Yeni müalicələr qan xərçəngi olan xəstələr üçün olduqca sürətli bir dərəcədə ortaya çıxır və ya lösemi , lenfoma və çox miyelom kimi hematoloji malignancılar.
Aşağıdakı müalicə avansları qabaqda irəliləyişlərdən daha kiçik addımlar kimi baxıla bilər; Ancaq bu müalicələr sağalma üstünlüyü təklif edə bilər, bu da təsirlənənlərə son dərəcə mənalı ola bilər.
Bəzi hallarda, ortaya çıxan müalicələr hətta ümid yanan alovları saxlaya bilər - sümük iliyi nəqli kimi müalicə müalicəsinin nəticəsi ola bilər - əvvəllər bu bir seçim ola bilməzdi.
Yaşamaqda əldə olunan gəlirlər yan təsirləri və zəhərlənmələri ilə birlikdə nəzərə alınmalıdır; bu vəziyyətlərdə xəstələr adətən həm həyatlarını (həyat keyfiyyətini) həm də yaşamaq istəyirlər və mümkün qədər (sağ qalma) yaşayırlar.
Son zamanlarda təsdiqlənmiş müalicə
Drug | Xəstəlik öyrənildi | Müqayisəli üstünlük |
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) | Yumşaq və ya odadavamlı B-hüceyrə ALL |
|
Lenalidomid (Revlimid) | Yeni təyin edilən çox miyelom |
|
Enjeksiyon üçün Daunorubicin və sitarabin lipozomu (Vyxeos) | Yeni tanılaşdırılmış terapiya ilə əlaqəli AML (t-AML) Miyelodisplazi ilə əlaqədar dəyişikliklər (AML-MRC) ilə AML |
|
1. İntuzumab Ozogamicin (Besponsa), kəskin lenfositik lösemi üçün
Amerika Kanser Derneğinin hesablamalarına əsasən, 2017-ci ildə Birləşmiş Ştatlarda 5.701 yeni akut lenfositik lösemi hadisəsi (ALL) gözləniləndir, eyni ildəki 1.440 ölüm. Bir çox müxtəlif qan xərçəngi müalicəsində son onilliklərdə inkişaflara baxmayaraq, ALL olan bu xəstələrin proqnozu zəif olaraq qalır.
Allogeneic kök hüceyrəsi transplantasiyası (bir donordan gələn sümük iliyi nəqli ) potensial olaraq ALL ilə böyüklər üçün bir müalicənin vədini təqdim edir. Bununla yanaşı, aradan qaldırmaq üçün bir maneə var: mövcud kemoterapi rejimləri ilə tam remisyon aşağı dərəcələri. Kök hüceyrə transplantasiyası adətən bir insanın orada xəstəliyin tamamilə aradan qaldırılmasını tələb edir və təəssüf ki, relapsed və ya refrakter olan B-hüceyrə ALL (müalicəyə baxmayan bir xəstəlik) olan nisbətən az olan böyüklər transplantasiya edə bilərlər.
Beləliklə, narkotik istehsalçıları bu xərçəngli hüceyrələri hədəf alan yeni vasitələr axtarırlar. CD22 adlı bir markerə malik hüceyrələrə hücum hüququ şəraitdə bir vasitə ola bilər. CD22 vücuddakı müəyyən hüceyrələr tərəfindən hazırlanmış və hüceyrə membranı içərisində hüceyrənin kənarında etiketləri kimi, bu hüceyrələr tərəfindən yerləşdirilən molekuldur. B-hüceyrə ALL olan xəstələrdə, xərçəngli hüceyrələr bu CD22 molekulunu təxminən 90% -də var və bunlar xərçəng müalicəsi işində olduqca yaxşı bir vəziyyətdir.
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa), hədəflənmiş hüceyrələri öldürə bilən bir agent olan calicheamicine əlavə edilən humanize anti-CD22 monoklonal antikordur.
İnotuzumab ozogamicin bir hüceyrə adlanır, çünki hüceyrələri öldürə bilən bir agentə bağlı və ya birləşən bir antikordur. Antikor hissəsi CD22 işareti olan hüceyrələri axtarmaq və birləşdirilmiş hissə hədəflənmiş hüceyrəni məhv edir.
FDA inotuzumab ozogamicini kliniki sınaqdan sübuta əsaslanaraq, tədqiqatçılar alternativ kimyəvi müalicə rejiminə nisbətən narkotik təhlükəsizliyi və effektivliyini araşdırdı. Bu müayinədə relaps və ya refrakter B-hüceyrə ALL olan və bir və ya iki əvvəlki müalicə alan 326 xəstə iştirak etmişdir.
FDA-nın məlumatına görə, 218 qiymətləndirilən xəstənin inotuzumab ozogamicin qəbul edən 35.8% tam median 8.0 aylıq bir müalicə yaşadı; alternativ kemoterapiya alan xəstələrin yalnız 17,4 faizi tam cavab verərək, orta hesabla 4,9 aydır.
Beləliklə, inotuzumab ozogamicin relapsed və ya refrakter B-hüceyrə ALL üçün vacib bir yeni müalicə variantdır.
İnotuzumab ozogamicinin ümumi yan təsirləri arasında aşağı səviyyədə trombositlərin (trombositopeniya), müəyyən ağ qan hüceyrələrinin (nötropeni, leykopeniya), infeksiya, aşağı səviyyədə qırmızı qan hüceyrələrinin (anemiya), yorğunluq, ağır qanaxma (qanaxma), qızdırma qaraciyər zədələnmələri (transaminazlar və / və ya gamma-glutamiltransferaza artmışdır), qarın ağrısı və yüksək səviyyədə bilirubin (hiperbilirubinemiya) ilə ağ qan hüceyrələrinin aşağı səviyyədə olması (ürəkbulanma). Əlavə təhlükəsizlik məlumatları üçün tam reçeteleme məlumatlarına baxın.
2. Multipl Miyelomda Transplantdən Sonra Lenalidomid (Revlimid)
Otolog hematopoietik kök hüceyrə transplantasiyası sonrasında lenalidomid ilə saxlanan müalicə son zamanlarda meta-analizin nəticələrinə əsasən yeni təyin olunmuş multipl miyeloması olan xəstələr arasında plasebo və ya müşahidə ilə müqayisədə ölüm nisbətini 25 faiz azaldı.
McCarthy və həmkarları ABŞ, Fransa və İtaliyadan üç randomizə edilmiş klinik sınaqdan xəstələrin məlumatlarını təhlil etdilər. Araşdırmalarda yeni təyin edilən çox miyelom xəstəsi özünü bağışlayan (autologous) sümük iliyi nəqli alan və sonra da 1 min 208 lenalidomid ilə müalicə görən, 603 xəstəyə isə bir plasebo ya da sadəcə müşahidə və ya nəzarət edildi.
Lenalidomid ilə müalicə olunan xəstələr, plasebo və ya müşahidə (52.8 ay ilə 23.5 ay) arasında olanlarla müqayisədə, xəstəliyin irəliləməsinə yol açmadan sağkalımı yaxşılaşdırdılar. Cəmi 490 xəstə öldü. Lenalidomid qrupunda əhəmiyyətli bir sağalma fayda görülmüşdür.
Lenalidomid qrupundakı xəstələrin daha böyük bir hissəsi hematoloji ikinci birincil malignitenin və sağlam ikincil ikinci primer malignitenin yaşandığı; lakin plaseboya / müşahidə qrupunda proqressivlik, ölüm səbəbləri, miyelom nəticəsində bütün səbəblər və ya ölüm halları daha çox idi.
3. Akut Myeloid Lösemi üçün Sabit Kombinasyonlu Kemoterapi
AML sümük iliyində başlayan sürətlə irəliləyən bir xərçəngdir və qan dövranında ağ qan hüceyrələrinin artmasına səbəb olur. Bu il AML ilə təxminən 21.380 adam diaqnoz qoyulacaq və AML olan təxminən 10.590 xəstə xəstəliyindən öləcək.
Vyxeos, bəzi xəstələrin ayrı-ayrılıqda iki müalicəni almaları ilə müqayisədə daha uzun ömürlü olmasına kömək edə biləcək kemoterapi dərmanları daunorubicin və sitarbinlərin sabit birləşməsidir. FDA, iki növ acute myeloid lösemi (AML) olan böyüklərin müalicəsi üçün Vyxeos'u təsdiqlədi:
- Yeni təyin olunan terapiya ilə əlaqəli AML (t-AML), və
- Miyelodisplazi ilə bağlı dəyişikliklər (AML-MRC) ilə AML.
T-AML xərçəngi üçün müalicə edilən bütün xəstələrin təxminən 8-10 faizi arasında kemoterapi və ya radiasiyanın bir komplikasiyasında meydana gəlir. Orta hesabla, müalicədən sonra beş il ərzində baş verir. AML-MRC, lösemi hüceyrələri içərisində müəyyən qan xəstəlikləri və digər əsas mutasiyalar tarixinə malik olan bir AML tipidir. T-AML və AML-MRC olan xəstələrin hər ikisi ömür uzunluğuna malikdirlər.
Klinik araşdırmada Vyxeos və ya ayrı-ayrı müalicə üsulları olan Vyksos qəbul edən xəstələrdə yeni təyin edilmiş t-AML və ya AML-MRC olan 309 xəstə, Vyksos qəbul edən xəstələrdə, daunorubisin və sitarabinin ayrı müalicələrini ümumi sağkalım 9,56 aya qarşı 5.95 ay).
Ortaq yan təsirlər arasında qanaxma hadisələri (qanaxma), aşağı ağ qan hüceyrəsi sayıları (febril nötropeniya), ağciyər, şişkinlik (ödem), ürəkbulanma, şişkin membranların iltihabı (mucositis) və digər xəstəliklər, o cümlədən mədə-bağırsaq problemləri , ciddi infeksiyalar və anormal ürək ritmi (aritmiya).
> Mənbələr:
> FDA News Release. FDA, relapslı və ya refrakter akut lenfoblastik lösemi olan böyüklər üçün yeni bir müalicəni təsdiqlədi. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> FDA News Release. FDA, müəyyən proqnoz tipli kəskin mieloid lösemi üçün ilk müalicəni təsdiqləyir. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnouncements/ucm569883.htm.
> FDA, Çox Miyelomda Lenalidomidin Yeni İstifadə Olmasını təsdiqləyir. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma- baxım.