Klinik tədqiqatın müxtəlif mərhələlərinin məqsədi
Klinik tədqiqatların məqsədi nədir və bu tədqiqatlardan birini nəzərdən keçirirsinizmi bilmək üçün nə lazımdır? Klinik tədqiqatlar bir az sirrlə əhatə olunub və bir çox insanın bu tədqiqatlardan birinə daxil olmağı düşündükdə narahat olurlar. Tədqiqatın məqsədi ilə fərqlənməsini də başa düşürük
Klinik araşdırmaların ümumi məqsədi
Klinik tədqiqatların məqsədi xəstəliklərin daha effektiv şəkildə qarşısının alınması, tanılanması və ya müalicəsi üçün yolları tapmaqdır.
Xərçəng müalicəsində istifadə edilən hər bir dərman və prosedura bir dəfə klinik araşdırmanın bir hissəsi olaraq tədqiq edilmişdir.
Klinik tədqiqatlarla əlaqədar miflərə baxmayaraq - bir qviney donuz zarafatını eşitmisinizmi? Müalicə standartı olaraq qəbul ediləcək hər hansı bir müalicə bir dəfə klinik araşdırmada araşdırıldığını və həmin vaxtdan əvvəl istifadə ediləndən daha üstün və ya az yan təsir göstərdiyini başa düşmək faydalı ola bilər.
Son illərdə tibbi tədqiqatlarda klinik sınaqların məqsədi çox dəyişməyib, baxmayaraq ki, bu sınaqlarda iştirak edən fərdi xəstə rolunda baş verən vacib və əsasən sözsüz dəyişikliklər var. Klinik tədqiqatların müxtəlif növlərinin və mərhələlərinin daha spesifik məqamlarını müzakirə etdikdən sonra, aşağıda müzakirə edəcəyik.
Müxtəlif Klinik Tədqiqatların Məqsədləri
Müxtəlif sınaqların məqsədi işin bir hissəsi kimi soruşulan suallara görə dəyişir.
Klinik sınaqların müxtəlif növləri :
- Preventiv sınaqlar. Bu işlər bir xəstəliyin və ya bir xəstəliyin meydana gəlməsinin bir komplikasiyasının qarşısını almaq yollarını öyrənir.
- Screening trials. Screening trials bir daha əvvəl daha çox müalicə mərhələdə bir xərçəng aşkar etmək yollarını axtarmaq. Məsələn, əvvəlki mərhələdə ağciyər kanserini müəyyən etmək üçün bir yol tapmağa çalışır, adətən diaqnoz edilir. Onlar həmçinin erkən aşkarlama sınaqları adlanır.
- Diaqnostik sınaqlar. Məhkəmələr bir xərçəng diaqnozu üçün daha yaxşı və daha az invaziv yollar axtarır.
- Müalicə sınaqları. İnsanlar tez-tez müalicə sınaqları ilə daha çox tanış olurlar, daha yaxşı işləyən dərman və prosedurları araşdıran və ya az yan təsirləri ilə daha yaxşı tolere edilən işlər.
- Həyatın keyfiyyəti sınaqları. Xərçəng xəstələrinə dəstək göstərməyin daha yaxşı yollarını axtarır sınaqlar çox vacibdir və daha çox yayılmağa başlayır.
Klinik araşdırmaların müxtəlif mərhələlərinin məqsədi
Müəyyən bir tipli bir araşdırma olmanın yanında, klinik araşdırmalar da daxil olmaqla, aşağıdakı mərhələlərə bölünür :
- Faza 1 sınaqları. Bu işlər az sayda insan üzərində aparılır və müalicənin təhlükəsiz olub olmadığını görmək üçün nəzərdə tutulub .
- Faza 2 sınaqları . Müalicənin nisbətən təhlükəsiz olduğu hesab edildikdən sonra, effektiv olub olmadığını görmək üçün 2-ci mərhələdə qiymətləndirilir.
- Faza 3 sınaqları . Bir müalicənin nisbətən təhlükəsiz və təsirli olduğu təsbit edildikdə, standart müalicələrə nisbətən daha təsirli olub olmadığını və ya standart müalicələrə nisbətən daha az yan təsirə sahib olub olmadığını görmək üçün 3 mərhələdə araşdırılır. Bir dərmanın 3-cü mərhələdə daha effektiv və ya təhlükəsiz olduğu aşkar edildikdə, FDA-nın təsdiqlənməsi üçün qiymətləndirilə bilər.
- Faza 4 sınaqları. Ümumiyyətlə bir dərman FDA 3 mərhələsinin tamamlanması ilə təsdiqlənir (və ya təsdiq edilmir). Faza 4 sınaqları FDA təsdiqindən sonra aparılır və xərçəngin bir alt növü üçün işləyən bir xərçəng dərmanının digər bir alt növdə təsirli olub olmadığını təyin etmək üçün edilə bilər.
Klinik Araşdırmaların Məqsədləri Fərdlər üçün necə dəyişdirilir
Daha əvvəl qeyd edildiyi kimi, tibbdə klinik sınaqların məqsədi dəyişdirilmədiyi halda, bu sınaqların fərdi iştirakçılar üçün həqiqətən dəyişən bir açıq sözü yoxdur - bu, genetikanın və şişlərin immunologiyasını yaxşılaşdıran anlayışımıza uyğun dəyişiklikdir.
Məsələn nümunə sözlər səhifələrinə bənzəyir, buna görə də klinik tədqiqatlar dəyişən iki fərqli yolla danışaq.
Uzun illərdir sınaq imtahanının əsas növü 3-cü mərhələyə çevrildi. Bu işlər adətən bir müalicə əvvəlki müalicədən daha yaxşı olub-olmadığını görmək üçün çox sayda insanı qiymətləndirir.
Bu sınaqlarla standart və eksperimental müalicə arasında bəzən az fərq var. Klinik tədqiqat dərmanı, ehtimal ki, bu nöqtəyə çatdıqları nisbətən təhlükəsizdir, amma böyük müalicələrə görə daha yaxşı işləyəcək bir şans yoxdur.
Əksinə, son illərdə xərçəng xəstəliyinə yoluxan mərhələlərin 1-dən çox sınaqları müşahidə olunur . Bunlar, qeyd olunduğu kimi, dərman laboratoriyasında və bəlkə də heyvanlarda sınaqdan keçirildikdən sonra insanlar üzərində aparılan ilk tədqiqatlardır. Bu müalicələr əlbəttə ki, daha çox risk daşıyır, çünki əsas məqsəd bir müalicənin təhlükəsiz olub olmadığını görməkdir və bu tədqiqatlara yalnız az sayda insan daxildir. Halbuki daha tez-tez daha çox potensial var - ən azı məhkəmə proseslərinə daxil olan müalicə növlərini nəzərə alaraq - bu müalicələr keçmişdə mümkün olduğundan daha dramatik yaşamaq üçün bir şans təklif edə bilər. Bəzi insanlar üçün bu dərmanlar tək bir həyat sürmə şansını təklif etdilər , çünki yeni bir kateqoriyada heç bir narkotik hələ təsdiqlənməyib.
Budur, bu, lotereya kimi bir az səslənir, ancaq bu son illərdə də dəyişdi. İllər əvvəl bir mərhələ 1 sınaqları, qaranlıqda bir bıçaq daha çox ola bilərdi, xərçəngin müalicəsi üçün bir şey axtarırdılar. İndi bu dərmanların bir çoxu klinik sınaqlarda narkotik qəbul edənlərə test edilmiş xərçəng hüceyrələrində xüsusi molekulyar prosesləri hədəfləmək üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Başqa sözlə, klinik sınaqların dəyişdiyi ikinci əsas yol ilk növbədə böyük məsuliyyət daşıyır. İnsan genomu layihəsi bir çox yeni qapı və yol açdı ki, tədqiqatçılar birbaşa xərçəng hüceyrəsində spesifik və unikal anomaliyaları hədəf alan hədəfli dərmanlar hazırlamağa imkan verir. Bundan əlavə, immunoterapiya tədqiqatçıların öz bədəninizin xərçənglə mübarizə qabiliyyətini artırmağı və istifadə etmə yollarını tapmasına imkan verir.
Klinik Trial iştirakına ehtiyac
Klinik tədqiqatlardakı dəyişikliklərin əvvəlki uzun izahı inşallah klinik sınaqlarla əlaqədar bəzi qorxuları azalda bilər. Klinik tədqiqatlar yalnız iltihəni irəliyə daşımaqla mümkün deyil, lakin xərçəng müalicəsi şəklində əhəmiyyətli dəyişikliklər səbəbindən, daha əvvəl hər zamankindən daha çox xərçəngli fərdi insanlara kömək etmək potensialını daşıyır.
Budur, kliniki sınaqdan faydalana biləcək xərçəng xəstəsi olan 20 nəfərdən yalnız 1-i qeydiyyatdan keçmişdir. Onkoloğunuzla danışın. Klinik tədqiqatlar haqqında məlumat əldə edin. Bu böyük təəccüblü görünə bilər, lakin minnətdar bir şəkildə böyük ağciyər xərçəngi təşkilatlarının bir araya gəldikləri bir pulsuz klinik sınaq sınaq xidməti yaratmaq üçün birlikdə çalışmışlar. Baxımındakı öz vəkiliniz olduğuna əmin olun.
> Mənbələr:
> Memorial Sloan Kettering Xərçəng Mərkəzi. Klinik araşdırmalar.