Gərgin stent trombozunu aradan qaldırmaq üçün araşdırma
Yeni stent texnologiyası sürətlə sürətlə inkişaf edir. Hətta kardioloqlar problemi düz yolda saxlaya bilər. İşdə yeni növ stentlər üzərində sürətli astar və nəyə görə təkmilləşdirilmiş stentlərə ehtiyac var.
Stentlər nə üçün nəzərdə tutulur?
Stentin bütün məqsədi aterosklerotik lövhənin anjiyoplastiyasından sonra koronar arteriya (və ya arteriya) zamanı restenozun qarşısını almaqdır.
Anjiyoplastika ilə bir balon kateter bir arteriya tıkanma sahəsi keçib və balon lövhə əzmək və tıxanma azad etmək üçün şişirilir. Bir stent, şüalanma inflyasiyası zamanı yerləşdirilən bir metal iskelərdir və mexanik dəstək verir və yeni arteriyanı açıq saxlamağa kömək edir.
Stent Texnologiyasının Erkən Təkamülü
Stentlər ilk dəfə istifadə edilərkən, proseduru izləyən 12 ayda təxminən 20% -dən təxminən 10% -ə qədər təxminən yarıya qədər anjiyoplastiyadan sonra restenoz riskini azaltmaqda uğur qazanmışdılar. (Restenoz, baş verdiyi zaman, adətən bir il ərzində baş verir.)
Restenozun dərəcəsini daha da azaltmaq məqsədi ilə stentin inkişaf etdiriciləri stent sahəsindəki toxuma artımını maneə törətmək məqsədilə narkotik maddələr olan polimerlər ilə çılpaq metal stentləri örtməyə başladılar. Bu stentlərə narkotik dərmanlama stentləri və ya DES deyilir. (Orijinal, qeyri-dərmanla örtülmüş stentlər, əksinə, çılpaq metal stentlər və ya BMS kimi tanındılar.) DES bir sıra dərmanlar, əsasən paklitaksel, everolimus və ya zotarolimus istifadə edərək hazırlanmışdır.
DES, restenoz nisbətinin bir ildə 5 - 6% ətrafında azaldılmasında olduqca uğurlu olmuşdur. Bununla yanaşı, bir neçə il ərzində stent terapiyasının "qızıl standartına" çevrilən yeni bir problem - gec tromboz olurdu.
Son Tromboz Problemi
Stent trombozu stentin yerində arteriya içərisində bir qan laxtasının meydana gəlməsidir.
Tromboz restenozdan fərqlidir, bu da toxumun yenidən inkişafıdır. Restenoz əlbəttə ki, problemdir, amma ən azı baş verdiyi zaman tədricən baş verməyə meyllidir, belə ki, adətən, müalicə üçün vaxt var. Əksinə, stent trombozu birdən-birə xəbər vermədən meydana çıxır. Stent trombozu tez-tez arteriya tam münasibətinə gətirib çıxarır və buna görə də miyokard infarktı (ürək böhranı) və ya ani ölümlə nəticələnir .
Erkən tromboz problemi (stentdən sonrakı günlərdən həftələrə qədər bir qan laxtalanması) stentlənmənin ilk günlərində tanındı və stentlənmədən bir neçə ay sonra güclü anti-trombosit müalicəsinin aparılması ilə uğurla həll edildi. BMS-nin istifadəsi ilə bu yanaşma kifayət qədər görünür.
Bununla yanaşı, DES-nin geniş yayılmasının bir neçə ilində gecikmiş stent trombozunun problemi aşkar edilmişdir - yəni prosedurdan sonra bir il və ya iki dəfə meydana gələn bir stentdə ani tromboz. Son stent trombozu erkən stent trombozu kimi fəlakətlidir. Riskləri azaltmaq üçün, kardioloqlar artıq stentlənmədən ən az bir il sonra anti-trombosit müalicəsi və mümkünsə daha uzun (bəlkə də əbədi) təyin edirlər.
Güclü anti-trombosit dərmanlarının özünü riskə məruz qaldığından, mərhum stent trombozunun məsələsi stentin inkişaf etdiricilərini bu problemi aradan qaldıran və ya ən azı azaldacaq yeni bir stent növü hazırlamağa yönəldirdi.
Yeni Stent Texnologiyaları
Nə DES-nin gec stent trombozuna gətirib çıxara biləcəyi kimi aparıcı nəzəriyyə (DES bu problemə səbəb olmayır) isə bu stentlərdə istifadə olunan polimer örtüklərinə diqqət yetirir. Polimer örtünün məqsədi dərmanı yerində saxlamaq və toxumanın böyüməsi və restenozunu maneə törətmək üçün tədricən həftə və ya ay müddətində azad etməkdir. Lakin dərman sərbəst buraxıldıqdan sonra polimer heç bir məqsəd qoymur.
Tədqiqatçılar DES-yə qarşı polimer örtüklərinin stent yerləşdirmə sahəsindəki iltihabı artırmağı və gecikdirməsini gecikdirə biləcəyinə inanır və stent trombozu riskini artırır.
Bu problemi həll etmək üçün üç ümumi yanaşma apardılar və bir çox şirkətlər bu üç yanaşmanın hamısını istifadə edən yeni stentlər hazırlayırlar.
1) "Daha yaxşı" davamlı polimerlər. İndi yenilənən polimer texnologiyasından istifadə olunur. Bu yeni polimerlər daha az iltihaba səbəb olur və müalicə sahəsində daha yaxşı toxuma müalicəsinə imkan verir. Onlar gec tromboz riski əhəmiyyətli dərəcədə azaldıqlarına inanırlar. Ümumiyyətlə, "ikinci nəsil DES" adlanan bu stentlər artıq dünyada yayılmışdır.
2) Bioabsorbable polimerlər. DES (ABŞ-da inkişaf etdirilən və istehsal edilən) Avropada bir neçə ay ərzində polimer örtük işləyən bir neçə ay ərzində mövcud olub, bir neçə ay ərzində yuyulub metal stent qoyub. Başqa sözlə, bu stentlər DES-nin faydalarını ilk aylarda (restenoz adətən baş verdikdə) təklif edirlər, sonra isə BMS-yə çevrilirlər və gec tromboz riski azalır. 2015-ci ilin oktyabrında Synergy stent (Boston Scientific) ABŞ-da təsdiq edilmiş ilk bioabsorbable polimer stent oldu.
Bioabsorban polimer DES ilə birinci və ikinci nəsil DES ilə müqayisədə bir neçə tədqiqat aparılmışdır. İlk nəsil DES ilə müqayisədə, gecikdirilmiş stent trombozu həm ikinci nəsil DES, həm də bioabsorbable polimer DES ilə azalır. Lakin bu nöqtədə bioabsorban polimer desinin ikinci nəsil DES-dən daha yaxşı olduğunu göstərən bir göstərici yoxdur.
Bundan başqa, ən azı indiyədək, həm də ikinci nəsil DES və yeni polimer DES hələ anti-trombosit preparatları ilə uzun müddətli müalicə tələb edir.
3) Bioresorbable stents. Stentlər tamamilə biodeziya edilə bilən inkişaf mərhələsindədir, yəni bütün stent reabsordu və nəticədə tamamilə yox olur. Stentlə təmin edilən faydaların (qaynaşma təsiri) əməliyyatdan sonra doqquz aydan 12 aya qədər lazım olduğuna inanırlar - stent başqa bir məqsədi vermir. Ona görə niyə getməyin? Bioresorbable stentin bir neçə versiyası hazırlanmışdır və aktiv klinik sınaqlardan keçirilir.
Aşağı xətt
Stent texnologiyasında bu gün görən bütün gözəl mühəndislik əlbəttə ki, təsir edici olub və ehtimal ki, restenozu və trombozu aradan qaldırmaq üçün yaxın gələcəkdə stentlər mövcud olacaqdır. Ancaq bir neçə şeyi perspektivdə saxlamalıyıq.
Birincisi, bütün bu fəaliyyətlər və stent texnologiyasındakı bütün investisiyalar koronar arteriya xəstəliyinə (CAD) angioplastik və stentlərlə müalicə etmək cəhdlərimizə səbəb olan iki problemi (restenoz və stent trombozu) həll etməkdir. Bu cür prosedurları ilk növbədə yerinə yetirməyə "ehtiyacımız yoxdursa, bu cür ani səy lazım olmazdı.
Kardiyologlar CAD üçün invaziv müalicəni təklif etmək üçün çox tez hala gəldikdə, stentlərin sabit CAD olan xəstələrin əksəriyyətində ürək böhranı və ya ölüm riski əhəmiyyətli dərəcədə azaldığına əmin olmalıyıq. Bir stentə razılıq vermədən əvvəl, bir stentin gələcəyinizə həqiqətən xeyir verə biləcəyini və ya əvəzinə onsuz da yeni bir xroniki idarəetmə problemini əlavə etməyiniz barədə doktorunuzla danışmaq lazımdır.
Mənbələr:
Bangalore S, Toklu B, Amoroso N, et al. Boran metal stentləri, dayanıqlı polimer dərmanı aradan qaldırıcı stentlər və biodegradable polimer dərmanı koronar arter xəstəliyi üçün stentlər: qarışıq müalicə müqayisəsi meta-analiz. BMJ 2013; 347: f6625.
Navarese EP, Tandjung K, Claessen B və digərləri. Birinci və ikinci nəsil dayanıqlı polimer preparatlarının stentləri aradan qaldırılması və biodegradable polimer biolimusun stentlərin klinik praktikada aradan qaldırılması üçün təhlükəsizliyin və effektivliyinin nəticələri: əhatəli şəbəkə meta-təhlili. BMJ 2013; 347: f6530.
Stefanini GG, Byrne RA, Serruys PW və digərləri. Perkütan koronar müdaxiləyə məruz qalan xəstələrdə biodegradable polimer narkotik dərinləşdirən stentlər stent trombozu riskini 4 il azaldır: ISAR-TEST 3, ISAR-TEST 4-dən fərdi xəstə məlumatları və LEADERS-in randomizə olunmuş sınaqları. Eur Heart J 2012; 33: 1214.