Bu kimi görünür - lakin suallar qalır
2014-cü ilin avqust ayının sonlarında New England Journal of Medicine jurnalında nümayiş olunan bir məqalə ürək çatışmazlığının müalicəsində yeni bir sıçrayış olma ehtimalı artırdı. Məqalədə ürək çatışmazlığı olan xəstələrə yeni tədqiqat dərmanı ilə müalicə olunan PARADIGM-HF-nin tədqiqatının nəticələri təsvir edilmişdir. Novartis tərəfindən hazırlanan dərman yenə də yenidir ki, hələ də adlandırılmamışdır - hazırda LCZ696 kimi adlanır.
LCZ696 əslində birlikdə birləşən iki dərmandan ibarətdir - valsartan (geniş istifadə olunan ARB inhibitoru) və yeni bir agent, sacubitril. Sacubitril enzim neprillinini inhibe edərək çalışır və nəticədə natriüretik peptidlərin qan səviyyələri artır. Natriüretik peptidlərin ürək çatışmazlığında faydalı olduğu üçün tədqiqatçılar LCZ696-nın bu vəziyyəti olan xəstələrin nəticələrini yaxşılaşdırdığını bildirdilər. PARADIGM-HF tədqiqatının nəticələri tədqiqatçıların doğru olduğunu göstərir.
Bu çalışmada, ürək çatışmazlığı olan 8000-dən çox xəstə LCZ696 ya da ACE inhibitoru enalapril istifadə edərək standart terapiyanı qəbul etmək üçün randomizə olunmuşdu. LCZ696 qəbul edən xəstələrdə, orta hesabla 27 aydan sonra ürək çatışmazlığı və ölüm riskləri üçün xəstəxanaya yatma riski həm də təxminən 20% azalmışdır. Bu inkişaf səviyyəsində, hazırda ürək çatışmazlığı üçün yaxşı bir müalicə hesab edilən şey həqiqətən diqqət çəkir.
Niyə bu iş vacibdir?
PARADIGM-HF nəticəsi ən azı iki səbəbdən vacibdir. Birincisi, LCZ696 yeni dərman ürək çatışmazlığı olan bir çox xəstə üçün yeni bir ümid təqdim etməlidir - FDA tərəfindən istifadə edildikdən sonra.
İkincisi, bu iş ürək çatışmazlığının müalicəsi üçün yeni bir yol açır.
Buna görə, LCZ696 kimi, neprilysin fermentini inhibe edən əlavə dərmanların inkişaf etdirilməsini gözləyirik.
LCZ696 nə vaxt ediləcək?
Yeni dərman FDA tərəfindən ciddi bir baxışdan keçməyəcəyi qədər təyin edilə bilməz. Bütün bu nəzərdən keçməsinə baxmayaraq, dərman preparatının istifadəyə verilməsi 2015-ci ildə bir müddət olacaqdır.
LCZ696 ilə potensial xətalar varmı?
Hal-hazırda, PARADIGM-HF sınaqları ürək çatışmazlığının müalicəsində yeni bir sıçrayış olaraq qeyd olunur. Və hamımız ümid edirik ki, belə bir vəziyyət ortaya çıxır. Ancaq bu an üçün coşğumuzu ehtiva etməmiz üçün ən azı üç səbəb var.
Birincisi, klinik sınaqdan sonra yeni dərmanlarla birlikdə "yeni irəliləyişlər" elan edilir. Bəzən bəzən ortaya çıxır ki, həqiqətən bir irəliləyiş baş verdi, daha çox hallarda yeni müalicənin daha marjinal bir fayda təmin edə biləcəyi olur və başlanğıcdan ortaya çıxanadək daha az atılım ola bilər.
İkincisi, on bir il əvvəl, nesiritide (Natrecor) adlı bir dərman ürək çatışmazlığının müalicəsində sıçrayış kimi göstərildi. Bu, müvafiqdir ki, nesiritit yalnız LCZ696 kimi natriüretik peptidlərin səviyyələrini dolayı yolla artırmamışdır; nesiritide natriüretik peptid idi.
Bir neçə il davam etdi və daha çox klinik sınaqdan sonra, neciritin ürək çatışmazlığını müalicə etmək üçün yalnız marginal bir fayda var idi. Bu tarix, ehtimal ki, indi LCZ696 üçün ifadə olunduğundan bir az əylənməlidir.
Və üçüncüsü. . .
Neptrilysin natriüretik peptidlərin səviyyəsinin azaldılması ilə yanaşı, bir neçə funksiyaya malikdir və bu funksiyalardan bəziləri faydalıdır. Xüsusilə, neprilysin bədənin istənməyən zülallarının, məsələn, Alzheimer xəstəliyi və amiloidozu və hətta prostat xərçəngi kimi xəstəliklərin qarşısını almaq üçün kömək edə bilər. Belə ki, neprilysinin inhibe edilməsi universal bir yaxşı şey ola bilməz.
Bu potensial problem haqqında daha çox oxuyun.
- İşdə 2015-ci ilin iyul ayında FDA tərəfindən təsdiqlənmiş LCZ696 (İndi Entresto) adlı bir yeniləmə var.
Mənbələr:
McMurray JJV, Packer M, Desai AS və digərləri. Anjiyotensin-neprilysin inhibisyonu ürək çatışmazlığında enalaprilə qarşı. N Engl J Med 2014; DOI: 10.156 / NEJMoa1409077.
Jessup M. Neprilysin inhibisyonu - ürək çatışmazlığı üçün yeni bir müalicə. N Engl J Med 2014; DOI: 10.1056 / NEJMe1409898.
Nalivaeva NN, Belyaev ND, IA Zhuravin, IA və s. Alzheimerin Amiloidə xor baxan peptidaz, Neprilillin: Biz onu nəzarət edə bilərikmi? Beynəlxalq Alzheimer Xəstəliyi Cədvəli 2012 (2012), Maddə 383796. Mövcuddur: http://dx.doi.org/10.1155/2012/383796 (2014/09/14).