Viscosupplementation-də tətbiq olunan təsdiq olunmuş Hyaluronate
Supartz, sodyum hyaluronatın həlli, viskosuplementationdə istifadə olunan hiyaluronatlardan biridir . Supartz, synovial mayenin (yəni, birgə maye) yastıq və yağlama xüsusiyyətlərini bərpa etmək üçün birbaşa diz kompleksinə enjekte edilir. Supartz-da istifadə olunan sodyum hyaluronat toyuq çəlləklərindən çıxarılıb. Sodium hyaluronate glyukuron turşusu və N-asetilglucosaminin təkrarlanan disakarid birləşmələrini ehtiva edən bir polisakariddir.
Supartz və Supartz Fx-in təsdiqi
Supartz, 24 yanvar 2001-ci ildə ABŞ FDA tərəfindən, egzersiz, fiziki terapiya, ağrı dərmanları , hərəkətlilik yardımı və isti və ya soyuq paketlər daxil olmaqla, konservativ müalicə ilə kifayət qədər rahatlıq əldə etməyən xəstələrdə diz osteoartritinin müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. Digər oynaqların istifadəsi araşdırılır. Supartz 1987-ci ildən Yaponiyada istifadə edilmişdir. Həftədə bir dəfə 5 həftəlik dövr üçün enjekte edilir. Bəzi xəstələrdə 3 həftə sonra yaxşı bir cavab ola bilər.
12 oktyabr 2015-ci ildə Supartz istehsalçısı Bioventus, Supartz Fx (1.0% fizioloji salinada həll edilən 10 mq sodyum hiyaluronat), orijinal Supartzdan genişlənmiş bir etiketə sahib olan, təkrar enjeksiyon dövrünə imkan verən bir lansmanı elan etdi. Təhlükəsizliyin təkrar dövrü dövrü üçün genişləndirilmiş olsa da, təkrar dövrünün effektivliyi müəyyənləşdirilməyib.
Uyarılar və tədbirlər
Sodyum hyaluronate məhsullarına həssaslığı olan hər hansı bir xəstəyə Supartz tətbiq edilməməlidir.
Kuş qripi, yumurta və ya lələklərə məlum olan allergiyanı xəstələrə müalicə edərkən ehtiyatla istifadə olunmalıdır. Enjeksiyonun veriləcəyi ərazidə infeksiya və ya dəri xəstəliyi olan xəstələr Supartz ilə müalicə edilməməlidir.
Supartzın təhlükəsizliyi və səmərəliliyi hamilə qadınlarda, ya da laktasiya edilən qadınlarda müəyyən edilməmişdir.
Uşaqların istifadəsi uşaqlarda öyrənilməmişdir.
Ümumi yan təsirləri
Supartz ilə əlaqəli yan təsirlər və ya yan təsirlər aşağıdakılardır:
- İlaç olmadan birgə ağrı
- Kürək, bel ağrısı
- Qeyri-spesifik ağrı
- Enjeksiyon site reaksiya
- Baş ağrısı
Şişkinlik və ya müvəqqəti olan ağrı, Supartz ilə enjekte edilmiş bir qarışıqda baş verə bilər. Xəstələrə inyeksiya sonrası 48 saat içində ağır və ya ağırlıqlı fəaliyyətlərdən qaçınmaq məsləhət görülür.
Aşağı xətt
5 yaxşı hazırlanmış klinik sınaqdan istifadə edilən təhlillər, Supartz və nəzarət qrupları arasında mənfi hadisələr baxımından əhəmiyyətli bir fərq olmadığını təyin etdi. Supartz və digər viscosupplementaların təhlükəsizliyi klinik tədqiqatlarla təmin olunarkən effektivlik müzakirə edilmişdir. Effektivliyə gəldikdə, bir Cochrane Review, viscosuplementationin plaseboya nisbətən daha effektiv olduğunu anladı, amma inyeksiyaların əhəmiyyətli dərəcədə ağrı təmin etdiyini sübut etmək üçün qısa müddətə qalan digər işlər var idi.
Mənbələr:
Supartz Fx. Məlumatın verilməsi. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus, diz osteoartritində Təkrar Enjeksiyon Döngələri üçün Genişletilmiş Təhlükəsizlik Etiketi ilə Supartz Fx-ni təqdim edir. 12 oktyabr 2015-ci il.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Hyaluronic acid (Supartz): diz osteoartrit onun istifadə nəzərdən. Curan MP. Drugs & Yaşlanma. Noyabr 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466