14 yanvar 2015-ci ildə ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA), obezitenin müalicəsi üçün ilk növ tibbi cihazını təsdiqlədi. Maestro Şarj Ediləcək Sistem olaraq bilinən bu cihaz, obez olan bəzi böyüklər üçün istifadə üçün təsdiqləndi. 2007-ci ildən etibarən obezitenin müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiq olunacaq ilk tibbi cihazdır.
Xəstəliklərin İdarə Edilməsi və Müalicəsi Mərkəzlərinə (CDC) görə, ABŞ-ın bütün böyüklərindən üçdə biri şişman, müalicə üçün yeni bir tibbi cihazın gəlməsi böyük bir diqqətə sahib olan xəbərdir.
Bu necə işləyir?
Maestro Rechargeable sistemi, aclıq və dolğunluq hissi üzərində nəzarəti həyata keçirən beyn və mədə arasındakı sinir yolunu hədəf alaraq işləyir. Elektrik kabeli və elektrodlarla birlikdə şarj ediləcək elektrik impuls generatorundan ibarətdir. Bunlar qarın içərisinə əməliyyat edilir. Sonra mədə boşalmasını tənzimləməyə kömək edən və mədənin boş və ya dolu olduğunu düşünən beynə siqnal göndərən vagus sinirinə elektrik impulsları göndərir.
EnteroMedics Inc. şirkətinin sözlərinə görə, cihazı quran şirkət Maestro Şarj Edici Sistem blokları vagus sinirinin normal olaraq beyinə göndərəcəyini bildirərək, beləliklə aclıq hisslərini azaldır və xəstələrin əksəriyyətindən daha tez hiss etdiklərini bildirir.
Kimin üçün nəzərdə tutulur?
FDA-nın məlumatına görə, bu tibbi cihaz 35-dən 45 yaşa qədər bir bədən kütlə indeksi (BMI) olan, yaşı 18 və daha yuxarı olanlar üçün təsdiqlənmişdir, bu tip 2 diabet və ya obstruktiv yuxu apnea malikdir .FDA bu xəstələrin ilk kilo vermə proqramı vasitəsilə kilo vermədiklərini göstərdiklərini ifadə etdi.
Necə təsirli?
35 və ya daha çox BMI olan xəstələri əhatə edən bir klinik sınaqda, təcrübəli qrupda (aktif Maestro cihazını alan) ağırlıq itkisi əhəmiyyətli nəticələr gördü: onların təxminən yarısı artıq çəkisinin ən azı 20 faizini itirmiş və Onların 38% -i artıq çəkisinin 25% -ni itirmişdir.
Potensial Yan təsirlər nədir?
Klinik tədqiqatda təsdiqlənmiş yan təsirlər daxildir: ürəkbulanma, qusma, cərrahi implantasiya sahəsindəki ağrı, cərrahi müalicə, ürək yanması, sinə ağrısı, udma çətinlikləri və belçinq. Hər hansı cərrahi əməliyyat və ya prosedur kimi olduğu kimi, prosedurun özü ilə nəticələnən infeksiya və qanaxma kimi çətinliklər ola bilər.
FDA qeyd edib ki, təsdiqin bir hissəsi olaraq, EnteroMedics beş il müddətində ən azı 100 xəstədən beş il sonra təsdiqləmə tədqiqatını aparmalı və cihazın təhlükəsizliyi və səmərəliliyi haqqında əlavə məlumat toplaymalıdır.
Balanslaşdırılmış Diyet və İşin Hələ Gərəkli Olması
Bu cihaz, əlbəttə, işlənmiş qidalarda sağlam meyvə və meyvə və tərəvəzlərdə yüksək olan sağlam pəhrizə diqqət yetirilməsinin zəruriliyini aradan qaldırmır. Gündəlikdə fiziki olaraq aktiv qalmaq üçün kritik ehtiyacları aradan qaldırmaz.
Hər iki sağlamlıq tədbirləri yalnız kilo vermək üçün deyil, ürək xəstəliyi, felç, diabet, xərçəng və demans daxil olmaqla bütün növ xroniki xəstəliklərin qarşısını almaq üçün vacibdir.
Mənbələr :
FDA. Xəbərlər: FDA obeziteyi müalicə etmək üçün birinci növ cihazı təsdiqləyir. 16 yanvar 2015-ci il tarixində http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm ünvanından onlayn istifadə edilə bilər.