Qazyva (Obinutuzumab) Rituxan (rituximab) kimi bir dərman və qeyri-Hodgkin lenfomasında (NHL) çoxlu klinik araşdırmalar da daxil olmaqla, müxtəlif qan xərçəngi növləri üzrə araşdırılır. Rituxan kimi, Gazyva müəyyən qan xərçəngi müalicəsi üçün kemoterapi ilə birlikdə istifadə olunur. Drugmakers Genentech və Roche qeyd edir ki, obinutuzumabın rituximabla qeyri-Hodgkin lenfoma və diffüz böyük B-hüceyrəli lenfoma ilə müqayisə edildiyi bir çox tədqiqat var.
Qazyva indi follikulyar lenfoma olan bəzi xəstələrdə istifadə üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir, bununla da kronik lenfositik lösemi və ya CLL-də müəyyən istifadə olunur. CLL üçün Gazyva xlorambucil ilə birləşir; Folliküler lenfoma üçün Gazyva bendamustin ilə birləşir.
Folliküler Lenfoma haqqında
Ən çox görülən lenfoma olmasa da folliküler lenfoma ən çox tanılanan lenfoma tipləri arasındadır. Lenfomanın iki əsas kateqoriyası Hodgkin və qeyri-Hodgkin lenfomasıdır. Follikulyar lenfoma qeyri-Hodgkin tipidir və indolent, ya da yavaşlayan, qeyri-Hodgkin lenfomalarından (NHL) ən yaygındır.
Yavaş böyüyən olsa da, geri qaytarılacaq hər dəfə müalicə etmək çətinləşən xərçəng xəstəliyi olmaya bilər. Follikulyar lenfoma Birləşmiş Ştatlarda NHL-in beşində təxminən birində hesab olunur ki, bu da 2015-ci ildə 14000-dən çox yeni halın diaqnoz qoyulacağını təxmin edir.
Daha çox xəstə bayda maligniteyi müvəffəqiyyətlə saxlayarkən, yeni müalicələr xüsusilə xoşdur.
Folliküler Lenfoma üçün Gazyva
"Rituxan tərkibli rejimin müalicəsinə baxmayaraq xəstəliyə dönən və ya pisləşən follikulyar lenfoma olan insanlar daha çox seçimə ehtiyac duyurlar, çünki xəstəlik hər dəfə geri gələndə müalicə etmək daha çətinləşir", - Sandra Horning, MD, baş tibb mütəxəssisi və Qlobal Məhsul İnkişaf.
"Gazyva plus bendamustine, irəliləyiş və ya ölüm riskini əhəmiyyətli dərəcədə azaldacaqdan sonra istifadə edilə biləcək yeni bir müalicə variantını təqdim edir."
Qazyvanın FDA-nın təsdiqi Faz III GADOLIN-in nəticələrinə əsaslanaraq, xəstəliyin Rituxan əsaslı müalicədən altı ay müddətində və ya Qazyva plus bendamustin tərəfindən təqib olunan folikulyar lenfoma xəstələrində tək başına Qazyvanın 52 yalnız bendamustinlə müqayisədə xəstəliyin pisləşməsi və ya ölüm riski (proqresiyonsuz sağkalım, PFS) nisbətən azalıb.
Qazyva necə işləyir
Gazyva, Rituxan kimi, monoklonal antikordur. Yəni, elm adamları tərəfindən hazırlanan və istehsalçıların istehsal etdiyi antikorun xüsusi bir növüdür. Son məhsul maya kimi bir çanta asılır və intravenöz infuziya ilə verilir.
Rituxan kimi, Qazyva CD20 antigenini hədəfləyir. CD20 antigeni müəyyən bir etiket kimi - B-lenfositlər və ya B hüceyrələri kimi tanınan ağ qan hüceyrələri də daxil olmaqla müəyyən hüceyrələrin səthində mövcud olan bir protein kompleksidir. Pre-B hüceyrələri adlanan immatür B hüceyrələri də bu CD20 antigeninə malikdir.
Obinutuzumab CD20 ilə bağlandıqda, bu, B hüceyrələrinin açıq və ölümünə səbəb olur. Bu, digər immun hüceyrələri işi yerinə yetirmək, birbaşa ölüm siqnallarını aktivləşdirmək və / və ya tamamlayıcı şəlalə deyilən bir şeyin aktivləşdirilməsi - immunitet sisteminizdən istifadə edən bir sıra kimyəvi reaksiyalar, axtarış və məhv etmək üçün siqnal verməklə işləyir.
Gazyva Rituxandan necə fərqlənir? Dərman istehsalçılarına görə, Gazyva birbaşa hüceyrə ölümü - antikorlara asılı hücresel sitotoksisite (ADCC) adlandırdığına görə artan qabiliyyətə malik olduğunu düşünür və bədənin immunitet sisteminə necə hücum etməyə daha çox təsir göstərir. B-hüceyrələri rituximab ilə müqayisədə. Əslində, preklinik tədqiqatlarda Gazyva ADCC-də Rituxanla müqayisədə 35 qat artım təmin etdi. Qazyva da preklinik tədqiqatlarda B hüceyrələri içərisində ölüm siqnallarını aktivləşdirdi.
Yan təsirlər
Qazyvanın təhlükəsizliyi nağdsız NHL olan 392 xəstəyə əsasən qiymətləndirilmişdir, onlardan 81 faizi follikulyar lenfoma idi.
Folliküler lenfoma xəstələrində görülən ən çox görülən yan təsirlər, həddindən artıq NHL olan ümumi əhali ilə uyğun gəlir.
Qazyva ən ümumi yan təsirləri infuziya reaksiyaları, aşağı ağ qan hüceyrə sayıları, bulantı, yorğunluq, öskürək, ishal, kabızlık, qızdırma, aşağı trombosit sayıları, qusma, yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyası, azalmış iştah, birgə və ya əzələ ağrısı, sinüzit, aşağı qırmızı qan hüceyrələrinin sayıları, ümumi zəiflik və sidik yolu infeksiyası.
Nadir, lakin həyatı təhlükəli yan təsirlər həkimlərin reçeteleme məlumatlarında, bəzən "kutulu xəbərdarlıq" şəklində aparılır. Qazyva üçün bu qutlu xəbərdarlıq iki virus infeksiyasına dair məlumatları ehtiva edir: Bəzi hallarda qaraciyərin ağır zədələnməsi və ölümünə səbəb olan Hepatit B Virusu (HBV) reaktivasiyası; və JC virus infeksiyası Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) ölümlə nəticələnir.
Follikulyar lenfoma Qazyvanın tam təhlükəsizliyi və effektivliyi üçün Gazyva Reçeteleme məlumatına baxın.
Mənbələr:
1. Gazyva Reçeteleme Bilgileri.
Mössner E, Brünker P, Moser S və digərləri. Təkmilləşdirilmiş birbaşa və immun efektorlu hüceyrə vasitəçiliyi olan B-hüceyrəli sitotoksikliyi olan yeni bir tip II anti-CD20 antikorunun müəllifi vasitəsilə CD20 antikor müalicəsinin effektivliyinin artırılması. Blood . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. Tip II CD20 antikoru GA101 (obinutuzumab) preklinik fəaliyyəti rituximab və inatumumab ilə müqayisədə in vitro və xenograft modelləri ilə müqayisədə. Mol Xərçəngi Ther . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. CD20'yi hedefleyen monoklonal antikorların epitop etkileşimleri ve işlevsel özelliklere olan ilişkisi. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.