra kimi tanınan Rayos ( prednisone ), aşağı doz prednisonun gecikmeli bir azad formulasiyasidir. Horizon Pharma tərəfindən hazırlanan Rayos, 26 iyul 2012-ci ildə ABŞ-da Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən romatoid artrit və bir sıra digər göstəricilər üçün təsdiqləndi.
FDA-nın təsdiqi Rayosun dərhal azad prednisona olan farmakokinetikası (yəni, dərmanın necə udulduğu, metabolizə edilmiş, aradan qaldırıldığı) ilə müqayisədə verilmiş məlumatlara, eləcə də RA-da Prednisone Circadian Administration (CAPRA-1 və 2 ) sınaqları.
CAPRA-2, Rayos ilə müalicə edilən orta və ağır romatoid artritli insanlar, plasebo ilə müqayisədə ACR20 cavab meyarlarının statistika baxımından əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdığını və yorğunluq səviyyəsində əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdığını ortaya çıxardı. CAPRA-1, Rayosun ümumi təhlükəsizliyini qiymətləndirdi.
Göstəricilər
Rayos, müəyyən allergik, dermatoloji, endokrin, mədə-bağırsaq, hematoloji, neoplastik, sinir sistemi, oftalmoloji, böyrək, tənəffüs və romatoloji vəziyyətlərini müalicə etmək üçün istifadə olunan antiinflamatuar və ya immunosupressiv effektləri olan bir kortikosteroiddir .
Romatoloji vəziyyətlərinə gəldikdə, Rayos gut artritinin kəskin epizodunun qısa müddətli relyefi üçün istifadə oluna bilər. Rayos ayrıca bəzi ankilozan spondilit , dermatomyozit, polimiyozit , polimyalji romatizması , psoriatik artrit , relapsing polikondrit, romatoid artrit, Sjogren sindromu , sistemik lupus eritematosus və vaskulit kimi bəzi hallarda də istifadə edilə bilər.
Mövcudluq
Rayos 1 mg, 2 mq və 5 mq kimi mövcuddur. təxirə salınmış həb.
Dozlama
Dozaj xəstəliyin şiddətinə və xəstələrin dərhal azad prednizondan istifadə etdiyinə diqqət yetirilməklə fərdiləşdirilməlidir. İlkin doza adətən 5 mqdir. Rayos gündə bir dəfə. Halbuki prednizonda olan xəstələr Rayos'a keçdikdə onu bərabərləşdirmək üçün bir doz tənzimlənməsini tələb edə bilər.
Rayos yeyinti ilə alınmalı və tablet tamamilə alınmalıdır. Baxım üçün ən aşağı təsirli doz istifadə edilməlidir. Durdurma tədricən olmalıdır.
Mənfi reaksiyalar
Kortikosteroid istifadəsi ilə əlaqəli ən ümumi əks reaksiyalar maye tutma, qan təzyiqi yüksəlməsi, qlükoza toleransının dəyişməsi, əhval dəyişiklikləri, kilo alımı və artan iştahı ehtiva edir.
Bədənin orqan sistemlərinin əksəriyyəti ilə əlaqəli olan digər mənfi reaksiyalar mövcuddur. Rayos üçün tam reçeteleme məlumatları geniş bir siyahısını ehtiva edir. Kortikosteroidlər ilə əlaqəli kas-kelsel yan təsirləri arasında femoral və humeral rəhbərlərin osteonekrozları , osteoporoz , əzələ zəifliyi, əzələ kütləsinin itməsi, vertebral sıxılma pozğunluğu və tendon yırtığı daxildir.
Kontrendikasyonlar
Rayos, prednizona və ya tabletdə olan digər təsirsiz maddələrə qarşı həssaslığa malik olan xəstələr tərəfindən istifadə edilməməlidir.
Uyarılar
- Xəstələr, xüsusilə uzun müddət prednizon ilə müalicə olunan xəstələr hipotalamik-hipofiz-adrenal eksen sindromu, Cushing sindromu və hiperglisemi üçün izlənilməlidir.
- Rayos və ya prednizon ilə müalicə olunan xəstələrdə yeni infeksiyaya həssaslıq artmışdır və latent infeksiyanın şiddətləndirilməsi və ya yenidən aktivləşdirilməsi riskini artırmışdır.
- Qan təzyiqi və sodyum və potasyum səviyyələrini izləmək lazımdır. Dərman duz və suyun saxlanmasına təsir göstərə bilər.
- Perforasiya da daxil olmaqla, mədə-bağırsaq pozuqluğunun artması riski var. Simptomlar maskalana bilər.
- Eforiya, yuxusuzluq, əhval dəyişikliyi, şəxsiyyət dəyişikliyi və ağır depressiya meydana gələ bilər. Mövcud olan emosional qeyri-sabitlik prednisone istifadə ilə pisləşə bilər.
- Sümük sıxlığında azalma baş verə bilər.
- Katarakt, glokom və infeksiya kimi oftalmik təsirlər ola bilər.
- Prednizonun immunosupressiv dozasını alan xəstələrə canlı və ya canlı zərif vaksin verilməməlidir.
- Hamiləliyin ilk üç aylıq dövründə xas xəsislik baş verə bilər.
Drug Etkileşimleri
Rayos ilə qarşılıqlı əlaqə yarada bilər:
- Anticoagulants
- Anti-diabetik dərmanlar
- CYP3A4 indükləyiciləri və inhibitorları
- Cyclosporine
- NSAİİ (qeyri-steroid antiinflamatuar preparatlar)
Doktorunuzun aldığınız bütün dərman və əlavələrdən xəbərdar olduğuna əmin olun. Rayos ilə müalicənin potensial faydasına qarşı potensial riskləri qiymətləndirmək vacibdir.
Fərq nədir?
Rayos dərhal azad prednizondan necə fərqlənir? Klinik tədqiqatlar zamanı Rayos ərzaqla birlikdə saat 10-da idarəsi verildi. Rayosun gecikməmiş səthi cəhəti sitotin səviyyəsinin gecə ortalarında artmağa başladığı zaman qanda prednisonun terapevtik səviyyəsinə səbəb oldu. Bu hərəkət mexanizmi bəzi xəstələrdə iltihabın daha yaxşı nəzarətini təmin edə bilər.
Mənbələr
Rayos. Məlumatın verilməsi.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma, RAYOS® (prednisone) Romatoid Artrit və Birdən çox Əlavə Göstərmə üçün Gecikmiş Release Tabletlərinin FDA Təsdiqini açıqladı. Horizon Pharma. İyul 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983