1998-ci ildən etibarən müəyyən iltihablı artrit növləri üçün bazara alınmış bioloji preparatlar infuziya və ya öz-özünə inyeksiya yolu ilə tətbiq olunur . Bu preparatlarla meydana gələ bilən yan təsirlər infuziya reaksiyaları və ya inyeksiya sahəsinin reaksiyaları kimi istinad edilir. Qorxur səslənir, deyilmi? Lakin, bilmək lazımdır ki, reaksiyalar nadir hallarda şiddətlidir və tez-tez heç bir müdaxilə olmadan keçir.
Ümumi Infusion Yan təsiri
İnfüzyon reaksiyalarına bağlı ümumi problemlər baş ağrısı, ürəkbulanma, ürtiker (qaşınma), qaşınma, qaşınma, dırmaşma, qızdırma, titreme, taxikardiya (sürətli ürək döyüntüsü) və dispne (çətinlik tənəffüs) daxildir.
Nadir hallarda, ağır reaksiyalar və ya anafilaktik reaksiyalar meydana çıxa bilər. Belə hallarda sinə, bronxospazm, hipotenziya (aşağı təzyiq), diaphoreziya (terleme) və ya anafilaksi sıxlığı (əvvəlki məruz qalma nəticəsində yaranmış bir xarici proteinə ciddi allergik reaksiya) baş verə bilər. Şiddətli bir reaksiya ortaya çıxarsa, bioloji müalicənin dərhal dayandırılması və təcili yardımın təmin edilməsi lazımdır. Bəzi hallarda, acetaminofen, antihistamin və qısa təsirli kortikosteroid ilə əvvəlcədən dərmanlama infuziya reaksiyalarının qarşısını ala bilər.
Romatoid artrit müəlliflərinə görə : erkən diaqnoz və müalicə , klinik sınaq məlumatları Remicade (infliximab) ilə müalicə xəstələrin təxminən 20% bir infuziya reaksiya idi ki, Remicade müalicə xəstələrin 1% -dən az ağır infuziya reaksiya və Remicade ilə müalicə olunan xəstələr arasında infuziya reaksiyalarının yalnız 2,5% -i dərmanın dayandırılmasına gətirib çıxardı.
Tipik olaraq, Remicade ilə əlaqəli infuziya reaksiyaları infuziya zamanı və ya infuziya tamamlandıqdan sonra iki saat ərzində baş verir.
Digər bioloji preparatlar üçün reçeteleyici məlumatların fərqli klinik sınaqların müqayisə edilə bilməyəcəyini nəzərə alaraq (məsələn, Remicade sınaq nəticələrini Simponi sınaq nəticələrinə müqayisə etmək mümkün deyildir) və klinik sınaq məlumatları gerçəklikdə faktiki tezliklərə uyğun olmaya bilər. təcrübə.
- Simponi Aria: Trial 1-də (24-cü həftənin) nəzarət olunan mərhələdə Simponi Aria infüzyonlarının 1.1% -i infuziya reaksiyası ilə əlaqəli qrupun infüzyonunun 0.2% -i ilə müqayisədə əlaqələndirilmişdir. Raş ən çox infuziya reaksiya idi. Heç bir ciddi infuziya reaksiyası bildirilmədi.
- Orencia (abatacept): Orencia tədqiqatları III, IV və V, kəskin infuziya reaksiyalarına, Orencia ilə müalicə edilən xəstələr arasında plasebo ilə müqayisədə daha sıx görüldü (9% ilə 6%). Ən çox bildirilən hadisələr baş dönmə, baş ağrısı və hipotansiyon idi (1-2%). Orensiyada müalicə olunan xəstələrin 1% -dən azı kəskin infuziya reaksiyası səbəbindən dərman istifadəsini dayandırdı. Anafilaksi Orencia ilə müalicə olunan xəstələrin 0.1% -dən azında meydana gəldi.
- Actemra (tocilizumb): 24 həftəlik nəzarətli klinik tədqiqatlarda, akut infuziya reaksiyası xəstələrin 7-8% -ində meydana gəldi, hansı ki, Actemra'nın iki dozasının hansı hissələrdən istifadə olunduğu, plasebo qrupundakı 5% ilə müqayisədə. İnfüzyon zamanı ən çox gələn hadisə hipertansiyon (1%) idi. İnfüzyondan 24 saat ərzində ən çox baş verən hadisələr baş ağrısı (1%) və dəri reaksiyaları (1%) idi. Tədbirlər müalicənin dayandırılmasına və ya məhdudlaşdırılmasına səbəb olmadı.
- Rituxan (rituximab): Rituxanın idarəsi ölümcül infuziya reaksiyaları da daxil olmaqla ciddi nəticələrə səbəb ola bilər. Rituxan infuziyasından 24 saat ərzində ölümlər baş vermişdir. Ölümcül infuziya reaksiyalarının təxminən 80% -i ilk infuziya ilə birlikdə meydana gəldi.
Rituxan RA-da plasebo kontrollü tədqiqatlarda, kəskin infuziya reaksiyaları (ateş, titrətmə, fitil, qaşınma, ürtiker və ya döküntü, anjioödem, hapşırma, boğaz irritasiyası, öskürək və ya bronxospazm, əlaqəli hipotenziya və ya hipertenziya olmadan) Pitto qrupunun 19% -i ilə müqayisədə ilk infüzyonundan sonra Rituxanla müalicə olunan xəstələrin% -i. Rituxan və ya plasebonun ikinci infuziyasından sonra kəskin infuziya reaksiyalarına nisbət müvafiq olaraq 9% və 11% azalmışdır. Hər iki müalicə qrupundakı xəstələrin <% 1'inde ciddi kəskin infuziya reaksiyaları baş vermişdir.
Rituxan ilə müalicə olunan xəstələrin 10% -də plasebo qrupunun 2% -nə qədər dozada dəyişiklik edilməsinə ehtiyac var idi.
Ümumi Enjeksiyon Yan təsiri
Subkutan yolla verilmiş bioloji preparatlarla, müalicə sahəsinin reaksiyaları baş verə bilər, ancaq tipik olaraq heç bir müalicəyə ehtiyac yoxdur və dərmanın dayandırılması lazım deyil.
Təcrübəli mütəxəssislər həmçinin, müayinə sahəsinin reaksiyalarının tezliyini qiymətləndirmək üçün klinik sınaq məlumatlarına baxdılar. Bəzi fikirlər təklif edərkən, fərqli klinik araşdırmaların müqayisə edilə bilməyəcəyini və klinik sınaq məlumatlarının gerçək bir praktikada meydana gəldiyi şeylərin göstəricisidir.
- Enbrel (etanercept): Rheumatoloji şərtləri üçün plasebo-nəzarətlı sınaqlarda, Enbrel ilə müalicə edilən xəstələrin təxminən 37% -i müalicə sahəsinin reaksiyalarını inkişaf etdirdi. Bütün müdaxilə site reaksiyaları mülayim və orta səviyyədə (eritem, qaşınma, ağrı, şişlik, qanaxma, qanaxma) təsvir edilmişdir və ümumiyyətlə dərmanların dayandırılmasına gətirib çıxarmamışdır. Əsasən 3-5 gün davam edən enjeksiyon site reaksiyaları ümumiyyətlə ilk ayda meydana gəldi və daha sonra tezliklə azaldı.
- Humira (adalimumab): Plasebo-kontrollü sınaqlarda Humira ilə müalicə olunan xəstələrin 20% plasebo qəbul edən xəstələrin 14% -nə nisbətən injection site reaksiyaları (eritema, qaşınma, qanaxma, ağrı və ya şişkinlik) inkişaf etdirmişdir. Enjeksiyon site reaksiyaların çoxu yumşaq olaraq təsvir edilmişdir və ümumiyyətlə dərmanların kəsilməsini tələb etməmişdir.
- Simponi (golimumab): Kontrollü Faz II / III sınaqlarında Simponi ilə müalicə edilən xəstələrin 3,4% -i nəzarət qrupunda 1,5% ilə müqayisədə injection site reaksiyalarına malik idi. Enjeksiyon bölgəsinin reaksiyaların çoxu yumşaq və orta səviyyədə idi, ən tez-tez görülən eritemiya.
- Cimzia (certolizumab pegol): Cimzia ilə müalicə sahəsinin reaksiya ehtimalı nadir hallarda təsvir edilmiş, lakin ətraflı məlumat verilməmiş bir reaksiya verilmişdir.
Mənbələr:
Romatoid artrit: erkən müalicə və diaqnoz. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. Üçüncü Edition. Professional Communications, Inc.