İtkisinə gəldikdə, "nə üçün ödəyirsiniz?"
Mağazada qarşılaşdığınız ən çətin sual, ilk dəfə "kağız və ya plastik" olaraq soruşuldu. Siz reçetenizi dolduran eczanədə oldunuz və eczacınız sizə soruşmaq üçün çevrilir: "Ümumi versiya yaxşı?" Çılğınca seçiminizi çəkin: ümumi dərmanlar daha az xərcləyir, amma həqiqətən marka versiyası ilə eyni mı?
Cəmi ümumi almaq və bir neçə dollar saxlamaq lazımdır?
Cavabın cavabı "bəlkə" dir. Çox hallarda, ümumi dərmanlar Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən istifadə edilən test prosesi səbəbindən təhlükəsiz sayılır.
Narkotiklərlə əlaqədar patentlər
Əczaçılıq şirkətləri dərmanlarını inkişaf etdirmək üçün əhəmiyyətli miqdarda pul yatırırlar. Yüz milyonlarla dollar ola biləcək bu xərcləri bərpa etmək üçün ABŞ hökuməti narkotik üzərində patent və ya müstəsnalıq verir.
Patent "başqalarını istifadəyə, istifadəyə, satışa təqdim etməyə və satmağa qadağan etmək hüququ" kimi təyin olunur. Başqa bir sözlə, digər narkotik şirkəti öz laboratoriyalarında eyni dərman yarada və satmır. Patentlər 20 il davam edə bilər, lakin hər bir xüsusi patent fərqlidir. Patent, dərman təsdiqi prosesi zamanı istənilən vaxt verilə bilər. Buna görə də, bir patent patentləşdirilə bilər, lakin xəstələrdə istifadə üçün FDA tərəfindən hələ təsdiqlənməmiş ola bilər.
Drug Exclusivity
Fərqli olaraq adlandırılan oxşar bir hüquq, yeni dərman üçün dərman firmasına da verilə bilər. Eksklüzivlik "dərman təsdiq edildikdən sonra FDA tərəfindən verilən xüsusi marketinq hüquqları" kimi tanınır. Yeni bir dərmanın yaranması və ümumi marketinq arasında bir tarazlıq yaratmaq üçün yaradılıb, müntəzəm bir patent ilə üst-üstə düşə bilər və ya ola bilməz.
Eksklüzivliyin uzunluğu onun verildiyi dərman növündən asılıdır və 3-7 ildən bir yerdə ola bilər. Patent və eksklüzivliyin müddəti bitdikdə, digər dərman şirkətləri dərmanı yenidən hazırlaya və özlərini başqa bir ad altında sata bilərlər. Bu rəqabət üçün bazar açır və generics dəyəri azaldır.
Generic Drugs və Bioequivalency
Generic narkotiklərin adı marka kimi eyni aktiv maddələr olmalıdır, lakin qeyri-aktiv maddələr fərqli ola bilər. İnaktiv maddələr rəngləri, konservantları və ya digər dolgu maddələrini ehtiva edə bilər. Bununla yanaşı, cəmiyyətin eyni effektiv tərkib hissəsi olmadığı üçün avtomatik olaraq ümumi ekvivalent hesab edilmir.
Ümumi narkotik maddələri satmaq istəyən bir əczaçılıq şirkəti FDA-nın bioekvivalentlik sübutunu təqdim etməlidir. Bioequivalent olmaq üçün ümumi narkotik maddə olan aktiv maddələr bənzər dərəcədə və marka adı ilə uyğundur. Generic, marka adı dərmanı ilə eyni şəkildə hərəkət etməli deyil, FDA tərəfindən müəyyən edilmiş qaydalara uyğun gəlmək məcburiyyətindədir. Bu qaydalar dərmandan dərmana dəyişə bilər.
Təklif etdiyiniz ümumi dərman marka adına bioequivalent olaraq qurulduğundan əmin olmaq üçün eczacınıza müraciət edin.
Sizin eczacınıza FDA-nın Orange Kitabından ümumi dərmanlar haqqında məlumat əldə etmək imkanı verilir. Narıncı kitabda dərman siyahıları və onların bioequivalency statusu var. Elektron versiya aktiv tərkib və patent (marka) adı ilə axtarıla bilər.
Generic və necə seçiləcək
Doktorunuz dərman üçün marka istifadə edərək dərman üçün resept yazdıqda, eczacı onu xüsusi bir dərman ilə doldurmalıdır. Əczaçı doktorunuzu çağırır və dərmanın ümumi formasını əvəz etmək barədə danışa bilər. Yoxsa reçeteyle yazıldığında ümumi və reçeteli dərmanlar haqqında həkiminizlə danışa bilərsiniz.
Əgər marka və ya generic haqqında sual ilə narkotik counter qarşı sürpriz varsa, doktoru ofis çağırırıq. Sizin üçün dərman verən həkim ümumi nəticələr əldə edə bilərsinizmi?
Mənbələr:
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi. "Ümumi narkotik maddələr nədir?" FDA.gov 16 Oktyabr 2008.
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi. "Patent və eksklüzivlik haqqında tez-tez verilən suallar". FDA.gov 28 Aprel 2006.