Çəki zərər üçün AspireAssist Qurğu

Baxış

Obezitenin müalicəsi üçün bir sıra variantlar mövcuddur. Bunlara pəhriz və həyat tərzi dəyişiklikləri, kilo itkisi dərmanları və tam bariatrik cərrahi əməliyyatlardan yeni, minimal invaziv qurğulara qədər olan cihazlar və prosedurlar daxildir.

2016-cı ilin yayında ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) Aspire Bariatrics tərəfindən satılan AspireAssist adlı kilo itkisi cihazını təsdiqlədi.

AspireAssist nədir?

AspireAssist, ən az 22 yaşınadək olan və 35 ilə 55 arasında bir bədən kütlə indeksi (BMI) olan böyüklərdəki obezitenin müalicəsi üçün təsdiqlənmiş bir kilo itkisi cihazıdır. Cihaz, istifadəçilərin bir hissəsini hər yeməkdən sonra tualetə mədə tüpündən (mədə-bağırsaq tüpü kimi tanınır) mədə məzmunu.

AspireAssist cihazı həyat tərzi dəyişiklikləri və kilo itkisi dərmanları kimi qeyri-kimyəvi üsullarla adekvat kilo verməyə qadir olmayan uyğun yetkinlərdə uzun müddətli istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Bu necə işləyir

Yuxarıda qeyd edildiyi kimi, AspireAssist mədə içərisində yerləşdirilən bir borudan istifadə edir və yeməkdən sonra mədə tərkibinin qismən drenajını təmin edir. Sullivan və iş yoldaşlarının pilot tədqiqatında bu, təxminən yüzdə 30 nisbətində absorbe edilən kalori miqdarının azalmasına səbəb oldu.

AspireAssist cihazı yuxarıda göstərildiyi kimi bir gastrostomi borusunu, eləcə də bir port vana, bağlayıcı, su anbarı və bir qisim ilə bir drenaj borusu olan bir xarici cihazı ehtiva edir.

Yeməkdən sonra təxminən 20-30 dəqiqə sonra AspireAssist cihazının istifadəçisi gastrostomiya boruyu xarici qurğaya bağlayır və limanın valvini açır, beləliklə mədə tərkibinin çəkisi ilə tualetə axıdılmasına imkan verir.

Qeyd etmək vacibdir ki, əvvəlki yemək zamanı qidalandırılmalıdır ki, diametri yalnız 6 millimetr olan drenaj tüpündən keçə bilər.

Drenaj bitdikdən sonra, AspireAssist istifadəçisi cihazla gələn su anbarından təmiz və içməli su ilə tüpü və mədə təmizləməlidir.

Bütün proses təxminən 5-10 dəqiqə çəkəcəyi təxmin edilir.

Bu cihazın bir istifadəçisi olmağınız halında, konnektorun 115 dövrdən (təxminən 5 ilə 6 həftə) sonra dəyişdirilməsi lazım olduğundan, müntəzəm təqib təyinatlarını doktorunuzla saxlamaq lazım olduğunu unutmayın.

AspireAssist cihazının düzgün işlədiyini təsdiqləmək üçün bu təqvim səfərlərində də lazımdır. Siz çəki itirmək kimi boru uzunluğu da tənzimlənməlidir. Doktorunuz ayrıca hər bir səfərdə pəhriz və həyat tərzi məsləhətini verməyə davam edəcəkdir.

Maliyet

İstehsalçıdan alınan məlumatlara əsaslanaraq, narkotik maddələri və terapevtiklər üzrə Tibb Məktubuna əsasən, ilkin prosedurun və təqvim ilinin birbaşa xərclərinin 8 min dollardan 13 min dollara qədər olacağı gözlənilir.

Effektivlik

Gastroenterologiya jurnalına əlavə olaraq dərc olunan bir abstraktda, PATHWAY sınaq üçün araşdırmaçılar, AspireAssist ilə həyat tərzi məsləhətləşmələrinə təxminən bir ildir müalicə üçün təyin edilmiş xəstələrin yalnız kiloqrama nisbətinin yalnız 31.5% Yalnız həyat tərzi məsləhətinə verilən qrupda itkin yüzdə 9,8 'ü itirdi.

Uzunmüddətli tədqiqatlardan əldə edilən daha çox nəticələr mövcud deyildir, belə ki, AspireAssist ilə birlikdə kilo itkisi və həyat keyfiyyətinin uzunmüddətli təsirlərinin nə olacağını müəyyən etmək çətindir.

Yan təsirlər

Yuxarıda göstərilən PATHWAY sınaqında xəstələrin ən azı 5% -i AspireAssist cihazı ilə əlaqəli yan təsirlərə malik idi.

Yan təsirlər qarın ağrısı, bulantı və / və ya qusma, bağırsaq vərdişlərində dəyişiklik və gastrostomi borusunun ətrafında iltihab və ya qıcıqlanma daxildir. Qeyd olunan digər yan təsirlər də mədə açılması ətrafında infeksiya, qanaxma və / və ya axıntı daxil idi.

Bu yan təsirlərin əksəriyyəti 30 gün ərzində həll olundu.

PATHWAY sınaqda AspireAssist ilə müalicə olunan 111 xəstədən 4-ü cihazda mədə-bağırsaq tüpünün, qarın infeksiyasının və ülserin dəyişdirilməsinə ehtiyac kimi ciddi yan təsirlər ilə əlaqələndirildi.

Cihazın nəzərdən keçirilməsində, Narkotik və Təbabətə dair Tibbi Məktub: "AspireAssist cihazı obezitenin müalicəsi üçün bariatric cərrahiyə nisbətən daha az invazivdir və bəzi xəstələr üçün effektiv ola bilər, lakin mövcud məlumatlar məhduddur və əks göstərişlər siyahısı genişdir. "

Çəki zərər üçün digər cihaz variantları

2015-ci ilin yanvar ayından etibarən obezitenin müalicəsi üçün bazarda başqa bir cihaz var. Maestro Şarj Ediləcək Sistem olaraq bilinən FDA tərəfindən təsdiqlənmiş bu cihaz, aclıq və dolğunluq duyğularını nəzarət edən beynin və mədə arasındakı sinir yolunu hədəf alaraq işləyir . Elektrik kabeli və elektrodlarla birlikdə şarj ediləcək elektrik impuls generatorundan ibarətdir. Bunlar qarın içərisinə əməliyyat edilir. Sonra mədə boşalmasını tənzimləməyə kömək edən və mədənin boş və ya dolu olduğunu düşünən beynə siqnal göndərən vagus sinirinə elektrik impulsları göndərir.

EnteroMedics Inc. şirkətinin sözlərinə görə, cihazı quran şirkət Maestro Şarj Edici Sistem blokları vagus sinirinin normal olaraq beyinə göndərəcəyini bildirərək, beləliklə aclıq hisslərini azaldır və xəstələrin əksəriyyətindən daha tez hiss etdiklərini bildirir.

2015-ci il 28 iyul tarixində FDA, obezitenin müalicəsi üçün başqa bir cihazın təsdiqini açıqladı: ReShape Integrated Dual Balloon sistemi (ReShape Dual Balloon) kimi tanınan müvəqqəti balon cihazı.

AspireAssist cihazı kimi, ReShape Dual Balloon da ağız və özofagus vasitəsilə mədə daxil olan cihaz yerləşdirmək üçün bir endoskopik proseduru tələb edir. FDA tərəfindən qeyd edildiyi kimi, "Qurğunun mədə təbii anatomiyası dəyişməz və ya dəyişməz" və xəstələr cihazdan istifadə edərkən "tibbi nəzarət altına alınmış bir pəhriz və onların kilo vermə səylərini artırma planını təqlid etməyi" təşviq edirlər. Bu, xəstələrin cihaz çıxarıldıqdan sonra kilo verməsini təmin etməyə kömək edir.

Cihaz müvəqqəti olmağı nəzərdə tutur və FDA-ya görə ilk dəfə yerləşdirildikdən altı ay sonra çıxarılmalıdır.

ReShape Dual Balloon'un mədədə yer tutması ilə işləyəcəyi düşünülür, ehtimalla dolğunluq hissi tetikler, ancaq hələ başa düşülən işlərdə digər mexanizmlər ola bilər.

Çəki zərər üçün cərrahiyyə variantları

Daha invaziv və ənənəvi cərrahi variantlar ümumiyyətlə bariatrik cərrahiyyə kateqoriyasına daxildir və başqaları arasında gastrik bypass əməliyyatı, mədə bandı (lap bandı) və sleeve gastrektomiya (gastrik kol) ola bilər.

Bariatrik cərrahiyyə üçün namizəd olmaq üçün, obezitenin səbəb olduğu digər tibbi şərtlərə ("hormonlu şərtlər" kimi tanınan) olan bir şəxsdə 40 və ya daha çox BMI, ya da 35 və ya daha çox BMI olması lazımdır. .

Ən məşhur kilo itkisi əməliyyatı, mədə-bağırsaq üsulu və ya manşet gastrektomi olaraq ortaya çıxır. Əslində, Bariatric Surgery Source'e görə, digər üsullarla müqayisədə əsasən effektivliyinə və təhlükəsizliyinə görə, gastrik maneə proseduru artıq yeni "qızıl standart" proseduru kimi mədə bypassını aşır.

Kollu gastrektomiya əməliyyatı xəstələrə qida qəbulunu azaltmağa imkan verir və bununla da kilo itkisinə səbəb olur. Bu prosedurada mədəin təxminən 60 faizi qaldırılır (adətən laparoskopik olaraq ), mədə qalan hissəsi bir boru və ya qolun formasını alır.

Əməliyyatdan sonra mədə kiçik olduğundan, mədə kollu xəstə daha sürətli və daha az yemək hiss edər. Bu səbəblərə görə mədə kolları proseduru "məhdudlaşdırıcı" bariatrik cərrahiyyə növü olaraq bilinir.

Həkiminizlə necə müzakirə olursunuz?

Obezite və hiss etdiyinizi düşündüyünüz kimi artıq bir sıra tibbi seçimlər, həmçinin pəhriz və həyat tərzi dəyişiklikləri sınanmışdır və bunlar sizin üçün işləməmişdir, həkiminizlə növbəti variantları müzakirə. Seçmə əməliyyatları, xüsusilə çəki itirmə əməliyyatı və ya proseduru ilə davam etmək üçün hər hansı bir qərara bir çox fikir və düşüncəni qoymaq vacibdir.

Sizin doktorunuz sizinlə sizinlə müzakirə edə bilər, hansı variantlar fərdi olaraq sizin üçün yaxşı bir seçim ola bilər, buna görə də sizin BMI və digər xroniki xəstəlikləri ola bilər. Bu müzakirələrdə hər iki potensial çəki itkisi əməliyyatının və ya prosedurun lehte və eksilerini çəkə bilərsiniz.

Hər bir variant ən azı bir sıra yan təsirlərlə qarşılaşdığından, bəziləri ciddi ola bilər, çünki hər hansı bir prosedurun, əməliyyatın və ya cihazın yan təsirlərini müzakirə və bildiyinizə əmin olmaq çox vacibdir.

Digər tərəfdən, əgər xüsusi bir kilo kaybı əməliyyatı və ya proseduru üçün yaxşı namizəd olursanız və prosedurun ardından mütəmadi olaraq təyin olunan aralıqlarla medikal və ya cərrahi qrupunuzla təqib etməyə hazırsınızsa və hazırlıqlı olursanız, kilo kaybı əməliyyatı diabet və yüksək qan təzyiqi ilə yanaşı ürək xəstəliyi riskinin azaldılması da daxil olmaqla bir sıra sağlamlıq fayda əldə edə bilər.

Mənbələr:

AspireAssist - kilo vermək üçün yeni bir cihaz. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.

Durkin M. Bariatrik cərrahiyyə variantlarını çəkin. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.

FDA News Release. FDA obeziteyi müalicə etmək üçün qeyri-cərrahi müvəqqəti balon cihazını təsdiqlədi. 29 iyul 2015-ci il tarixində http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnouncements/ucm456296.htm ünvanından əldə edilə bilər.

Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Aspirasiya müalicəsi obez subyektlərdə kilo itkisinə gətirib çıxarır: pilot tədqiqat. Gastroenterologiya. 2013; 145: 1245.

Thompson CC et al. AspireAssist, sinif II və sinif III piylənmə müalicəsində təsirli bir vasitədir: bir illik klinik araşdırmanın nəticələri. Gastroenterologiya. 2016; 150 (əlavə): S86, öz əksini 381.