Nə fərqlidir?
Zorvolex, aşağı dozda, diklofenakın tez buraxılan formasıdır, NSAID (qeyristeroidal antiinflamatuar dərman). 2014-cü ildə osteoartrit ağrısının müalicəsi üçün təsdiq edildi. Diklofenak və digər NSAİDlərin digər formalarından nə fərqlənir?
Iroko Pharmaceuticals, LLC tərəfindən istehsal edilən Zorvolex, daha əvvəl yetkinlərdə mülayim və orta şiddətli ağrı müalicəsi üçün təsdiqləndi.
Osteoartrit ağrısının təsdiqi əlavə bir göstəricidir, çünki bütün dərmanlar və müalicələr heç bir fərd üçün eyni dərəcədə effektiv deyil, osteoartrit xəstələri üçün yeni bir seçimdir.
Diklofenak növləri
Zorvolex ümumi diklofenakdan və diclofenacın bir forması olan Voltaren və ümumi diklofenakdan necə fərqlənir? Zorvolex diklofenak submikron hissəcikləri ilə formuludur. Submikron hissəcikləri digər diklofenak preparatlarında olan ölçüyə görə təxminən 20 qat daha azdır. SoluMatrix Fine Particle Technology istifadə edərək hazırlanmış submikron hissəcikləri dərmanı daha tez həll etməyə imkan verir. Zorvolex, FDA tərəfindən təsdiqlənmiş SoluMatrix Fine Particle Technology istifadə edərək hazırlanan ilk aşağı doz NSAID (qeyri-steroid antiinflamatuar dərman).
Aşağı Dozlu NSAİdlərə ehtiyac var
Aşağı doz NSAID FDA-nın xəbərdarlıqlarına və tövsiyələrinə kömək edir.
Bir neçə il əvvəl, FDA bütün NSAID dərmanları üçün yeniləndi və xəbərdarlıqlarını artırdı . NSAİİ-lərin ürək-damar problemlərinin (məs., Infarkt və inmə) və potensial ölümcül mədə-bağırsaq qanaxmalarının artması riski ilə əlaqəli olduğunu ifadə edilmişdir. O dövrdə iki COX-2 seçici NSAID - Vioxx (rofecoxib) və Bextra (valdecoxib) - bazardan çıxarılıb, əksəriyyəti isə qaldı.
FDA, həkimlərə həmçinin, müalicə məqsədini nəzərə alaraq mümkün olan ən qısa müddətdə NSAID-in ən aşağı effektiv doza təyin etmək üçün (və istifadə edən xəstələrə) məsləhət verməyi məsləhət gördü.
İdarə / Dozaj
Osteoartrit ağrısı üçün Zorvolex'in (oral bir dərman) tövsiyə olunmuş dozası 35 mqdir. gündə üç dəfə. (Qeyd: Zorvolex kapsulaları Voltaren və ya generic diclofenac hapları ilə əvəz edilmir. Dozaj və gücü ekvivalent deyil.) Zorvolex 35 mg. göy rəngli mavi və yaşıl bir kapsuldur və ağ mürəkkəbdə başlığı üzərində 35 mq olan ip-204 nişanı.
Zorvolex'i qida ilə qəbul etmək effektivliyi azalda bilər - tədqiq edilməmişdir. Bundan əlavə, qaraciyər xəstəliyi tanınan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb oluna bilər.
Ortaq mənfi reaksiyalar
Klinik tədqiqatlara əsasən, Zorvolex ilə əlaqəli ən ümumi yan təsirlər şiş, ürəkbulanma, baş ağrısı, baş dönmə, qusma, kabızlık, qaşınma, diareya, ayaq ağrısı, ekstremal ağrı, qarın ağrısı, sinüzit, ALT (alanin aminotransferaz) kreatinin, hipertansiyon və həzm.
Kontrendikasyonlar
Zorvolex'u qəbul etməməsi lazım olan xəstələr: Diklofenak üçün bilinən yüksək həssaslıq olanlar; aspirin və ya hər hansı bir NSAID qəbul etdikdən sonra astma, kovan və ya hər hansı bir allergik reaksiyanı olan xəstələr; və koronar arteriya bypass graft əməliyyatı ilə bağlı ağrı olanlar.
Uyarılar və tədbirlər
Bütün digər NSAİ'larla bağlı ürək-damar hadisələri və mədə-bağırsaq yaraları və qanaxma riski ilə bağlı olan adi xəbərdarlıqlar da Zorvolex üçün tətbiq edilir. Əvvəlki mədə-bağırsaq yaraları və ya qanaxma tarixi olan xəstələr Zorvolex üçün nəzərdə tutulduqda diqqətli olunmalıdır. Qaraciyər funksiyası üçün qan testləri anormallikləri yoxlamaq üçün mütəmadi olaraq aparılmalıdır. Zorvolex qəbul edən xəstələr hipertenziya, maye tutma, ödem və böyrək funksiyası üçün də izlənilməlidir. Anafilaktoid və ağır dəri reaksiyaları da bir ehtimaldır.
Zorvolex aspirinlə qəbul edilməməlidir, buna görə gastrointestinal qanaxma riski artır.
Eyni şəkildə, Zorvolex antikoagulyantlarla qəbul edilməməlidir, çünki bu da riski artıracaqdır. Zaten bir ACE inhibitoru, diüretik, lityum, siklosporin ya da metotreksat alırsanız , uyuşturucu etkileşimi oluşabileceği üçün dikkatli olunmalıdır.
Hamilə olan qadınlar üçün heyvan tədqiqatları Zorvolex'in fetusa zərər verə biləcəyini ortaya qoydu. 30 həftəlik gestasyondan sonra, dərman qəbul edilməməlidir. Araşdırmalar həmçinin dərmanın hamiləlik analarının insan südü içində olduğunu ortaya qoydu.
> Mənbələr:
> İnformasiya Reçetesi. Zorvolex. Avqust 2014 yazdı.
> FDA, Osteoartrit Paininin Müalicəsi üçün Zorvolex'i təsdiqləyir. HCPLive. 25 avqust 2014-cü il.