Elmi araşdırmada, bir nəzarət predmeti, müqayisə üçün əsas təmin etmək üçün istifadə olunan bir şəxsdir. Nəzarət subyektləri kimi fəaliyyət göstərən şəxslər bir araya gəldikdə, onlar nəzarət qrupu adlanır.
Müxtəlif sağlamlıq şəraiti və onların müalicəsi haqqında daha ətraflı məlumat əldə etmək üçün nəzarət fənləri klinik sınaqlarda istifadə edilə bilər. Çox vaxt, lakin həmişə yox, nəzarət predmeti mövcud tibbi şərtləri olmayan sağlam könüllüdür.
Nəzarət subyektləri adətən tədqiqat məqsədi üçün qanun layihəsinə uyğun olaraq müəyyən xüsusiyyətlərə malik olmalı və nəzarət predmeti kimi fəaliyyət göstərməməsi üçün xüsusiyyətləri olan istisna meyarlarına malik olmalıdırlar. Belə xüsusiyyətlərə yaş, cins, tibbi vəziyyət və tibbi tarix daxildir.
Nəzarət mövzusu necə istifadə oluna bilər
Bir nəzarət obyektinin istifadə edilə biləcəyi müxtəlif yollar var:
Müəyyən bir vəziyyəti olan insanlar ilə müqayisədə: Nəzarət subyektləri müəyyən simptomları, xüsusiyyətləri və ya davranışları müəyyən bir sağlamlıq pozuqluğundan əziyyət çəkən bir qrup şəxslə müqayisə etmək üçün tədqiq olunan bir qrup sağlam insana aid ola bilər. Sağlam müalicə subyektləri kimi xidmət etmək üçün könüllü olanlar tez-tez işə iştirak etmək üçün ödənilir.
Plasebo alma: Yeni dərmanın və ya müalicənin təhlükəsizliyi və effektivliyi ilə bağlı klinik tədqiqatlarda nəzarət subyektləri tədqiqat subyektləri ilə eyni sağlamlıq problemi olan, lakin plasebo alan və ya "sham" müalicə alan şəxslər olacaqdır.
Bu qrup "plasebo-nəzarət" adlandırıla bilər. Belə tədqiqatlarda, mövzular adətən təsadüfi olaraq ya müalicə qrupuna və ya plasebo nəzarət qrupuna verilir.
Yeni bir köhnə müalicəyə nisbətən müqayisə : Bu tip tədqiqatda nəzarət subyektləri artıq sübut edilmiş bir müalicə formasını alacaq və daha sonra fərdlərin yeni bir müalicə forması ilə müqayisə ediləcəkdir.
İdarəetmə mövzusundakı işlərin dizayn növləri və təsiri
Nəzarət subyektlərini əhatə edən bir neçə müxtəlif iş dizaynı var:
- Blind dizaynı: İdarəetmə subyektləri nəzarət qrupunda olduqlarını və ya plasebo almadığını bilmirlər.
- Double-blind dizaynı: Nə nəzarət subyektları, nə də müalicəni idarə edən insanlar, plasebo dərmanı və ya şam və ya müqayisəli müalicəni kimin qəbul etdiyini bilirlər.
Nəzarət mövzusunun qorunması
Keyfiyyətli klinik tədqiqatlarda, nəzarət subyektlərinə zərər vermədən qorunmanın təmin edilməsi üçün proseslər mövcuddur. Tipik olaraq iştirakçılara işə qoşulmaq üçün mümkün olan hər hansı bir risk və ya faydaya dair məlumatlar verilmiş məlumatlı razılıq tələb olunur. Bəzi tədqiqatlar öz dizaynlarına malik olmalıdır və buna görə də nəzarət predmetlərinin müalicəsi institusional araşdırma şuraları (IRB) və / və ya müxtəlif federal qurumlar tərəfindən qəbul edilə bilər.
Mənbə:
"Clinical Studies haqqında məlumat əldə edin" ClinicalTrials.gov Veb səhifə