Hər bir narkotik namizədi nadir fəaliyyət mexanizmini təklif edir
Hal-hazırda çölyak xəstəliyinə müalicə yalnız bir glutensiz dietdir . Amma tezliklə dəyişə bilər.
Hazırda bir sıra narkotik istehsalçıları bir sıra yeni narkotik maddələrin təhlükəsizliyi və effektivliyini qiymətləndirmək üçün klinik sınaq keçirirlər. Hər birinə ayrı bir yanaşma və fəaliyyət mexanizmi (MOA) aiddir. Bu xəstəliyin bir müddətini maneə törətməklə, bir gün otoimmün xəstəliklərin sözündən çölyak xəstəliyini tamamilə silmək mümkündür.
Dərman boru kəmərində ən perspektivli üç namizəd arasında:
INN-202 (Larazotide Asetat)
Innovate Pharmaceutical nin INN-202 (larazotid asetat) immun sistemi reaksiya verməzdən əvvəl özünü parçalamaq üçün görünən güclü bir həzm fermentini istifadə edən bir dərmandır. Faza II klinik sınaqlarının nəticələri ümidverici və göstərildi ki, dərman həm də təhlükəsiz və tolerable idi. Otoimmün antijenler hərəkətini bağırsaqlara sərtləşdirərkən dərmanın MOA ham bağırsaqların keçirməsini azaldır.
INN-202 çölyak xəstəliyinin əlamətlərini böyük ölçüdə azalda bilər, baxmayaraq ki, şəxsin məhdudiyyətsiz miqdarda özü yeyə biləcəyi ehtimalı yoxdur. Bəzi pəhriz məhdudiyyətləri hələ də lazımdır.
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) dərmanı tez bir şəkildə izləyir. Faza III klinik sınaqları davam edir. Məhkəmə nəticələrinin ortasında - 2018-ci ilin sonunadək baş verə bilər
Nexvax2 aşı
Nexvax2 xəstələri xəstəliyə qarşı immunlaşdırmağa və normal bir pəhriz qayıtmağa imkan verən yeganə narkotik namizədi. Nexvan2 artıq Faza Ib təhlükəsizlik sınaqlarını müvəffəqiyyətlə tamamladı və Faza II sınaqlarına keçid prosesindədir.
Nexvax2, xəstəliyin artıq təsirlənmiş insanlara müalicə etmək məqsədi ilə ortaya çıxan terapevtik aşılar sinifinə modellidir.
Alerji üçün istifadə edilən ənənəvi desensitizasyon müalicəsi kimi eyni prinsiplərə əsaslanır. Bənzər peyvənd modelləri çox skleroz, 1 tip diabet və romatoid artrit kimi otoimmün xəstəliklərin müalicəsi üçün araşdırılır.
Nexvax2 genetik cəhətdən xəstəliyin 90 faizində olan xüsusi bir genə (DQ2) sahib olanlara uyğunlaşdırılmışdır. Beləliklə, əgər sizdə DQ2 olmadıqda, peyvənd işləməyəcək,
Bundan başqa, bir əsas sual müstəntiqlər vaksinin təsirlərinin nə qədər uzun müddət davam edə biləcəyi ilə bağlıdır. Faza İb sınaqları təkrarlanan dozada iştirak etdi, həmin nəticələr perspektivli olmasına baxmayaraq (daha çox insan bir plaseboda olanlardan daha çox özü problemini tamamlaya bildi), narkotikin necə güclü və davamlı olduğunu görməyə davam edir.
Tədqiqatçılar Faza II / III klinik tədqiqatlara başlayacaqlar.
BL-7010
BL-7010 çölyak xəstəliyinin müalicəsinə tamamilə fərqli yanaşma təklif edir. BL-7010 bağırsaqları və ya otoimmün cavabını əks etdirmədən əvəzinə özü özünə zülal bağlayır və udmaq qabiliyyətini maneə törədir.
BL-7010, özünü sindirməyi məqsəd qoyan fermentlərdən özünü gizlədə bilən qeyri-absorptiv polimerdir. Buna nail olsaq, immunitet sistemi otoimmün reaksiyanı tetikleyebilir.
Bağlı özü və dərman daha sonra taburedə bədəndən çıxarılacaq.
Faza I və II sınaqları keçirildikdən sonra, istehsalçılar alternativ marşrut aldılar və BL-7010-nun bir farmasötik dərmanı deyil, qida tədarükü kimi təşviq etdilər. 2016-cı ilin yanvar ayında şirkət Avropa İttifaqından bu barədə razılığa gəldi və hazırda Class IIb tibbi cihazının təsnifatı üzrə klinik effektivliyə başlamışdır.
Bir sözdən
Hələ vaxta baxanda, bu dərmanların hər hansı birinin bazarda olub-olmadığı aydın deyil. Nəticədə, hər hansı bir namizəd ömür boyu yerinə yetirilməlidirsə, üç vədini yerinə yetirməlidir.
Onlar asanlıqla idarə olunmalı, dayanıqlı, ağlabatan dozaj cədvəlləri təklif etməli, yaxşı tolere ediləcək və ən əsası bəlkə də əlverişli olmalıdır.
Yəni cavab veriləcək bir çox şey var. Lakin davamlı tədqiqatlar və xəstəliyin mexanizmlərinə daha geniş anlayışlar ilə biz tezliklə özümüzü tərkibində olmayan bir gün görürük.
> Mənbə:
> Wingjiranirun, M .; Kelly, C .; və Leffler, D. "Çölyak xəstəliklərinin hazırki vəziyyəti Dərman İnkişaf edənlər". American Journal of Gastroenterology. 2016; 111 (6): 779-86.