Subdermal İmplantlar: HİV qarşısının alınmasında növbəti frontier?

Son on il ərzində HİV-in qarşısının alınması kəskin şəkildə dəyişmişdir. Artıq qorunmanın əsas formalarını qoruyub saxlamırıq və ya qoruyuruq. Bu gün HİV riskini yaxın səviyyədə qiymətləndirmək üçün birgə işləyən hər zaman genişlənən strategiya var.

Bunlardan birincisi, İİV riskini yüzdə 92 nisbətində azalda bilən bir dəfə tətbiq olunan bir ilaç olan, pre-exposure profilaksiyasının (PrEP) inkişafı olmuşdur.

Antiretrovirus terapiyası ilə bağlı HİV-pozitiv tərəfdaş ilə istifadə olunduqda, risk daha da azalacaq - bəzi təxminlər nəticəsində 99 faizdən çox ola bilər.

Bununla birlikdə, təsdiq edilmiş effektliyinə baxmayaraq, PrEP-in tətbiqində əsas problemlər qalır. Gündəlik narkomaniyanın alınması məsələsinə əlavə olaraq, tam qoruyucu fayda əldə etmək üçün nə qədər bağlılığa ehtiyac olduğunu hələ də bilmirik. Bəzi araşdırmalar göstərir ki, gey və biseksual kişilər həftədə iki-üç doza ehtiyac ola bilər, qadınlar isə oxşar nəticələrə nail olmaq üçün mükəmməl bir uyğunlaşma tələb edə bilərlər.

Buna görə də tam zamanlı qorunma təmin edə bilən bir alətin inkişaf etdirilməsi həm alimlər, həm də səhiyyə rəsmiləri arasında ən mühüm prioritet hesab olunur.

2017-ci ilin yanvarında Bill və Melinda Gates Vəqfi , tədqiqat dəstini 50 milyon dollarlıq bir britaniyalı bədən tərbiyəsi şirkəti olan Intarcia Therapeutics-ə hədiyyə edərək, gün ərzində ətrafındakı HİV müdafiəsini təmin etmək üçün cildin altına implante edilə bilən bir cihaz hazırlamağı tapşırdı.

Bağış, subdermal implantları inkişafın sürətli yollarına effektiv şəkildə yerləşdirir və hazırda HİV-in qarşısının alınması və müalicəsi üçün tədqiq olunan digər uzunmüddətli müalicələrlə yanaşı, hazırlanır.

Subdermal İmplantın necə işləyəcəyi

Intarcia cihazı davamlı bir dozada profilaktik preparatlar təqdim etmək üçün subdermal texnologiyalardan istifadə edən ilk cihaz deyil.

Kontraseptiv implantlar təxminən 1983-cü ildən etibarən qadınlarda hamiləliyin qarşısını almaq məqsədilə, üç il davamlı qoruma təmin edə biləcək yeni cihazlar ilə istifadə olunur.

Oxşar implantasiya olunan məhsullar tip 2 diabet, xərçəng terapiyası, tüberküloz müalicəsi və hətta şizofrenik xəstəliklərdə istifadə üçün araşdırılmışdır.

HİV sahəsində, ilk subdermal implantlardan biri Pasadena mərkəzli Oak Crest İnstitutu tərəfindən hazırlanmışdır. Erkən heyvan tədqiqatları göstərir ki, onların cihazı, bilək dərisinin altına implantasiya edildikdə, onofovir alafenamid (TAF) dozasını 40 günə qədər davam edən bir yan təsiri olmadan çatdırdı.

12 aya qədər davamlı axın əhatəsini təmin edə biləcək bir cihaz yaratmaq məqsədi ilə bu nəticələrə görə genişlənmək üçün araşdırma aparılır.

Yanaşmaya bənzədikdə, Intarcia cihazı (ITCA 650 adlanır) altı aya qədər dozanı daha yaxşı stabilləşdirən unikal "mini-nasos" sistemi təklif edir. Ekstraselüler mayelərdən gələn su yarım geçirgen bir membran vasitəsilə qurğunun bir ucuna daxil olur və daha sonra genişlənən və osmotik bir pistonu idarə edən bir sistemdir. ITCA 650, əvvəlki qurğulara görə böyük bir irəliləmə kimi görünür və artıq insan diabet sınaqlarında təsirli nəticələr əldə etmişdir.

HİV-də oxşar nəticələr əldə edildikdə, bir neçə il, bir neçə il ərzində bir cihaz təsdiq edilə bilər. İntarcia hələ antiretrovirus preparatın istifadəyə veriləcəyinə qərar verərkən, çoxu Truvada (artıq ağız praktikası üçün standart hesab olunur) patentinin 2018-ci ilədək başa çatması səbəbindən ehtimal olunan namizəd olacağına inanır.

Subdermal İmplantın Nəyə görə Önəmlisi Budur

Ağızdan alınan PrEP qəbul edənlərin çoxu yüksək səviyyədə saxlana bilirlərsə də, yüksək riskli qruplar arasında istifadə əhəmiyyətli dərəcədə dəyişə bilər. Durban'daki 21-ci Beynəlxalq AİDS Konfransında təqdim edilən araşdırmaya görə, HİV-in ən böyük riskli şəxsləri, PrEP-i qəbul edənlər nadir hallarda olurlar.

Buna illik illik infeksiyaların 44% -ni, lakin PrEP reçetelerinin yalnız on faizi təmsil edən afrikalı amerikalılar daxildir.

Qiymət, əlbəttə ki, bu qeyri-bərabərlikdə rol oynasa da, stiqma və açıqlama xüsusilə də, kişilərin və ya biseksual afrikalı amerikalı kişilər arasında, HIV-in 50 faiz ömür boyu riski var . Bu kişilərdən bəzilərinə HIV müalicəsinin hər hansı bir forması (hətta profilaktik müalicə) cinsi yönümün açıq şəkildə açıqlanmasına gətirib çıxarır.

Bu həqiqətləri nəzərə alaraq, bu qorxuları başqa bir görünməz qoruyucu vasitəsi ola bilərmi?

Həssas əhali, xüsusilə əlverişsiz qadın və qızlar arasında HİV-in qarşısını almaq üçün uzun müddət çalışmış qlobal səhiyyə rəsmiləri tərəfindən qoyulmuş bir sual. Bununla yanaşı, təklif olunan strategiyaların bir çoxu kağız üzərində böyük olsa da, gözlənilmədən uğursuz və ya azalıb. Onların arasında:

Bu fonda subdermal implantların ən böyük vəd verdiyini göstərir. Oral müalicələrə nisbətən daha az qiymətlə istehsal olunmaqla kifayətlənməməli, qadınlara və başqalarına minimal aşkarlıq ilə özlərini qorumağa imkan verəcəklər. İntravaginal üzüklərdən və digər mikrobisidal məhsullardan fərqli olaraq, onlar sui-istifadə və ya asanlıqla qaldırıla bilməzlər. (Yalnız aşağı enişlərdən biri implant prosedurunun lokal anesteziya altında aparılmasının vacibliyi ola bilər.)

Hər hansı bir cihazın İİV-nin müalicəsi və ya qarşısının alınması üçün təsdiq olunmasından bir neçə il əvvəl olması ehtimalı olsa da, erkən araşdırmalar perspektivli qalır. Bu məqsədlə, Gates Vəqfi, subdermal HİV implantlarının verilişinin reallığa çevrilməsini daha yaxşı təmin etmək üçün əlavə 90 milyon ABŞ dolları həcmində hədiyyə bağlamışdır.

> Mənbələr:

Bancroft, a. "Intarcia, İğnesi olmayan HİV Texnologiyası üçün 140 milyon dollarlıq Gate Foundation Grantını alır." -Farma Texnologisti. 4 yanvar 2017-ci il.

> Montanya, J. "Tip 2 Diabetdə Artışa əsaslanan Müalicə El Kitabı". 8 iyun 2016; Springer Link; s. 77-92.

> Du Toit, L .; Pillay, V .; və Danckwerts, M. "Tuberculosis Chemotherapy: mövcud dərman çatdırılması yanaşmaları." Respir. Res. Sentyabr 2006; 7 (1): 118.

> Gunawardana, M .; Remedios-Chan, M .; Miller, C .; və s. "Uzunmüddətli Tenofovir Alafenamid (GS-7340) İİV profilaktikası üçün subdermal implantların farmakokinetikası" Antimikrobik agentlər və kemoterapi. 15 aprel 2015-ci il; 4 (2): 186-190.