Yan təsirlər, xəbərdarlıqlar və digər vacib məlumatlar
Simponi (golimumab) bir TNF-alfa ( şiş nekroz faktoru alfa ) blokeri kimi tanınan bir növdür. TNF inflamatuar bağırsaq xəstəliyinin (İİB) inkişafında rol oynadığı aşkar edilmişdir. TNF hər hansı formada olmayan insanlar içində ülseratif kolit və Crohn xəstəliyi olan insanların kolonlarında daha yüksək miqdarda tapılır.
Simponi, IBD'yi müalicə etmək üçün istifadə olunan digər immun modulator dərmanları kimi, TNF-alfa ilə əlaqə qurur və bədən tərəfindən istifadə edilməsinə mane olur. Bu dərman Janssen Biotech tərəfindən istehsal olunur.
Tədqiqatçılar TNF-alfa IBD və mədə-bağırsaq sistemində rol oynadığını düşünürlər. İİB iltihablı bir vəziyyətdir və TNF-alfa bir sitokin olaraq bilinən kimyəvi bir mesajdır . Cytokines yalnız bədənin hüceyrələri arasında "mesajlar" təqdim etmir, eyni zamanda iltihab prosesinin inkişafında rol oynayırlar.
Simponi necə alındı?
Simponi dəri altında bir enjeksiyon olaraq verilir. Bir səhiyyə işçisinin təlimindən sonra xəstələr evdə Simponi inyeksiya edə bilərlər. Enjeksiyonlar, onların istifadəsi ilə bağlı ətraflı təlimatla gələcək və reçeteleme həkimləri xəstələrin təqib etməsi lazım olan digər xüsusi təlimat verəcəkdir. Simponi başlamaq üçün, başlamaq üçün 2 injection var. Bundan sonra 2 həftə sonra 1 inyeksiya verilir.
Və sonra, bakım üçün Simponi enjeksiyonu hər 4 həftə ərzində verilir.
Istifadə edir
Simponi daha konvensial dərmanlara cavab verməyən hallarda ürək çatışmazlığının orta səviyyəsində müalicə üçün təsdiqlənir (vəziyyətin birinci xətti kimi istifadə edilmir). Simponi də romatoid artrit , psoriatik artrit və ankilozan spondiliti müalicə etmək üçün təsdiqlənir.
Simponi TNF-alfa ilə bağlanaraq iltihabın qarşısını almaq üçün çalışır. TNF-alfa artıq iltihaba səbəb olduqda, IBD bir remisyon dövrü (xəstəlik fəaliyyəti və simptomlar susuz olduqda) daxil ola bilər.
Simponi kimə almır?
Hepatit B virusu daşıyıcısı olsanız, bir müddət əvvəl canlı bir aşı qəbul etmiş olsanız və ya Simponi'ye alerjik bir reaksiya yaşarsanız, bir infeksiya üçün müalicə edildiyində doktorunuza xəbər verin.
Yan təsirlər
Simponi'nin ümumi yan təsirləri arasında yuxarı tənəffüs yolu infeksiyası, enjeksiyon site reaksiyası (qızartı və ya şişlik kimi) və qrip və soyuq yaralar kimi viral infeksiyalar daxildir. Hər hansı yan təsirli narahatlıq yaratsa və ya getməsə, həkiminizə deyin. Bu yan təsirlər dərhal həkiminizə bildirilməlidir.
Mənfi təsirlərə dair digər xəbərdarlıqlar
Simponi və digər TNF-bloker dərmanları tüberküloz da daxil olmaqla, bəzi infeksiya növləri ilə əlaqəli olmuşdur. Vərəm xəstəliyinə məruz qalmış bir şəxsin hər hansı bir məruz qalması reçeteleyən həkimə bildirilməlidir. Simponi ilə müalicə olunan xəstələr tüberküloz üçün test edilməlidir (xəstəliyin çəkilməyən forması daxil olmaqla) və zəruri hallarda müalicə olunmalıdır. Bu dərman qəbul edilərkən, xəstələr həmçinin vərəm əlamətləri və ya əlamətləri üçün izlənilməlidir:
- Sinə ağrısı
- Öskürək
- Atəş
- İştahın itməsi
- Gecə tərləri
- Çəki itirmək
Digər dərman vasitələri də mümkündür, çünki bu dərman bədənin infeksion agentlərə qarşı müqaviməti azaldır. Mantar infeksiyaları yüksək olan və ya hər hansı bir infeksiyaya məruz qalan əraziyə gedən xəstələr bu şərtləri Simponi'yi təyin edən həkimə bildirməlidirlər.
TNF blokerləri müəyyən növ kanserlərin inkişafı ilə əlaqəli olmuşdur. TNF blokerlərini qəbul edən insanlarda lenfoma bildirildi. Xüsusilə, hepatosplenik T-hüceyrəli lenfoma inkişaf riski xüsusilə gənc kişilərdə artır.
Simponi dəri xərçəngi inkişafı ilə əlaqəli olmuşdur. Simponi'yi götürən insanlar dərilərində dəyişikliklər, məsələn, rəng və ya şəklində dəyişən yeni inkişaflar və ya mollər kimi xəbərdar olmalıdırlar.
Hepatit B virusu daşıyıcıları olan insanlar anti-TNF dərmanları qəbul edərkən virusun yenidən aktivləşdirilməsi üçün risklidirlər. Simponi qəbul edən xəstələr Hepatit B üçün test edilməli və Hepatit B əlamətləri və simptomları üçün də diqqətli olmalı:
- Sıxıntılar
- Kil rəngli bağırsaq hərəkətləri
- Kəsilən sidik
- Həddindən artıq yorğunluq
- Fevers
- İştahın olmaması
- Muscle aches
- Dəri dırnaqları
- Mədə narahatlığı
- Kusma
- Sarı dəri və ya gözlər
Anti-TNF dərmanları alan bəzi xəstələrdə aşağı qan sayıları müşahidə edilir. Bu, əzələ hüceyrələrinin aşağı səviyyədə olması üçün risk altında olan IBD olan insanlar üçün xüsusi bir narahatlıqdır. Həkiminiz anemiyanı axtarmaq üçün müntəzəm olaraq qanı izləyəcək.
Antiinfeksiya müalicəsi zamanı baş verə biləcək digər problemlər ürək çatışmazlığı, çox skleroz, Guillain-Barre sindromu, qaraciyər xəstəliyi, psoriasis və lupus kimi simptomlar daxildir.
Qida və Narkotik Etkileşimleri
Simponi tez-tez kortikosteroidlər kimi IBD müalicəsində istifadə olunan digər preparatlarla birlikdə qəbul edilir. Simponi ilə qarşılıqlı əlaqə saxlaya bilən dərman preparatları:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Canlı aşılar
Məlum bir yemək mübadiləsi yoxdur.
Hamiləlik dövründə təhlükəsizlik
FDA, Simponi'yi B tipli bir dərman olaraq təsnif etdi. Simponi'nin doğmamış bir uşağa təsiri geniş tədqiq edilməmişdir. Simponi yalnız lazım olduqda hamiləlik dövründə istifadə edilməlidir. Simponi'yi alarkən hamilə qalarsanız, reçeteleyici doktoru bildirin. Simponi ana südü daxilində olub-olmadığı bilinmir, ancaq digər oxşar maddələr ana südü içərisinə keçir. Körpədə ciddi yan təsirlər potensialı dərman preparatının anaya yararlılığına qarşı çəkilməlidir. Başqa bir seçim simponi tətbiq etməzdən əvvəl ana südü ilə yeməyin dayandırılmasıdır.
Mənbələr:
Janssen Biotech, Inc "Simponi Medication Guide". May 2013.
Janssen Biotech, Inc "Simponi Veb səhifə". May 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, et al. "Doku səviyyələri şişkin nekroz amil-alfa müalicə olunmamış ülseratif kolitdə iltihabın dərəcəsi ilə əlaqəlidir". Scand J Gastroenterol . 2007 Nov; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Hücrelər, sitokinlər və inflamatuar bağırsaq xəstəliyi: klinik baxımdan." Ekspert Rev Qastroenterol Hepatol . 2011 Dek; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.