Fibromiyalji müalicə variantları
14 yanvar 2009-cu ildə FDA fibromiyalji müalicəsi üçün Savella (milnacipran HCl) təsdiq etdi. Savella selektiv serotonin və norepinefrin ikili geri alma inhibitoru kimi təsnif edilir. Dərman depressiyanı müalicə etmək üçün Avropada və Asiyada bir neçə ildir istifadə olunur.
Selective Serotonin və Norepinephrine Dual Reuptake Inhibitor nədir?
SSNRI kimi tanınan selektiv serotonin və norepinefrin ikili geri qəbuledici inhibitor kimi, Savella beynində norepinefrin və serotonin aktivliyini artırır.
Test tüpündəki Savella, norepinefrin fəaliyyətinə daha çox təsir göstərə bilir. Fibromiyalji xəstələri üçün vacibdir, çünki aşağı beyin norepinefrin səviyyəsinin artması ağrı və bilişsel çətinliklərlə ("beyin sis") bağlıdır.
Savella necə verilir?
Savella gündə iki bölünmüş dozada tətbiq olunur. Tətbiq olunan dozada 100 mq / günə çatmaq üçün dozanın tədricən birinci həftə ərzində artırılması.
Savella 12,5 mg, 25 mq, 50 mq və 100 mq tablet kimi mövcuddur. 1-ci gündə bir dəfə 12,5 mq qəbul edirsiniz. 2-dən 3-dək gündə 12.5 mq / gün götürəcəksiniz. 4 gündən 7 günədək gündəlik 25 mq / gün qəbul edirsiniz. 7 gündən sonra adi doz gündəlik 50 mg / gündür. Bəzi xəstələrdə gündə 200 mg / gün tələb oluna bilər - bəzilərində böyrək çatışmazlığı varsa, daha aşağı doza ehtiyac ola bilər.
Klinik araşdırmalarda Savella necə çıxış etdi?
Savella'nın təhlükəsizliyi və effektivliyi ABŞ-da keçirilmiş iki mərhələli III klinik sınaqların nəticələrindən təyin olundu. Fibromiyalji ilə məşğul olan 2000-dən çox xəstə var idi.
Savella üçün müdaxilə
Supervised narınqulu qlaukomalı xəstələrdə Savella kontrendikedir (istifadə edilməməlidir). Savella depressiya üçün istifadə edilən MAOIs (monoamin oksidaz inhibitorları) qəbul edən xəstələr tərəfindən də istifadə edilməməlidir. Savella uşaqlarda istifadə üçün təsdiqlənməyib.
Savella ilə əlaqəli xəbərdarlıqlar
Savella tərəfindən təyin olunan xəstələr aşağıdakı xəbərdarlıqlardan və tədbirlərdən xəbərdar olmalıdır:
- Savella ilə depressiv simptomlar və intihar riski pisləşə bilər
- Serotonin sindromu (vücudun çox serotonin olması səbəb olan həyati təhlükəli bir dərman reaksiyası) mümkündür.
- Yüksək qan təzyiqi və ürək dərəcəsi Savella ilə meydana gələ bilər.
- Savella'yı alan xəstələrdə nöbetler bildirildi.
- Həddindən artıq alkoqol istifadə edən və ya kronik qaraciyər xəstəliyi olan xəstələr, Savella'dan qaçınmaq lazımdır) hepatotoksisite bildirilmişdir.
- Savella tədricən dayandırılmadığı təqdirdə, siqnalların sökülməsi baş verə bilər.
- Savella qanaxma riskini artırır, xüsusən də NSAİİ , aspirin və ya qanaxmaya təsir edən digər dərman preparatları olan xəstələrdə.
- Savella istifadə ilə genitoürən yan təsirləri daha yüksək ola bilər.
Savella, Hamiləlik kateqoriyası C agenti olaraq təyin edilmiş, heyvan tədqiqatlarında müsbət fetal riskləri nəzərdə tutmuşdur. Savella istehsalçısı deyir ki, hamilə qadınlar üçün heç bir adekvat və ya yaxşı nəzarət edilməyən bir iş görülməmişdir, buna görə hamiləlik dövründə yalnız potensial faydalar fetus üçün potensial riskləri əsaslandırdıqda istifadə edilməlidir.
Savella xəstəliyində olan analara nəzarət edilən işlər yox idi.
Ümumi yan təsiri və mənfi hadisələr
Bulantı, baş ağrısı, kabızlık, başgicəllənmə, yuxusuzluq, yuyulma, terlemede artma, qusma, çarpıntı və quru ağız Savella ilə əlaqəli mənfi reaksiyalardır.
Mənbələr:
Savella haqqında məlumat. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), Fibromiyalji üçün müalicə variantları. P & T (Eczane ve Tedavi) P T. 2010 May; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/