Bioavailability və Bioequivalence

Bioavailability və bioequivalence bir dərman məhsulun xüsusi hərəkətləri və xüsusiyyətləri təsvir etmək üçün farmakoloji istifadə hər iki sözüdür.

Bioavailability, dərmanı oral, intravenöz və ya digər vasitələrlə (məsələn, rektal, sublingual, burun, transdermal və s.) Verildikdən sonra qan dövranında aktiv dövriyyədə olan bir dozun tətbiq olunmasını təsvir edir.

Təbrif olaraq, intravenöz olaraq verilmiş bir dərman qanvermə ilə birbaşa təslim olduğundan bioavailability 100% var.

Dərman bioavailability təsir edə biləcək bir sıra amillər var. Digər şeylər arasında:

Digər dərmanlarla və ya qida ilə qarşılıqlı əlaqə də bioavailability ilə birbaşa müdaxilə edə bilər. HİV / AİDS -in müalicəsində, məsələn, antivirus preparat Norvir (ritonavir) - digər HIV dərmanlarının serum dərman konsentrasiyasını "artırmaq" üçün istifadə olunmuşdur, həmçinin Viagra (sildenafil sitrat) kimi bir dərmanın sistematik bioloji mövcudluğunu artırır. Bununla yanaşı, yan təsirləri artıraraq Viagra yarım ömrünü əhəmiyyətli dərəcədə genişləndirə bilər.

Bunun əvəzinə, çox sayda maqnezium və alüminium əsaslı antasidlər (Tums və ya Maqneziya Südü kimi) eyni anda qəbul edildikdə bir çox İİV dərmanlarının bioavailability səviyyəsini əhəmiyyətli dərəcədə azalda bilər - Tivicay (dolutegravir) kimi dərmanlarla birlikdə - 74% Bununla birlikdə, terapiyanın məqsədlərini poza bilər.

Bioekvivalentlik , onların effektivliyinə və təhlükəsizliyinə əsasən, eyni dərəcədə eyni olan iki müxtəlif dərman məhsulunu təsvir etmək üçün farmakologiyada istifadə olunan bir termindir.

ABŞ Ərzaq və İlaç İdarəsi (FDA) bioekvnesensiyanı "dərman preparatlarında və ya farmasötik alternativlərdə aktif tərkib hissəsi və ya aktiv tərkib hissəsi olan dərman preparatının ərazisində tətbiq edildiyi dərəcədə və dərəcədə əhəmiyyətli fərqlərin olmaması kimi təyin edir" uyğun bir şəkildə hazırlanmış bir işdə eyni molar dozada. "

Bioloji mövcudluq və bioekvivalentlik, birbaşa əlaqəli bioloji mövcudluğun nisbi bioloji mövcudluğu (yəni, bir dərmanın müqayisəli biyoyararlanımı digərinə) dərman bioekvivaliliyini qiymətləndirmək üçün istifadə edilən tədbirlərdən biridir.

FDA təsdiq üçün, ümumi bir dərman mənşəli, istinad dərmanı ilə müqayisədə bioavailability dərəcəsi və dərəcəsi, həm də 90% etibarlılıq intervalı (CI) nümayiş etdirməlidir.

> Mənbələr:

Muirhead, G .; Wuff, M .; Fielding, A .; və s. "Sildenafil və saquinavir / ritonavir arasında farmakokinetik qarşılıqlı təsirlər." İngilis Klinik Farmakologiya Jurnalı. Avqust 2000; 50 (2): 99-107.

> Song, I; Borland, J .; Arya, N .; və s. " Sağlam subyektlərdə kalsium və dəmir əlavələrinin" dolutegravir "in farmakokinetikasına təsiri ." HİV və Hepatit Tedavisinin Klinik Farmakologiyası üzrə 15-ci beynəlxalq seminar; Vaşinqton, DC; 19-21 may, 2014; mücərrəd P_13.

> ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA). "Sektor üçün təlimat: Orqanla idarə olunan narkotik maddələr üçün Bioavailability və Bioequivalence Tədqiqatları - Ümumi Baxışlar." Silver Springs, Maryland.