Heyvan tədqiqatları və statistik tədqiqatlar bizə nə deməkdir
Hamiləlik dövründə bəzi antiretrovirus preparatlar qəbul edən qadınlar doğuş qüsurlarının artması riski ilə üzləşə bilərlər. Tədqiqat çox vaxt ziddiyyət təşkil edir və potensial risklər barədə narahatlıqlar bəzən dərmanların faktiki təhlükəsizliyi ilə bağlı algılamalarımızı şişirtdirə bilər.
Sustiva (efavirenz) preparatı uzun müddət teratogenisitə (doğuş qüsurları) ehtimalı səbəbindən, ən azı birinci trimestr dövründə başqalarından qaçınılmasını nəzərdə tutan əvvəlki qaydalarla əlaqəli bir diqqət mərkəzindədir.
Tövsiyələr dəyişdikdən sonra, indi ilk trimestrdə efavirenzin istifadə edilməsinə icazə verilmir, ananın təsbit edilə bilməyən virus yükü var .
Bununla bərabər, eyni qaydalara əsasən, övladlığa götürmə illərinin hamilə olmayan qadınları efavirenz olan hər hansı və bütün dərman müalicəsindən çəkinmir.
Budur, bu nə deməkdir? ABŞ sağlamlıq paneli sadəcə zərərləri ola biləcək və ya zərər verə bilməyən bir dərman haqqında bahislərini təhvil edirmi və ya bu və digər dərmanlardan narahat olmalıyıq?
Animal Studies Potensial Risk göstər
HİV dərmanları və doğuş qüsurları riskini qiymətləndirərkən, mövcud tədqiqatların əksəriyyəti insan tədqiqatlarından deyil, heyvan tədqiqatından (açıq-aşkar insan hüceyrəsini potensial təhlükəli dərmanlara etiraz edə bilmədiklərindən) gəlmir.
Sustiva ilə bağlı dərman preparatına məruz qalan 20 sinomolgus mayasından 3-ü yarıq damakları və mərkəzi sinir sistemi xəstəlikləri olan körpələrə malik olduqda, teratogenisitə ilə bağlı narahatlıqlar ilk dəfə qaldırıldı. Bundan əlavə, dərman konsentrasiyası insanlarda istifadə olunandan 1,3 dəfə çox idi.
Bu vaxt, Sustiva'ya məruz qalan sıçanlar, fetal qidalanma təcrübəsi olan, gestasyon zamanı ölən fetusların qalıq qardaşları tərəfindən geri qaytarıldığı bir fenomen.
Dovşanlarda görülən doğum qüsurları yox idi.
İnsanda statistik tədqiqatlar
Antiretrovirus Hamiləlik Qeydiyyatdan (APR) alınan statistikalar bir qədər fərqli bir şəkil çəkdi.
Apreldə ilk trimestrdə Sustivaya məruz qalan 766 uşağın 18-də doğuş qüsurları aşkar edilərkən, nöral tüp qüsurlarının az sayda olması - heyvan tədqiqatlarında görülən növlər insanlarda təsirin maymunlarda olduğu kimi, sıçanlar.
APR daxil olmaqla, 19 müxtəlif tədqiqatın sonrakı təhlili Sustivaya məruz qalan 1.437 uşaqdan 39 doğuş qüsurunu müəyyənləşdirmişdir. Bu rəqəmlərə əsaslanaraq, nisbət ümumi ABŞ əhalisində görülən fərqdən fərqli deyil.
Tənzimlənmiş qüsurlar nisbətən az sayda olmasına baxmayaraq, səhiyyə rəsmiləri Sustiva-nın baş barmaqlarını vermək istəməmişdilər.
Digər HİV müalicəsində doğulma təhlükəsi riski
2014-cü ildə Fransız Perinatal Kohort tədqiqatçıları hamiləlik dövründə müxtəlif antiretrovirus preparatlara məruz qalan uşaqlarda görülən doğuş qüsurlarının sayına baxdı. Çoxmillətli bir işə 1986-cı ildən etibarən HİV-ə yoluxan qadınlardan 13124 uşaq daxildir.
Nəticələr maraqlı idi: doğuş qüsurlarının artması Crixivan (indinavir) kimi müəyyən antiretrovirus preparatlarla əlaqəli olsa da , nisbət hələ ümumi əhali içərisində görülən fərqdən fərqlənmədi. Bundan əlavə, doğuş qüsurlarının növü və ya şiddətində xüsusi bir model yoxdur.
Eyni zamanda, ilk trimestrdə Sustiva'ya məruz qalan 372 körpənin narkotik və doğuş qüsurları arasında birləşmə tapıla bilmədi.
Bu dərmanların heç bir risk daşımadığını söyləmək olmaz. Fransız tədqiqatçılar AZT-yə (zidovudine) məruz qalan uşaqlarda ürək çatışmazlığının iki dəfə artdığını qeyd etdilər. Ən çox ventriküler septal qüsur, ürəyin iki alt palatası arasında bir deşik inkişaf edən ümumi bir doğuş qüsuru iştirak edir.
2014-ci ildə nəşr olunan Harvard Xalq Sağlamlığı Yüksekokulu'ndan edilən araşdırma, Fransanın çox tapıntılarını təsdiqlədi. Birinci trimestrdə antiretrovirus preparatlara məruz qalan 2,580 Amerikan uşaqlarını əhatə edən tədqiqat nəticəsində, bir neçə fərdi dərman və sinif dərmanının heç bir kateqoriyası doğuş qüsurlarının artması riski ilə əlaqələndirilməmişdir.
Lakin, Harvard tədqiqatçıları birinci trimestrdə ritonavirin gücləndirilmiş Reyataz (atazanavir) məruz qalmış uşaqlarda dəri və əzələ - beyin sindromu xəstəlikləri üçün yüksək riskin qeyd etdilər. Tədqiqatçılar, Reyatazın hamiləlik riskini qiymətləndirmək üçün gələcək tədqiqatlara ehtiyac ola biləcəyini irəli sürdükləri halda, hələ də ümumi riskin aşağı olduğu qənaətindədirlər.
sonrakı tədqiqatlar hamiləlik dövründə Reyatazın istifadə edilməsinə zəmanət verilsə də, "aşağı mütləq (konjenital anomaliya) riskini nəzərə alaraq, hamiləlik dövründə ARV terapiyasının istifadəsinin faydaları hələ də bu cür risklərdən üstündür".
> Mənbələr:
> ABŞ Səhiyyə və İnsan Xidmətləri Departamenti (DHHS). " Hamiləlikdə HİV-1-ə yoluxmuş qadınlarda antiretroviral dərmanların istifadəsi üçün tövsiyələr və Amerika Birləşmiş Ştatlarında perinatal HIV yayılmasının azaldılması üçün müdaxilələr." Vaşinqton, DC; 28 Mart 2014 tarixində yeniləndi.
> Antiretroviral Hamiləlik Qeydiyyatdan Kılavuzu Komitəsi. " Antiretrovirus Hamiləlik Qeydiyyatdanlığı 1 Yanvar 1989-31 Yanvar 2017 tarixləri arasında beynəlxalq ara hesabat." Wilmington, Şimali Karolina; 2017-ci ilin yanvar ayı yeniləndi.
Sibiude, J .; və s. "Antiretroviral terapiya və doğuş qüsurlarının prenatal maruziyeti arasında birləşmə: Fransız Perinatal Kohort Study (ANRS CO1 / CO11) təhlili." Təcrübə. 29 aprel 2014-cü il; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001635.
Williams, P .; Crain, M .; Yıldırım C; və s. "Konjenital anomaliyalar və insan immun çatışmamazlığı virusa məruz qalmayan infeksiya xəstələrindəki Utero Antiretroviral Maruziyetdə ." JAMA Pediatriya . 2014; DOI: 10.1001 / jamapediatrics.2014.