Eriksel disfunksiya (ED) üçün Viagra (sildenafil sitrat) və bir sıra digər dərmanlar hələ bir müddətdir işləməyə məruz qalır və bilinməyən baxmayaraq, eşitmə itkisinin potensial səbəbi kimi şübhələnirlər.
Viagra təsdiqləndi, 1998-ci ildə ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA), klinik araşdırmalarda Viagra istifadə edərək 25.000dən beş adamın eşitmə itkisini inkişaf etdirdiyini təsbit etdi.
Bu, nisbətən az saydadir, ona görə də eşitmə itkisi barədə xəbərdarlıq təsdiq edildiyi zaman belə görkəmli deyil.
Lakin 2007-ci ilin sonunda FDA Viagra və fosfodiesteraz Tip 5 (PDE5) inhibitor sinifinin bir hissəsi olan digər ED dərmanlarını alaraq insanlarda daha çox eşitmə itkisi hadisələrini fərq etməyə başladı. Digər PDE5 dərmanları Levitra (vardenafil) və Cialis (tadalafil) daxildir.
FDA-nın narahatlıq verici hesabat sistemini axtararkən, FDA 29 PDE5 inhibitorunun son dozasından sonra üç gün ərzində ani işıqlanma hallarının 29 halını tapdı. Eşitmə itkisinin növü tipik və ya ümumi eşitmə itkisi ilə adətən birtərəfli sensorinöral eşitmə itkisidir. Bəzən tinnitus və başgicəllənmə iştirak edirdi.
29 əlverişsiz hadisədən 15-i Viagra ilə əlaqəli idi. Beş halda, Viagra'nın ilk dozundan sonra ani eşitmə itkisi baş verdi. Doqquz nəfər birdəfəlik eşitmə eşitmə itkisi və bir nəfər ikitərəfli eşitmə itkisi görmüşdü.
15 nəfərdən səkkiz nəfər "davam edən" eşitmə itkisinə, dörd nəfər isə müvəqqəti eşitmə itkisinə malik idi.
Bu məlumatlar, xəstənin yaşı və digər dərman vasitələrinin istifadəsi kimi digər amillərdən mümkün olduğu üçün PDE5 inhibitorları ilə birbaşa əlaqələndirilə bilməz. Buna baxmayaraq, FDA eşitmə itkisi potensialına daha çox diqqəti cəlb etmək üçün dərman etiketlemesindeki dəyişiklikləri tələb etməyə kifayət qədər maraq göstərdi.
Bu məlumatı FDA saytından yükləyə bilərsiniz.
FDA, Viagra ya da bənzər bir dərman zamanı eşitmə itkisinə məruz qalmağı başlasanız, dərhal onu dayandırmağa və doktorunuza müraciət etməyinizə diqqət yetirir. Eyni şəkildə, xəstələrə eşitmə itkisi yaşandığını bilən həkimlər, bu dərmanlar onları qəbul etməməyi məsləhət görməlidir.
Lab tədqiqatları
Viagra mütləq insanların eşitmə itkisinə səbəb olduğunu sübut edə bilərmi? Bəzi tədqiqatçılar tapmaq üçün çalışırlar. Cənubi Koreyadakı tədqiqatçılar, yeddi həftə yaşda olan kişi siçanlarının bir işi etdi. 105 gün ərzində bəzi siçovullara yüksək dozada Viagra verildi. Digər siçanlara Viagra verilməmişdir və müqayisə üçün nəzarət qrupu olaraq xidmət etmişdir. Hər iki qrup tədqiqat əvvəli və daha 5, 10, 15, 25, 35, 105 və 135 günlərində işləmə testlərini keçirdi.
Onların qulaqlıqları bir çox yollarla test edilmişdir, o cümlədən eşitmə beyin səsi reaksiyaları və otoakustik emissiyalar. Eşitmə beyin səsi reaksiyası beynin səsinə necə cavab verir. Otoakustik emissiyalar səsi eşidəndə qulağın yaratdığı zəif yankılardır. Nəticələr göstərir ki, yüksək dozada Viagra eşitmə beyni pozğunluqlarının eşitmə sətrini artırdı.
Yəni səsi bir cavab vermək üçün daha güclü olmalı idi. Bundan əlavə, uzunmüddətli müalicə verildikdə, yüksək dozalı siçanlar və nəzarət siçanları arasında otoakustik emissiyalar fərqli idi.
Tədqiqatçılar yüksək dozada və uzunmüddətli müalicələrdə siçanlarda eşitmə itkisinə səbəb ola biləcəyinə dair qənaətə gəldilər. Bənzər nəticələr insanlarda ola bilərmi? Tədqiqatçılar 15 gün ərzində gündə 50 milliqramda Viagra qəbul etdikdən sonra dərin eşitmə itkisi yaradan 44 yaşlı bir adamın nümunəsidir.
Viagra və digər PDE5 dərmanlarının insanlarda eşitmə itkisinə səbəb olduğunu sübut etməməsinə baxmayaraq, assosiasiyanın dəlili gələcəyə davam edir.
Bu assosiasiya yuxarıda göstərilənlər kimi heyvan tədqiqatları ilə dəstəklənir. İndiyə qədər mövcud sübutlar insidensiyanın aşağı olduğunu göstərir, lakin elm adamları daha çox araşdırma üçün çağırış edirlər.
Mənbələr:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim və Tong Ho Kang, "Yüksək Doz Sildenafil Siçanlarda Eşitmə Bozukluğuna səbəb olur", Biol. Pharm. Bull., Vol. 31, 1981-1984 (2008).
Erektil disfonksiyon dərmanları və ani eşitmə itkisi. (QEYDLƏR! Audiologlar üçün vacib FDA Bildirişləri) Audiology Today. Noyabr-dekabr 2007 v19 i6 p53 (1).
Viagra üçün etiket məlumatları. Http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm vasitəsilə əldə edilir.
Xəstə və provayderlər üçün postmarket narkotik təhlükəsizliyi məlumatları. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm üçün məlumat