Klinik tədqiqatlar son dərəcə vacibdir - onlar yeni dərmanların və xərçəng müalicə prosedurlarının mövcud olmağın yeganə yoludur. Bununla belə, xərçəng xəstələrinin yalnız 5% -i müalicəsinin bir hissəsi kimi klinik sınaqda iştirak edirlər. Niyə? Klinik tədqiqatlarla bağlı miflər, məsələn, donuz qripi kimi yayılmış və hətta romanlarda təsvir edilmişdir.
Bu miflər nədir və xərçəng üçün tibbi tədqiqatlarla bağlı faktlar nədir?
Mif # 1 - Siz Qvineya Donuzsunuz
Klinik tədqiqata qatılarsa, bəzən onların nüfuzuna fərqli olaraq, bir qum donuz deyilsiniz. Lakin bu, təklif olunan klinik sınaq mərhələsinin və bu mərhələin məqsədi barədə xəbərdar olmaq üçün kömək edir.
Klinik tədqiqatın çoxu zaten bir çox insan üçün istifadə edilmiş və standart müalicələrdən daha yaxşı işləyə bilən bir müalicənin istifadəsini nəzərdə tutur. A mərhələsi 3 sınaqları - adətən ən çox sayda insanın yaşadığı məhkəmə prosesi - "bu müalicə standart müalicədən daha yaxşı işləyirmi və ya standart müalicədən daha az yan təsir göstərir?" Sualını cavablandırmaq məqsədilə aparılır Faza 3, FDA təsdiq prosesi vasitəsilə bir dərmanın Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən istifadə edilməsinə icazə vermədiyi son addımdır.
Faza 3 sınaqdan keçməzdən əvvəl, mərhələ 2-də sınaq keçirilir. Suala cavab vermək üçün "faza 2" klinikası hazırlanır, "bu müalicə işi varmı?"
Heyvanlara bir dərman və ya müalicəni test etdikdən sonra insanlarda ilk dəfə bir klinik sınaq keçirilir. Bu sınaqlar, mərhələ 1 sınaqları , adətən, az sayda insanla aparılır və "bu müalicə təhlükəsizdir?" Sualına cavab vermək üçün hazırlanmışdır.
Klinik araşdırmaya girmədən əvvəl, tədqiqatçılar sizinlə aradığınız klinik sınaq mərhələsini, gözlənilənləri və mümkün olan ağırlaşmaları müzakirə edəcəkdir. Ümumilikdə, xərçəng xəstəliyinin əksəriyyətinin - 97 faizi klinik sınaqda iştirak edən müsbət təcrübə olduğunu iddia edir.
Mif # 2 - Başqa bir şey olmadığı təqdirdə yalnız Klinik Məhkəmədə iştirak etməlisiniz
Yuxarıda təsvir olunan mərhələləri başa düşmək bu suala cavab verməyə kömək edə bilər. Bəzi hallarda cavablar bəli ola bilər - əgər fasiləsiz 1-də işləyən başqa bir şey yoxdursa, xəstəliyinizlə başqalarına daha çox tədqiqata kömək edə bilər (və sizin üçün də fərqlilik yaratmaq üçün kiçik bir şans var). Ancaq adətən insanlar iştirak edirlər digər səbəblərə görə klinik sınaqlarda. Kanser klinikası xəstəliyin bütün mərhələlərində olan insanlar üçün mövcuddur. Xərçəng genetikası və hədəflənmiş müalicələrin sonrakı inkişafı (xərçəng hüceyrələrində spesifik anomaliyaları hədəfləyən və tez-tez ənənəvi kimyəvi terapiyaya nisbətən daha az yan təsir göstərən müalicələr) ilə bağlı yeni tədqiqatlar ilə bəzi insanlar üçün klinik tədqiqat kimi təklif edilə bilər diaqnozdan sonra ilk müalicə.
Mif # 3 - İnsanlar daha uzun yaşaya bilərsə, bir klinik sınaq görüləcək
Bu həqiqətən bir mif deyil.
Bəzən insanlar yeni bir müalicə ilə daha uzun müddət yaşayacaqlarını görmək üçün klinik araşdırmalar aparılır. Ancaq bəzi tədqiqatlar həyatın keyfiyyəti kimi həyatdan başqa şeyləri qiymətləndirir. Məsələn, bir dərman klinik müalicədə sınaqdan keçirilə bilər ki, mövcud müalicələrdən daha yaxşı kimyəvi müalicədən ürəkbulandırıcılığı azaldır. Klinik olaraq bir çox başqa növ də var. Xərçəngin qarşısını almaq üçün bəzi iş üsulları. Digərləri isə xərçəngə baxmaq və ya diaqnoz qoyma yollarına baxırlar.
Mif # 4 - Bir Klinik Təcrübədə olduğunuzda Mindinizi dəyişdirə bilməzsiniz
Əgər bir klinik sınaqda iştirak etsəniz, istənilən vaxt dayandırmaq istədiyiniz işdə iştirak edə bilərsiniz.
Yan təsirləri dözülməz taparsanız və ya dayandırmaq istədiyiniz hər hansı bir səbəb varsa, heç vaxt davam etməyə məcbur olmazsınız.
Mif # 5 - Əgər yeni bir narkotik, ya da köhnə bir dərman və ya bir plasebo əldə edərsiniz
Bəzi klinik tədqiqatlar plasebo qrupuna malikdir, lakin bu, sizə kömək edə biləcək bir müalicə olduğunda hər hansı bir müalicə ala bilmək riski demək deyil. Placebos nadir hallarda xərçəng müalicələrini öyrənmək üçün klinik sınaqlarda istifadə edilir və bir plasebo olma ehtimalı varsa, açıqca məlumat veriləcəkdir. Bir plasebo qrupu bir dərman və ya prosedurun heç bir şey etmədən daha təsirli olub olmadığını test etmək üçün sınaqdan keçirilsə istifadə edilə bilər. Və - əgər tədqiqat / eksperimental dərman və ya prosedur bir plasebodan daha yaxşıdırsa, göstərilən effektiv müalicəni almaq üçün plasebo alan xəstələrə bir klinik sınaq dayandırılacaqdır.
Doğrudur ki, bir çox tədqiqatlar "ikiqat kordur". Bu deməkdir ki, nə siz, nə də həkimləriniz, standart müalicəni və ya tədqiqatda qiymətləndirilən müalicəni alırsınızmı bilir. Ancaq yenə də, əgər tədqiqat müalicəsi və ya standart müalicə olsun, tədqiqat başa çatdıqdan sonra bir müalicə aşkar edildikdə - tədqiqat, sonra qəbul edilənləri qəbul edənlərə imkan verəcək qədər aşağı bir müalicə kimi görünür. Üstün müalicəni al. Klinik tədqiqat terminologiyasını anlamaq üçün daha çox məlumat əldə edin.
Mif # 6 - Klinik Təcrübə Siz digər müalicələrdən imtina edə bilər
Bir klinik tədqiqat üçün qiymətləndirildiyində və daha yaxşı bir müalicə varsa, sınaqda iştirak etməzdən əvvəl bunları izah edəcəksiniz. Bəzən müalicə alan, standart bir müalicə və ya klinik tədqiqat müalicəsi olsun, gələcəkdə fərqli bir klinik sınaq üçün uyğun olmaya bilər. Onkoloq və tədqiqatçılar ilə sınaqda iştirak etsəniz, gələcəkdə hər hansı bir məhdudiyyətin olmadığını öyrənmək üçün diqqətlə danışmaq vacibdir.
Mif # 7 - Aldığınız Müalicə Standart Müalicədən daha yaxşıdır
Klinik tədqiqatda, qəbul ediləcək müalicənin standart müalicədən daha yaxşı olduğunu heç bir zəmanət vermir. Klinik araşdırmanın məqsədi bu. Bəzi hallarda, misal üçün, effektiv müalicə FDA tərəfindən təsdiqlənməmişdən əvvəl, ALK pozitiv ağciyər xərçəngi adlanan bir xəstəlik olan ağciyər xərçəngi xəstəsi, tədqiqatçılar akciğer kanseri olan insanların bu alt kliniki sınaq müalicəsinə daha yaxşı təsir edəcəyinə kifayət qədər əmin ola bilər standart müalicə ilə müqayisədə.
Mif # 8 - Təcrübəyə Diqqətə qədər Kimsə Müalicə Olmadan Superior Oldu
Bəzən klinik müalicə tamamlanmadan əvvəl müalicənin standart müalicədən daha üstün olduğu müəyyən edilmişdir. Ciddi xəstə olan bəzi insanlar dərmanı "şəfqətli istifadəyə" və ya genişletilmiş bir çıxış yolu ilə klinik sınaqdan kənarda istifadə etməyə icazə verilir.
Mif # 9 - Mənim Ailəm və Dostlarım Məni İştirak etməli Olsun
Klinik sınaqda iştirak çox şəxsi qərardır. Sevdiklərinizdən və səhiyyə təminatçınızdan gələn şərhləri alqışlayırsınızsa, yalnız sizin üçün uyğun olub-olmadığı barədə qərar qəbul edə bilərsiniz.
Mif # 10 - Sizin Onkoloğunuz Klinik Tədqiqat üçün Namizəd olmağınızı Bilirsiniz
Tez-tez bu doğru. Ancaq onkologların insan olduğunu xatırlamaq vacibdir. Heç kəs dünyanın hər hansı bir yerində davam edən hər bir xərçəng klinik sınaqdan xəbərdar ola bilməz və xəstələrin qəbul edilməsi üçün dəqiq tələblər və məhdudiyyətlər. Qeyd etmək vacibdir ki, hər bir kanser mərkəzində klinik tədqiqatlar mütləq aparılmır.
Həkiminiz, xərçəng mərkəzinizdə klinik sınaq təklif edə bilər və ya bir sınaqda iştirak etmək üçün başqa bir xərçəng mərkəzinə girməsini təklif edə bilər. Lakin xüsusi xərçənginiz üçün klinik sınaqların yoxlanılması da mümkündür. Bu çaşqın ola biləcəyi üçün, bir tibb bacısı naviqatoru sizinlə danışacaq və hal-hazırda mövcud olan klinik sınaqlarla xüsusi vəziyyətinizi uyğunlaşdırmağa çalışacaq pulsuz eşleme xidmətləri də mövcuddur.
> Mənbələr:
> ABŞ Qida və Dərman İdarəsi. Genişləndirilmiş Access və digər müalicə variantları haqqında məlumat əldə edin. Yenilənib 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm