Ectopic, aidiyyəti olmayan yerdə meydana gələn və ya yerləşdiyi bir obyekt və ya insan toxumasına aiddir. Ektopik sümük forması , bu maddənin olmadığı yerlərdə yenə yeni sümük materialının (ossifikasiya adlanan bir proses vasitəsilə) qoyulmasıdır. Bu ossifikasiya prosesi osteoblast adlanan hüceyrələr tərəfindən həyata keçirilir.
Ektopik söz Yunanıstandan gəlir və "bir yerdən uzaqlaşır" deməkdir. Yunandan əldə edilən "ortotopik" sümükdən ibarət olan antonim - Scott'a və etibarilə düzgün anatomik vəziyyətdə yaranan sümüyə aiddir.
"Ektopik Sümük Formalarının Modellərinin Qısa Baxışları" adlı məqaləsində məqalə, Stem Cells Development jurnalının mart 2012 sayında dərc edilmişdir .
Ektopik sümük meydana gəlməsi, doğumda mövcud ola bilər, genetika səbəbiylə ya da parapleji və / və ya travmatik zədə kimi müəyyən tibbi şərtlərin bir komplikasiyası olaraq ortaya çıxa bilər (bir neçə ad). Scott, et. al. Ektopik sümük meydana gəlməsinin lokal iltihab səbəb olduğu və skelet progenitör hüceyrələrinin birləşməsi olduğu düşünülür. Boston Uşaq Xəstəxanasının veb saytına görə, bir progenitor hüceyrəsi bir kök hüceyrə kimi çoxdur, istisna olmaqla, bu bölüşdürən hüceyrələrin növləri baxımından daha məhduddur. Progenitor hüceyrələr kök hüceyrələrdən gəlir, lakin yetkin kök hüceyrələri deyildir.
Spinal Cərrahiyyə səbəbiylə Ektopik Sümük Formasyonu
Scott, et. Əlbəttə ki, invaziv cərrahiyyə keçirən xəstələrin 10% -i və arxa cərrahiyyə, əlbəttə ki, bu qrupa düşür - ektopik sümük formalaşması inkişaf edəcək.
Omuruqda "ektopik sümük formasiyası" termini onurğa kanalına qoyulan istenmeyen sümük toxumasını təsvir etmək üçün bəzən istifadə olunur. 2002-ci ildə FDA lumbar spinal cərrahiyyəsində istifadə üçün Influs adlı Medtronic tərəfindən istehsal edilən bir sümük proteinini təsdiqlədi. FDA tərəfindən göstərilən istifadə meyarları çox dəqiq idi: Lumbar Tapered Fusion Device sistemi (LT-Cage.) Içərisində tək səviyyəli Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) üçün sümük grafisi olaraq.
Lakin təsdiqi bitməzdən sonra, bir çox cərrah FDA tərəfindən təsdiqlənmədən başqa məqsədlər üçün nəzərdə tutulan materialdan "off-label" istifadə etməyə başladı. Off-label istifadə bir sıra "mənfi hadisələr" ilə nəticələnən servikal spinal cərrahiyyə daxildir və ya AE FDA bildirilir. Ektopik sümük forması AE-lərdən biri idi, lakin siyahıda araxnoidit, nevroloji çatışmazlıqların artması, retrograd boşalma, xərçəng və daha çox digər çox ciddi şeylər daxil idi. Gözəl deyil!
Medtronic Mübahisələr
2011-ci ildən bəri bu hekayəni izləyən Milwaukee Journal Sentinal Watchdog Hesabatı, Infuse üçün ilk klinik sınaqdan bir neçə həftə ərzində tədqiqat xəstələrinin 70% -ində ektopik sümük formasiyasının aşkar edildiyini söyləyir. Bu xəstələrin bəzilərində istənməyən sümüyü və / və ya yaranmış tibbi müalicəni düzəltmək üçün bir və ya daha çox əməliyyatlar tələb olunur.
Cərrahiyyə Nöroloji Beynəlxalq 2013-cü ildə nəşr olunan sübutların nəzərdən keçirilməsində, Epstein 13 sənayedə işlənmiş tədqiqatları sonradan jurnallarda dərc edilmiş digər tədqiqatlara, eləcə də FDA sənədlərinə və məlumat bazalarına aid məlumatlara müqayisə etdi. İnfüzyon tədqiqatları ilə "ilk nəşr olunmamış mənfi hadisələr və daxili uyğunsuzluqlar" tapır.
Əlavə hadisələrin 40% -i ALİF-lə bağlıdır. Bu hadisələrin bir hissəsi həyati təhlükəsi yarandığını deyib.
Bu arada, Milwaukee Journal Sentinel, Medtronic tərəfindən maliyyələşdirilən həkimlərin 2004-cü ildə hazırladığı bir hesabatında FTT-yə bu mənfi təsirləri bildirməmişdir və ya məlumat vermədiyini bildirir. MJS deyir ki, "2004-cü il kağızını yazan həkimlər Medtronikdən royalti və digər ödənişlərdə milyonlarla dollar alacaqlar".
2014-cü ilin mayında MJS bu hekayəni "Medtronic" şirkətinin "Infuse" ə qarşı 1000 iddia həll etmək üçün 22 mln.
Hekayədə həmçinin Medtronic "gözlənilən iddiaları" əhatə edəcək başqa bir 140 dollar ayırdığını da qeyd etdi.
Mənbələr:
Boston Uşaq Xəstəxanası. Progenitor hüceyrələri hansılardır? Adult Kök Hüceyrələri 101 səhifə. Boston Uşaq Xəstəxanasının veb səhifəsi. 2015-ci ilin dekabr ayında əldə edildi.
Epstein, N. Bel ürək əməliyyatlarında BMP / INFUSE-dən istifadə olunmaqla baş verən komplikasiyalar: Dəlillər dartmağa davam edir. Surg Neurol Int. 2013: 2015-ci ilin dekabr ayında əldə edilib.
Fauber, J., Infuse, xəstələrin ağrılı sümük inkişafında göstərildi. Yan təsirlər. A Journal Sentinel Watchdog Hesabatı. Journal Interactive. İyun 2011-ci il.
Fauber, J. Medtronic, casus məhsul üzərində qanuni iddiaları həll etmək üçün 22 milyon dollar ödəyəcək. Watchdog Hesabatları. Milwaukee Wisconsin Journal Sentinel. 6 may 2014-cü il.
E. Scott, M., A., Levi, B., ASkarinam, A., Nguyen, A., Rackohn, T., Ting, K., Soo, C., Ektopik Sümük Təşkilatının Modellərinin Qısa Tədqiqatı. Kök Hüceyrələri Dev. 2012 Mar 20; 21 (5): 655-667.