Hələ FDA Təsdiq Olmadı
Ampligen (rintatolimod) 30 ildən artıqdır ki, əsərlərində olmuş bir eksperimental anti-virus, immunitet sistemini modullaşdırıcı dərmanda. Xroniki yorğunluq sindromu (CFS və ya ME / CFS ), HİV / AİDS , müəyyən növ xərçəngin , quş qripi və donuz qripi (H1N1) və Ebola virusu daxil olmaqla, bir çox şərtlər üçün mümkün müalicə kimi tədqiq edilmişdir.
2009-cu ildə və yenə 2013-cü ildə FDA, ME / CFS müalicəsi olaraq Ampligen'i rədd etdi.
Ampligen'in bazarda girişini təmin edən bu şərt üçün ilk təsdiq edilmiş müalicə olardı. Bu uğursuzluqlara baxmayaraq, istehsalçı bu dərmanı qəbul etmək üçün irəliləməyə davam edir.
Ampligen necə işləyir?
Ampligen, bədəninizin təbii antiviral yoldan atlayaraq və ME / CFS olan insanlarda yüksək ola bilən RNase L (hüceyrələrə hücum edən bir maddə) səviyyəsinin tənzimlənməsi səviyyəsində işləməyə inanır. Bu da şiş hüceyrəsinin böyüməsini maneə törətməkdədir.
Ampligen immunitet sistemini basdırmaq üçün görünmür. Bunun əvəzinə, immunitet sisteminizin işlədiyini dəyişdirə biləcəyinizə inanılır.
Xroniki yorğunluq sindromu üçün ampliken
Klinik tədqiqatlarda Ampligen ME / CFS olan insanlar üçün idrak, məşq tolerantlığı, nöropsikoloji sağlamlığı və ümumi funksiyanı yaxşılaşdırmaq üçün göstərilmişdir; HHV-6 aktivitesini azaldır (ME / CFS ilə əlaqəli olduğuna inanan bir virus) və RNase L aktivitesini azaldır.
Ampligen istehsalçısının sözlərinə görə, Hemispherx Biopharma Inc., 20-dən çox ABŞ klinikasında klinik sınaqlarda təxminən 500 xəstəyə 40.000-dən çox Ampligen dozası verildi. Bu klinikalardan biri olan Hunter-Hopkins Mərkəzi, xəstələrin 80% -nin Ampligendə yaxşılaşdığını və 50% -ni əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırdığını söyləyir.
Ampligen hazırda ABŞ-da istifadəsi üçün təsdiqlənməməsi səbəbindən, yalnız xüsusi icazə olan klinikalar Ampligen'i təyin edə bilər. Bu da olduqca bahalı - bir ildə $ 40,000-dən çox! Xeyr, sizin sığortanız bunu əhatə etmir, çünki bu, eksperimentaldır.
Ampligen də Avropa İttifaqında təsdiqlənməsə də, bəzi xəstələr onu "erkən giriş proqramı" adlandırmaqla əldə edə bilərlər.
Ampligen Dozajı
Ampliken intravenöz olaraq tətbiq olunur (IV). FDA tərəfindən sınaqlarda və şərti icazə altında, xəstələr adətən həftədə iki dəfə 400mq dərman qəbul ediblər. Hunter-Hopkins ən az 12 aylıq terapiya və ağır xəstəliyə görə 18 ay tövsiyə edir.
Ampligen Yan təsirləri
Hər hansı bir dərman kimi, Ampligen istenmeyen yan təsirlərə səbəb ola bilər. Mümkün yan təsirlər:
- Yumşaq yuyulma,
- Sinə səthi,
- Tez ürək çatışmazlığı,
- Anksiyete,
- Nəfəs darlığı,
- Seksual,
- Tərləmə,
- Bulantı,
- Karaciğer enzim səviyyəsinin dəyişməsi,
- Diareya,
- Qaşıntı,
- Aşağı qan təzyiqi,
- Rash,
- Aritmiyalar,
- Aşağı ağ qan hüceyrə sayı,
- Baş dönmə,
- Çaşqınlıq.
Bəzi xəstələrdə dərman kimi qəbul edilən bir neçə saat ərzində qripə bağlı simptomlar var. İstehsalçı deyir ki, bu təsirlər adətən bir neçə aylıq müalicədən sonra gedib çıxır.
Mənbələr:
Smith ME, et al. Daxili dərmanın annalı. 2015 İyun 16, 162 (12): 841-50. Miyeligik ensefalomiyelit / xroniki yorğunluq sindromunun müalicəsi: Səhiyyə Milli Səhiyyə İnstitutu qarşısının alınması seminarına sistematik bir baxış.
Strayer DR, et al. PLoS One. 2012; 7 (3): e31334. Kronik yorğunluq sindromunun ağır hallarda TLR-3 agonist rintatolimodunun ikiqat-kor, plasebo-nəzarətlı, randomizə edilmiş, klinik sınaqları.
Strayer DR, et al. Klinik infeksion xəstəliklər. 1994 Jan; 18 Əlavə 1: S88-95. Kronik yorğunluq sindromunda xüsusilə konfiqurasiya olunmuş RNT-də poli (I) .poly (C12U) olan nəzarətli bir klinik sınaq.
Suhadolnik RJ, et al. In vivo. 1994-cü il iyul-avqust; 8 (4): 599-604. Kronik yorğunluq sindromunda poli (I) -poly (C12U) ilə nəzarət edilən bir klinik sınaqda 2-5A sytetase / RNase L antiviral yolunda dəyişikliklər.