Generic Drugs təhlükəsiz alternativ və 80% -ə qədər saxlaya bilər
Ümumi dərmanlar haqqında bu maddə ABŞ Qida və Dərman İdarəsinin məlumatlarına əsaslanır.
Sağlamlıq vəziyyətinizə uyğun olaraq ümumi dərman vasitələrindən istifadə edərsəniz, pul qənaət edə biləcəyiniz - reçeteli dərman əhatə dairəsi olsun və olmasın - tez-tez marka dərmanına nisbətən daha az 50% -dən az. Lakin, ümumi narkotiklər təhlükəsizdir? ABŞ Qida və Dərman İdarəsinə (FDA) görə, ümumi dərmanlar, marka ekvivalenti kimi etibarlı və effektivdir.
Marka adı olan dərman nədir?
Bir marka adı dərmanı yalnız dərman üçün patent tutan şirkət tərəfindən istehsal və satıla bilər. Marka adı dərmanları reçeteyle və ya çox sayda istifadə edilə bilər. Misal üçün:
- Yüksək qan təzyiqini müalicə etmək üçün istifadə edilən bir dərman Valsartan, Diovan markası altında yalnız Novartis Pharmaceuticals tərəfindən reçeteyle satılır.
- Alatoriyanı müalicə etmək üçün istifadə edilən bir dərman vasitəsi Loratadine, Claritin markası altında Schering-Plow HealthCare Məhsulları sayəsində satılır.
Ümumi dərmanlar nədir?
Bir marka dərmanının patentinin müddəti bitdikdə dərmanın ümumi versiyası istehsal və satıla bilər. Bir dərmanın ümumi versiyası marka adı dərman kimi eyni aktiv maddələri istifadə etməlidir və eyni keyfiyyət və təhlükəsizlik standartlarına cavab verməlidir. Bundan əlavə, FDA ümumi narkotikin marka adı olan dərman kimi eyni olduğunu tələb edir:
- dozası
- təhlükəsizlik
- güc
- işləyən yol
- götürülmə yolu
- istifadə edilməlidir
- sağlamlıq şərtləri
Bütün dərman preparatları ABŞ-ın Qida və İlaç İdarəsi (FDA) tərəfindən nəzərdən keçirilməlidir və təsdiq edilməməli və ya satılmamalıdır.
Mənim ümumi dərman vasitələrim markalı dərman vasitəsi kimi təhlükəsiz və effektivdirmi?
FDA görə, marka adı narkotik və ümumi narkotik daxil olmaqla, bütün narkotik yaxşı işləmək və təhlükəsiz olmalıdır.
Generic dərmanlar həmin aktiv maddələrdən marka həmkarları kimi istifadə edirlər və buna görə də eyni risklərə və faydalara malikdirlər.
Bir çox insanlar ümumi narkotiklərin keyfiyyətindən narahatdırlar. Keyfiyyət, təhlükəsizlik və səmərəliliyi təmin etmək üçün FDA ümumi dərman maddələrini və məhsuldarlığı ilə bağlı elmi məlumatların nəzərdən keçirilməsi daxil olmaqla hərtərəfli nəzərdən keçirir. Bundan əlavə, FDA ümumi narkotik istehsal zavodunun bir marka adı olan narkotik üçün bitki kimi eyni yüksək standartlara cavab verməsini tələb edir. Bu qayda ilə uyğunluğunu təmin etmək üçün, FDA hər il təxminən 3500 yerində yoxlama aparır.
Bütün generic narkotiklərin təxminən yarısı marka şirkətləri tərəfindən hazırlanır. Onlar öz dərmanlarının və ya başqa bir şirkətin marka dırnağının nüsxəsini ala və sonra marka adı olmadan sata bilərlər.
Mənim generic narkotik marka adı kimi eyni aktiv tərkibə malikdirsə, niyə fərqli görünür?
Generic dərmanları, ABŞ ticarət nişanı qanunlarına görə satılan hər hansı digər dərmanlar kimi görünməyə icazə verilmir. Ümumi narkotik maddə marka adı olan dərman, rəng, ləzzət, əlavə təsirsiz maddələr və dərman şəklində fərqli ola bilər.
Hər bir marka dərmanının ümumi bir dərmanı var mı?
Marka adı dərmanları tipik olaraq təxminən 17 ildir patent qorunması verilir. Bu, yeni dərmanın araşdırılması, inkişafı və marketinq xərcləri üçün ödənilən əczaçılıq şirkətinin qorunmasını təmin edir. Patent başqa bir şirkətin dərmanı hazırlamağa və satmasına icazə vermir. Lakin, patentin sona çatdıqda, bir zamanlar FDA tərəfindən təsdiqlənmiş digər dərman şirkətləri dərmanın ümumi versiyasını hazırlaya və satmağa başlaya bilər.
Patent prosesindən ötəri, bazarda 17 ildən az olan dərmanlar satılan ümumi bir ekvivalenti yoxdur.
Lakin, həkiminiz mövcud ümumi ekvivalenti olan vəziyyəti müalicə etmək üçün oxşar dərmanlar hazırlaya bilər. Məsələn, əgər hələ patentli müdafiədə olan Lipitor (Atorvastatin), yüksək xolesterol üçün, doktorunuz sizi simvastatinə, Zocorun ümumi versiyasına köçürə bilər.
Nə ümumi narkotiklər marka adından daha ucuzdur?
Amerikanın Əczaçılıq Araşdırmaları və İstehsalçılarına görə, yeni bir dərmanı bazarda gətirmək və 800 milyon dollardan çox xərcləmə etmək üçün 7 ildən çox müddət tələb olunur. Ümumi narkotik şirkətləri sıfırdan bir dərman hazırlamağa ehtiyac olmadığından, dərmanı bazarda gətirmək üçün əhəmiyyətli dərəcədə azdır.
Ümumi bir dərman qəbul edildikdən sonra, bir neçə şirkət narkotik istehsal edə və sata bilər. Bu rəqabət aşağı qiymətə kömək edir. Bundan əlavə, bir çox generic dərman yaxşı qurulur, reklam xərcləri daşımaq lazım olmayan tez-tez istifadə olunan dərmanlar. Generic narkotiklər, tez-tez marka dərmanlarına nisbətən 30% -dən 50% -ə qədər ucuzdur.
Bəzi səhiyyə təminatçiləri nəyə görə ümumi dərmanları tövsiyə etmək və ya təyin etmək istəmirlər?
Ümumi bir dərman vasitəsi içərisində olan aktiv tərkibin marka adında olduğu kimi eyni olmasına baxmayaraq, kiçik fərqlər ümumi dərmanların vücudunuzda necə işləməsinə təsir göstərə bilər. Bu, ümumi dərmanların necə istehsal olunduğuna və ya dərmanlardakı təsirsiz materialların növü və miqdarına görə ola bilər. Bəzi insanlar üçün bu kiçik fərqlər dərmanın daha az təsirli olmasına və ya yan təsirlərə gətirib çıxara bilər.
Ümumi və marka adı ilə bağlı mübahisələrə dair bir nümunə aşağı tiroid vəziyyəti (hipotiroidizm) olan insanlara müalicə üçün istifadə olunan narkotik levotiroksindir. Tiroid aşağı olan bir çox insanlar dərmanların dozasında çox kiçik dəyişikliklərə qarşı həssas olduğundan, marka adı və levotiroksinin ümumi versiyaları arasında keçid çox az tiroid dərmanlarının və ya çox dərmanların yan təsirlərinin simptomlarına səbəb ola bilər.
Ümumi bir dərmana keçmədən əvvəl, həkiminizlə danışın və dəyişikliklə rahat olun.
FDA'dan qaynaqlar
- Generic Equivalents Orange Kitabı - FDA tərəfindən təsdiq edilmiş bütün mövcud dərmanlar haqqında məlumat üçün onlayn bir resurs
- Aylıq Generic Drug Approvals siyahısı - Son vaxtlar təsdiqlənmiş ümumi dərmanlar, ilk növbədə generics və müvəqqəti təsdiqlər siyahısı