Multipl Skleroz üçün Novantrone və ya Tysabri

Novantrone (mitoxantrone) və Tysabri (natalizumab) birdən çox sklerozu müalicə etmək üçün oxşar şəraitdə istifadə olunur - çoxlu skleroz (RRMS) və ya proqressiv relapsing çoxlu skleroz (PRMS) ilə pisləşən insanlar üçün. Novantrone orta səviyyəli proqressiv multipl skleroz (SPMS) üçün göstərilmişdir və Tysabri həmçinin aktiv lezyonların hələ də MR-lərdə olduğu SPMS hallarında kömək edə bilər.

İkincisi mütərəqqi MS üçün deyil.

Bu, MS tiplərindən birinə sahib olanların çoxu Tysabri və ya Novantrone etmək seçimi deməkdir. Bir tərəfdən bütün tərəflər arasında çox üstünlük yaranarsa yaxşı olardı, buna belə deyil. MS ilə baş verən hər şey olduğu kimi, Tysabri və Novantrone qərarı bir çox mürəkkəb faktorlara əsaslanır. Seçim şəxsi üstünlük və həyat tərzinə, həkim tövsiyəsinə və çıxışına, məsələn, xərclərə, xüsusi yan təsirlərə və müşahidə tələblərinə görə qorunmağa əsaslanmalıdır.

Bu yazıda Tysabri'yi Novantrone'yu müqayisə etmək üçün əlimdən gələni etmişəm ki, insanların ən çox maraqlandığını bildiyim müalicənin bir çox aspekti ilə yanaşı mən də bu dərmanların hər birinə tamamilə fərqli bir mexanizmə sahibik. belə ki, bir dərman öz işini "daha yaxşı" etsə, fərqli işlər görür, eyni zamanda, əlilliyin inkişafını yavaşlatmaq və MS relapslarının qarşısını almaq məqsədi ilədir.

Tysabri, bəzi T-hüceyrələrinin qan-beyin bariyerindən keçməsini maneə törədən bir monoklonal antikordur, Novantrone isə immun aktivliyini boğan kemoterapidir.

Seçdiyiniz zaman nəzərə alınacaq bəzi məsələlər:

Doktorunuza giriş və təcrübə

Yalnız TOUCH monitorinq proqramı ilə qeydiyyatdan keçən həkimlər Tysabri-ni təyin edə bilərlər.

Doktorunun Tysabri'ye giriş imkanı olmayan bir nüfuzlu nevroloqa keçid edən bir çox insana giriş var. Hər hansı bir həkim Novantronu təyin edə bilər, ancaq, bu təbiətdə olan kemoterapi alan xəstələrə nəzarət və qayğı göstərməkdə təcrübəsi olan bir həkim tərəfindən tətbiq olunmalıdır.

Yan təsiri və təhlükəsizliyi

Həm Tysabri, həm də Novantrone üçün risk profilləri tamamilə fərqli olsa da, hər ikisi də bir çox insanlarda başlanğıc mənfi və ya qorxu reaksiyasına səbəb olur - Tysabri PML tarixinə malikdir və Novantrone kemoterapidir. Burada kondensasiya edilmiş versiya - Novantrone, qusma / bulantı kimi şeylərlə, idrardan və tənəffüs yolu infeksiyaları riskini artıran bir neçə gün ərzində infuziyadan sonra yucky xarakterli hiss etməyi bacaracaq və yaxşı bir şəkildə saçınız. Tysabri'de, ən çox yayılmış yan təsirlər infuziya-site reaksiyaları, yorğunluq, baş ağrısı və birgə ağrı olduğu üçün, infuziya sonrası günlərdə çox yaxından hiss etməyəcəksiniz. Bir çox insanın həlledici faktoru, Tysabri ilə PML ilə lösemi riski (1000 başına 7.4) və ya Novantrone ilə kardiyak ziyan arasında PML riski (1.2 ilə 10.000) arasında seçim etmək üçün aşağı düşə bilər.

Tezlik

Tysabri, bir ayda bir dəfə intravenöz yolla (infuziya mərkəzində və ya doktor kabinetində) tətbiq olunur.

Novantrone hər 3 ayda intravenöz olaraq tətbiq olunur.

Uzun müddətli istifadə

Tysabri (vaxtında bu nöqtədə) qeyri-müəyyən istifadə edilə bilər, baxmayaraq ki, 2 ildən sonra narkotikin təhlükəsizliyi məlum deyil. Digər tərəfdən, Novantrone yalnız bir xəstənin ömür boyu iki ilə üç ilədək (ümumi 10 və ya 11 doz) istifadə edilə bilər.

Effektivlik

Dərmanların effektivliyi olduqca bənzər görünür, lakin iş dizaynında fərqliliklər səbəbindən birbaşa müqayisə etmək çətindir. 2 illik bir işdə plasebo ilə müqayisədə, Novantrone relapsların sayını azaltmaq, relapslar arasında vaxtın uzadılmasının göstəricilərinə görə, iştirakçıların gediş qabiliyyətinin pisləşməsində 61 faiz azalma və nevroloji əlilliyi əhəmiyyətli dərəcədə azaldığını göstərir.

Tysabri iki il ərzində relapslarda 68% azalma nümayiş etdirdi, həmçinin əlilliyin inkişafını yavaşlatdı və yeni relapsların sayını azaldıb.

Hamiləlik (Cari və Gələcək) və Emzirmə

Hamilə və ya güzgü verməyə çalışan qadınlar Tysabri ya da Novantrone etməməli və ya ana südü olan qadınlar tərəfindən istifadə edilməməlidir. Tysabri, "hamiləlik kateqoriyasında C" olaraq qəbul edilir, yəni heyvan tədqiqatlarında fetusa bəzi zərər vermiş, ancaq insanlarda təsir bilinməmişdir. Tysabri bir müddətdir dayandırılmalıdır (birdən üç aya qədər, doktorunuzla müzakirə olunsun). Novantrone hamiləlik kateqoriyasında "D kateqoriyası" olaraq qəbul edilir və hamilə qadınlara tətbiq edilərkən fetal zərərin yaranmasına səbəb ola bilər. Uşaqlıq yaşı olan qadınlar Novantrone'un hər bir dozunu almadan əvvəl hamiləlik testlərini tələb edirlər.

Vacib Qeyd: Novantrone tam kursunu bitirən bəzi qadınlar (5-30%) öz dövrlərini yenidən başlamazlar və steril olurlar (hamilə qalmaq mümkün deyil). Novantrone istifadə etmək və ya həll etməmək və ərini və ya tərəfdaşınızla müzakirə etmək üçün bu imkanları nəzərdən keçirmək son dərəcə vacibdir. Son tədqiqatlar göstərir ki, Novantrone ilə müalicə zamanı hormon müalicəsinin (estroprogestinik dərmanların) istifadəsi ilə qadınların sterilliyini azaltmaq mümkündür və bu, sizin doktorunuzla müzakirə olunmalıdır.

Solu-Medrol

Solu-Medrol, relapsların müddəti və şiddətini qısaltmaq üçün istifadə olunan intravenöz kortikosteroid, adətən, Tysabri'yi ən azı bir ay əvvəl və ya son infüzyondan sonra, immunosupresiyanın artması səbəbindən istifadə edən insanlar üçün məsləhət görülməmişdir. Tysabri üçün kiçik alerji reaksiyalarına kömək etmək üçün Tysabri infuziyası ilə eyni zamanda verilmiş orta dozalarda (125 ilə 500 mq) eşitmişəm. Digər tərəfdən, Solu-Medrol tez-tez Novantrone infüzyonu ilə eyni vaxtda verilir və Novantrone infüzyonları arasında bir relaps halında sərbəst şəkildə verilə bilər.

Monitorinq

Novantrone başlamazdan əvvəl aşağıdakı testləri keçirəcəksiniz: qan analizi (CBC, qaraciyər funksiyası, qadınlar üçün hamiləlik), elektrokardioqram (EKG) və sol qorincha ejection fraksiyasının (LVEF) əsas qiymətləndirilməsi kimi ekokardiyoq hər dozadan Novantrone. LVEF əhəmiyyətli dərəcədə dəyişir və ya 50% -dən az olursa, Novantrone müalicəsi dayandırılmalıdır. Bütün testlər hər müalicədən əvvəl təkrarlanacaq. Tysabri yalnız "TOUCH" proqramı vasitəsilə qeydiyyata alınan infüzyon mərkəzində verilə bilər. "TOUCH", "Tysabri Outreach: Sağlamlıq üçün birləşmiş öhdəlik" deməkdir və erkən mərhələdə PML hər hansı bir potensial hadisələri tutmaq və onları qarşısını almaq üçün qoyulan proqramdır. Bir doktor və ya tibb bacısı tərəfindən araşdırılacaq və Tysabri'ye başlamazdan əvvəl bir MRG alınmalı, sonra 3 aydan 6 aya qədər nörolojik dəyişikliklər edilməlidir. Xəstə təhlükəsizliyi barədə məlumatları nəzərdən keçirmək və hər bir infuziyadan əvvəl qısa bir araşdırma aparmaq tələb olunur.

Kontrendikasyonlar

Novantrone ürək xəstəliyi olan və ya ürəyə, qaraciyər problemlərinə, aşağı qırmızı və ağ qan saymasına, qan pıhtılaşma problemlərinə, xərçəngə və keçmiş xərçəng müalicə tarixinə zərər verə biləcək digər dərman preparatları qəbul etməməlidir. Tysabri, immunosupresan və ya immunomodulyatorları qəbul edən və ya bağışlanma sisteminə sahib olan insanlar tərəfindən qəbul edilməməlidir. Nə də dərmanlar infeksiyaları olan insanlar tərəfindən qəbul edilməməlidir.

Maliyet

Tysabri, Tysabri'nin özü üçün illik 28.400 ABŞ dolları olan ən bahalı müalicə üsullarından biridir. Novantrone dərmanı üçün ildə təxminən 3000 dollara başa gəlir ki, bu da ən az bahalı olur. Hər ikisi infuziya mərkəzi üçün əlavə xərclərlə gəlir.

Aşağı xətt

Tysabri və ya Novantrone-dən istifadə etmək qərarı nə qədər sadə və ya mürəkkəb ola biləcəyi çox şəxsi bir növüdür, hansı faktlara diqqət yetirirsinizsə və ya sizə müraciət etsəniz (məsələn, cibdən ödəməli olan bir kəs Novantronu daha çox tapa bilər) Gələcəkdə uşaqları istəməyən bir gənc qadın Tysabri'ye doğru yüngülləşə bilər. Doktorunuz bir şəkildə və ya çox güclü bir fikirdə olduqda, ona səbəblərini izah etməsini xahiş etdiyinizə əmin olun. Əgər hələ də inandırıcı deyilsinizsə, həmişə başqa fikir əldə edə bilərsiniz. Bəlkə, doktorunuzun Tysabri'ye giriş imkanı yoxdur - isterseniz, başqa bir doktor tapmaq və fikirlərini soruşmaq. Bunun əvəzinə, həkiminizin kemoterapi dərmanları istifadə edərək narahat olması ola bilər, ancaq yaxşı nəticələrə sahib yüzlərlə xəstədə Novantrone istifadə edən bir çox digər həkim var. Sizdən razı qalana qədər cavab axtarmağa davam edin.

> Mənbələr:

Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; FEMIMS Qrupu. "Multipl sklerozda mitoxantrone səbəb olan amenorenin tez-tez və risk faktorları: FEMIMS işi". Mult Skler. 2008 Nov; 14 (9): 1225-33.

> Debouverie M. "Mitoxantrone müalicəsindən üç il sonra çox sklerozlu 304 xəstənin klinik təqibi" . 1 iyun 2007; 13 (5): 626-3.1

> Fox EJ. "Mitoxantrone ilə çoxlu sklerozun pisləşməsinin idarə olunması: bir baxış." Clin Ther. 2006 Apr; 28 (4): 461-74.

> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Mitoxantrone proqressiv multipl skleroz: plasebo-kontrollü, ikili-kör, randomizə edilmiş , çox mərkəzli sınaq." Lancet. 2002. 28; 360 (9350): 2018-25.

Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Tania Kümpfel, MD. Natalizumab Associated > Neytrallaşdırıcı antikorların erkən formalaşması ilə əlaqədar gecikmiş Allergik reaksiya . Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.

Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFFIRM tədqiqatçıları. Multipl sklerozun relapsedilməsi üçün natalizumabın randomize, plasebo-nəzarətli sınaq. N Engl J Med. 2006 Mart 2; 354 ​​(9): 899-910.

> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; SENTINEL Araşdırmalar. Natalizumab plus interferon beta-1a çoxlu sklerozun relapsedilməsi üçün. N Engl J Med. 2006 Mart 2; 354 ​​(9): 911-23.

> "Multipl sklerozun müalicəsi üçün mitoxantronun (Novantrone) istifadəsi: Amerika Nöroloji Akademiyasının Terapevtik və Texnologiya Qiymətləndirmə Alt Komitəsinin Hesabatı." Nöroloji. 2003; 61: 1332-1338.