Mirogabalin adlanan bir dərman fibromiyalji (FMS) müalicə təklifindən daha az yan təsir ilə simptomların aradan qaldırılmasına ümid verir. Bəli, bilmək çox erkən.
Mirogabalin FMS ictimaiyyətinə tanış olan dərmanların "ailə" nin üçüncü üzvü olan eksperimental dərmandır. Onun nəvələri Neurontin (gabapentin) və Lyrica (pregabalin) , "Neurontin oğlu" deyilir.
Neurontin və Lyrica həm də diabetik nöropatiyanın ağrısı üçün təsirli olduğu təsbit edilən hemzemin əleyhdarı narkotiklərdir. Lyrica daha sonra FDA-nın FMS üçün təsdiqlədiyi və Neurontin üçün tez-tez onun üçün off-etiketlə yazılmışdır. Onlar həmçinin post-cərrahi ağrı və postherpetik nevralji də daxil olmaqla, digər növ ağrılar üçün istifadə olunur.
Mirogabalin isə, xüsusilə nöropatik və FMS ağrısı ilə inkişaf etdirildi.
Mirogabalin necə işləyir
Yaponiyanın narkotik istehsalçısı Daiichi Sankyoya görə, mirogabalin beynində kalsium kanallarına, Lyrica və Neurontin kimi bağlanır. Buna baxmayaraq, mirogabalin Lyrica-dan daha seçici bir şəkildə əlaqə saxlayır və bu, daha az yan təsirə səbəb ola bilər.
Hal-hazırda mənfi yan təsirlər Lyrica, Neurontin və digər FMS dərmanları ilə böyük bir problem ola bilər. Əslində, bir çox insanlar bu dərmanları qəbul etməyi dayandırırlar. Erkən gözləmələr tutulursa və mirogabalin daha az mənfi reaksiyalarla ağrıdan qurtarsa, bu vəziyyətdə olan insanlar üçün böyük bir şey olardı.
Mirogabalin də Lyrica-dan daha qalıcı olduğuna inanır, buna görə daha az qəbul edilməli ola bilər. Yanvar 2016-cı ildəki bir araşdırma yan təsirləri minimuma endirmək üçün ən yaxşı şəkildə iki dəfə gündəlik dozanın təklif etdiyini irəli sürdü.
Fibromiyalji və Nöropati üçün
Daiichi Sankyo hazırda FMS üçün mirogabalin üzərində min nəfərlik tədqiqat aparır.
Bu, prosesin əvvəlki dövrü üçün xüsusilə böyük (və buna görə də bahalı) bir işdir ki, bu da şirkətin nəticələr barədə optimist olduğunu göstərir.
Narkotik tədqiqatlar dərmanı plaseboya nisbətən daha çox müqayisə edir, amma bu, Lyrica əleyhinə müroqabalin başını örtməkdir.
2014-cü ildə nəşr olunan bir tədqiqat, mirogabalin diabetik periferik nöropati üçün müalicə kimi vəd verdi.
Daha yaxın bir araşdırma, mirogabalinin Lyrica'dan 17 qat daha güclü ola biləcəyini təxmin edir; Ancaq bəzi tədqiqatçılar işin dizaynını tənqid etdi.
Dozaj
Miragabalinin düzgün dozaları hələ müəyyənləşdirilməyib. Yuxarıda göstərilən 17 qat gücünün tapıldığı tədqiqat, dozanın gündəlik 150 günlük mg Lyrica ilə müqayisədə 17,5 və ya daha aşağı olacağını təxmin etdi.
Nöropati tədqiqatları 15 mq, 20 mq və ya 30 mq dozada istifadə olunur.
Erkən sübutlar orta və ya ağır böyrək problemləri olanlar üçün aşağı dozaların lazım ola biləcəyini göstərir.
Yan təsirlər və xəbərdarlıqlar
Yan təsirlər hər hansı bir dərman vasitəsi ilə mümkündür və bir neçə ildir bazara çıxdıqdan sonra onların tam çeşidi adətən məlum deyil.
İndiyə qədər tədqiqatlar göstərir ki, mirogabalin aşağıdakılarla əlaqələndirilə bilər:
- başgicəllənmə
- yuxusuzluq
- qeyri-adi uzun müddət yuxu
- Baş ağrısı
Mirogabalin nə vaxt veriləcək?
Tibbi araşdırmalar çox yavaş bir müddətdir. 2015-ci ildə başlayan və çox sayda iştirakçı daxil olmaqla ilk böyük sınaq ilə, mümkün bir neçə il üçün nəticələr gözləməyəcəyik.
Əgər mirogabalin söz verməyə davam etsə və yeni bir narkotik tətbiqi FDA qarşısında gedərsə, təsdiqlənmək və ya rədd etmək üçün bir neçə il çəkə bilər.
Beləliklə, gələcəkdə az yan təsirləri olan ağrıların aradan qaldırılması təklif edən müalicələrin gələcəkdə ola biləcəyini bilmək təşviq edərkən, simptomları idarə etməyə kömək edə biləcək mövcud müalicələri axtarmağa davam etməliyik.
> Mənbələr:
> Boston Klinik Tədqiqatları. "Mirogabalin haqqında nə qədər perspektivli? Yeni Fibromyalji tədqiqatımıza dair klinik şərhlər." Bütün hüquqlar qorunur.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Nöroterapevtiklərin ekspertizası. 2016 İyul 7: 1-15. [Epub qabaqda çap olunub] Alpha2delta ligandları, gabapentin, PGB və MGB: onların klinik farmakologiyası və müalicəvi istifadəsi nəzəriyyəsi.
Daiichi Sankyo Şirkəti, Limited. "Daiichi Sankyo, MIrogabalin üçün böyük miqyaslı, çoxmillətli Faza 3 Klinik Proqramlardə Birinci Xəstələri açıqladı." Bütün hüquqlar qorunur.
> Hutmacher MM, və digərləri. Klinik farmakologiya jurnalı. 2016 Yan; 56 (1): 67-77. Diyabetik periferik nöropatik ağrılar olan xəstələrdə mirogabalin (DS-5565) üçün orta gündəlik ağrı skorunun, başgicəllənmə və uyuşma vəziyyətinin pozulma-cavab modelləşdirilməsi.
> Yeni Drug Təsdiqləri. "Mirogabalin". Bütün hüquqlar qorunur.
> Vinik A, et al. Diabetə qayğı. 2014 Dek; 37 (12): 3253-61. Diabetik periferik nöropatik ağrının müalicəsi üçün mirogabalin (DS-5565) effektivliyi və təhlükəsizliyi: təsadüfi, ikili, kor, plasebo və aktiv komprator nəzarətində, adaptiv sübut-konsepsiya mərhələsi 2-də tədqiqat.
> Yin OQ, et al. Klinik farmakologiya jurnalı. 2016 Fevral; 56 (2): 203-12. Mirogabalin farmakokinetikasına böyrək çatışmazlığının təsiri üçün əhalinin farmakokinetik modelləşdirilməsi və simulyasiyası.