Bir dəfə həftədə Subkutan Autoinjector
Risobo (metotreksat), reçeteli dərman metotreksatını ehtiva edən bir dozalı avtomatik avtomat, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən 11 iyul 2014-cü ildə təsdiqləndi. Medac, Pharma, Inc. tərəfindən istehsal edilən Rasuvo, ağız metotreksat və ya şişe və şırınga enjekte edilə bilən formaya alternativ istifadə edir.
Rasuvo üçün göstərişlər
Rasuvo, birinci dərəcəli terapiyaya qeyri-kafi cavab verən və ya dözümsüz olan, ağır, aktiv romatoid artrit və polyarticular juvenil idiopatik artritli xəstələrin idarə olunması üçün təsdiq edilmişdir.
Rasuvo həmçinin digər müalicə variantları ilə qənaətbəxş bir cavab əldə etməyən yetkinlərdə psoriasiyanın ağır, geri çəkilməyən, əlilliyi olan xəstəliklərlə bağlı simptomların idarə olunması üçün də göstərilib. ( Qeyd: Rasuvo neoplastik xəstəliklərin müalicəsində istifadə edilməməlidir.)
Rasuvo administrasiyası
Rasuvo həftədə bir dəfə subkutan enjeksiyon olaraq aparılır. Rasuvo 7,5 mg-dan 30 mq (2,5 mq artımlarla) 10 dozaj gücündə mövcuddur. Autoinjector əl ilə tetiklenir və qarın və ya uyuqda enjekte edilməlidir. Metotreksatın digər formulları 7 mq-dən az və ya 30 mq-dən yuxarı olan dozalar təyin edildikdə və ya 2.5 mq-dən aşağıda düzəlişlər tələb olunarsa tətbiq olunmalıdır.
Romatoid artrit üçün metotreksatın tipik başlanğıc dozası oral və ya derialtı enjeksiyon üçün həftədə bir dəfə 7.5 mqdir. Psoriasis üçün adi başlanğıc doza oral, intramüsküler, subkutan və ya intravenöz administrasiyadan həftədə bir dəfə 10-25 mg təşkil edir.
Poliartikulyar juvenil idiopatik artrit üçün başlanğıc doza həftədə bir dəfə 10mq / m2 təşkil edir (m2 kvadrat metri bədən səthinin sahəsi).
Kim Rasuvo istifadə etməməlidir?
Hamilə olan romatoid artrit xəstələri Rasuvo istifadə etməməlidir. Hemşireler, hem de alkolizm ya da qaraciyər xəstəliyi, immun çatışmazlığı sindromu və ya əvvəlki qan tərifləri ilə məşğul olan xəstələr tərəfindən də qarşısını almaq lazımdır.
Metotreksat üçün bilinən yüksək həssaslığı olan xəstələr Rasuvo-dan da çəkinməlidirlər.
Ortaq mənfi reaksiyalar
Rasuvo ilə əlaqəli ümumi əks reaksiyalar, ürəkbulanma, qarın ağrısı, dispepsi, mədə və ağız yaraları, nazofarenjit, diareya, qaraciyər test anomaliyaları, qusma, baş ağrısı, bronxit, trombositopeniya (aşağı platelet), alopesiya, leykopeniya (aşağı ağ qan hüceyrəsi) pankitopeniya (bütün qan hüceyrələri üçün aşağı sayar), başgicəllənmə və ultrabənövşəyi işığa qarşı həssaslıq. Yanlış bir reaksiya varsa, dərmanı istehsalçıya 1-855-336-3322, FDA-ya 1-800-FDA-1088-də və ya Medfatch-də http://www.fda.gov/medwatch ünvanında bildirə bilərsiniz. .
Drug Etkileşimleri
Həkiminiz hazırda aldığınız bütün dərman və əlavələr siyahısının olmalıdır. Bilin ki, Rasuvo ilə birlikdə aspirin, NSAİİ və ya kortikosteroid dərmanı alınaraq serum metotreksat səviyyələri uzatılmalıdır (yəni, qanınızda daha uzun müddət qala bilər) və potensial olaraq toksiklik riski artır.
Rasuvo ilə proton nasos inhibitorlarını (məsələn, Nexium və ya omeprazol) alaraq həmçinin metotreksatın serumlarını artırmaq və toksiklik riskini artırmaq olar.
Uyarılar və tədbirlər
Rasuvo bir Boxed Warning (xəbərdarlıq ən ciddi növü) daxildir.
Qutulu xəbərdarlığın şablonları:
- Rasuvo yalnız antimetabolit müalicəsinin bilik və təcrübəsi olan həkimlər tərəfindən istifadə edilməlidir. Rasuvo bir folate analog metabolik inhibitordur.
- Zərərli zəhərli reaksiyalar potensialı səbəbindən ölümcül ola bilər, Rasuvo yalnız digər müalicələrə cavab verməyən romatoid artrit, psoriasis və ya poliartikulyar juvenil idiopatik artrit olanlar üçün təyin edilməlidir.
- Metotreksat, fetal ölüm və ya doğuş anormalliklərinə səbəb olduğu bildirildi.
- Bəzi böyrək funksiyalarını, ascitləri və ya plevral efüzyonu olanlarda metotreksatın aradan qaldırılması azalır.
- Sümük iliyinin basdırılması, aplastik anemiya və mədə-bağırsaq toksisitesi gözlənilməz şəkildə baş verə bilər və metotreksatın NSAİİ ilə aparıldığı halda potensial ölümcül ola bilər.
- Metotreksatın uzunmüddətli istifadəsi hepatotoksikliyə, fibroziyə və sirrozaya səbəb ola bilər. Periodik qaraciyər biyopsi testləri göstərilə bilər.
- Metotreksat səbəbli ağciyər xəstəliyi (məsələn, kəskin və xroniki interstisyel pnevmonit) aşağı dozada olsa da baş verə bilər.
- İshal və ülseratif stomatitlə mədətreksat ilə müalicənin intestinal perforasiya və ya hemorragik enteritin qarşısını almaq üçün dayandırılması tələb olunur.
- Malign lenfoma hətta aşağı doz metotreksat ilə inkişaf edə bilər. Lenfomanın azaldığını yoxlamaq üçün dərman dayandırılmalıdır.
- Metotreksat, sürətlə böyüyən şişləri olan xəstələrdə "şiş xəstəliyinə yoluxan sindroma" səbəb ola bilər.
- Metotreksat istifadəsi ilə ağır, bəzən ölümcül, dəri reaksiyaları baş verə bilər.
- Metotreksat istifadəsi ilə potensial ölümcül opportunistik infeksiyalar baş verə bilər.
- Metotreksat radioterapiya ilə birlikdə verilirsə, yumşaq toxuma nekrozu və osteonekroz riski artmış ola bilər.
Aşağı xətt
Rasuvo metotreksatın rahat bir formuludur. Rasuvo metotreksatın digər formulasiyaları ilə əlaqəli potensial mənfi təsirləri və qutuya alınmış xəbərdarlıqları daşıyır.
Mənbələr
Rasuvo. Tam Reçeteyle İnformasiya . 7/2014 tarixində yenidən baxıldı.
Rasuvo Təsdiq Tarix. drug.com.