Təhsil, Təlim, Tazminat və daha çox
Klinik tədqiqat sınaqları kimi yüksək tənzimlənmiş sənayedə keyfiyyətin təmin edilməsi rolu şirkət təcrübələri, protokol tələbləri və federal qaydalara uyğun olaraq dəqiq məlumatların toplanması və hesablanması üçün böyük əhəmiyyət kəsb edir.
Klinik tədqiqat saytının keyfiyyətə nəzarət meneceri, tullantıların aradan qaldırılması ilə əlaqədar məhsuldarlığı təmin edən şirkətdəki əsas şəxsdir.
Bu rol onların qarşısında problemlərin müəyyən edilməsi üçün məsuliyyət daşıyır; hər bir tədqiqatla problemlər və potensial risklər var və QA heyətin hazırlanmasını təmin etmək üçün vaxtından əvvəl məsələləri müəyyənləşdirməyə kömək edə bilər.
Payscale.com-a görə, keyfiyyət təminatı meneceri üçün maaş aralığı 42,381- $ 112,054 $ -dan genişdir. Veb sayt həmçinin bu işin 10 ildən artıq təcrübəsi olan ABŞ-da yerləşən keyfiyyətə təminatın (QA) işçilərinin yarıdan çoxunun təcrübəsi olan işçi ilə bağlı olduğunu bildirir.
Tipik İş Həftəsi
Klinik tədqiqatda ən çox QA işçiləri gündə səkkiz saat, həftədə 40 saat çalışırlar, lakin iş rahatlıq tələb edir və bu əlavə saatlar tələb edə bilər. Tapşırıqlar planlaşdırılmış auditlər, çətinliklər və s. Kimi gündən-günə dəyişir.
Ümumiyyətlə, QA məsuliyyət daşıyır:
- Yazı siyasəti.
- Sənayedə tənzimləyici tendensiyalara dair yenilikləri təmin etmək.
- Geribildirim və mümkün yaxşılaşdırmalar üçün prosedurların və monitorinqlərin yaradılması.
- Şirkət siyasətlərinə, sənaye qaydalarına və sponsor tələblərinə riayət etmək üçün kadrların monitorinqi.
- Düzəliş və Önləyici Fəaliyyət (CAPA) planlarını yazmaq.
- QA bir insanı uyğun olmadığını gözlədikdə, onların işi onları uyğunlaşdırmağa yönəldir - onlara daha uyğunlaşmaq üçün necə təkliflər verir. Bəzən bu şirkət siyasətlərini həyata keçirmək, proseslərimizi dəqiqləşdirmək, dəqiqləşdirmək və / və ya dəqiqləşdirmək deməkdir. Digər vaxtlarda, bir araşdırma üçün düşünülməmiş yeni bir həll tapmaq üçün qutunun xaricində düşünmək deməkdir.
QA, vaxtının çox hissəsini klinik səfərlər üçün təhsil qeydlərini və şirkət proseslərini nəzərdən keçirir.
Təhsil və təlim
Bir QA mütəxəssisi kimi sertifikat ala bilərsiniz, amma lazım deyil. Kolleclər, universitetlər və sertifikat proqramları təklif edən təlim proqramları da var. Bəzən ən yaxşı təlim işdədir.
Müvəffəqiyyətli olmaq üçün bir keyfiyyət təminatı meneceri yaxşı klinik praktikalarda və FDA qaydalarında yaxşı bilikli olmalı və resurs kimi digər məlumatlı insanlardan ibarət komanda olmalıdır. Həmkarları ilə ünsiyyət qurarkən etibar və hörmət qazanmanıza kömək edəcək insanların bacarıqlarını inkişaf etdirmək də vacibdir. Bəzi hallarda biz keyfiyyətin təminatı - digər insanların peşəkarlığı inkişaf etdirmələrinə kömək etmək üçün işlərini tənqid edirlər, belə ki, iş üçün peşəkar əlaqələrin qurulması zəruridir.
Bir problemi həll etmək üçün həmişə birdən çox problem var, çünki açıq bir düşüncəni saxlaya bilmək də vacibdir. Bəzən insanlar siyasət və qaydalara riayət etmək üçün yalnız bir yol varmış kimi hiss edə bilərlər. Açıq düşüncəyimiz yoxdursa, inkişaf etdirmək və böyümək üçün imkanları əldən verə biləcəyimiz yaxşı bir şans var. Eyni zamanda, bir keyfiyyət təminatı meneceri müəyyən bir siyasətin həyata keçirilməsində möhkəm dayandığını bilməlidir.
QA personalını işləyən Klinik Araşdırma şirkətlərinin növləri
Bir klinik tədqiqat təsisində bir QA şöbəsi varsa, bu yetkin saytın bir əlaməti. Ümumiyyətlə, tədqiqat sahələri bir QA şöbəsi ilə başlamır, lakin nəticədə proseslərin təkmilləşdirilməsi və təlim və uyğunluğun nəzarətini təmin etmək üçün xüsusi bir şöbənin tapşırığının faydasını həyata keçirir. Bir QA şöbəsinə sahib olmaq, şirkətin incə tuning prosesləri və tədqiqatların keyfiyyətinin yaxşılaşdırılması ilə peşəkarlıqla böyüməsinə həsr olunduğunu göstərir.
QA departamentləri marketinq məqsədləri üçün böyükdür, çünki sponsorlar yetkin saytın dəyərini başa düşürlər.
Bacarıq dəsti
Tənzimləmə, standart əməliyyat prosedurları (SOP) və site siyasəti barədə məlumatlı olmaq, bilikli olmaq vacibdir. Yaxşı bir kompüter bacarığı, əvvəlki təcrübə, əla ünsiyyət bacarıqları (sözlü və yazılı), digər insanlarla işləməkdən və yeni çətinliklərlə üzləşərkən problemi həll etməli olduğunuzdan da yaxşı təqib etməlisiniz. Bundan əlavə, fərdi və peşəkar inkişafı davam etdirmək vacibdir.
Potensial Kariyer Track
Bir tədqiqat saytında karierinizi izlədiyiniz zaman, adətən, bir QA auditoru / mütəxəssis olursunuz. Oradan, digər auditorları idarə etdiyiniz bir idarə roluna gələ bilərsiniz. Yaxşı Klinik Təcrübələr və FDA qaydalarına riayət olunduqdan sonra yoxlamalar aparmaq və idarə etmək təcrübəsi ilə birləşdirildikdən sonra, həqiqətən, imkan və inkişaf üçün qapını açır. Şirkətinizin ölçüsündən asılı olaraq, bir neçə tədqiqat saytında digər QA menecerlərinə nəzarət edən QA Direktorları (Qlobal QA) ola bilər. Araşdırma saytları və sponsorlara QA məsləhət xidmətləri təklif edərək və ya sponsorun QA ixtisas qrupuna qoşularaq tamamilə fərqli bir yol seçə bilərsiniz. Bu yalnız QA mütəxəssisləri üçün fürsət səthinə toxunur.