Fövqəladə Kontrasepsiya Maze vasitəsilə Sortlaşdırma
B planı bir addım , FDA-nın təsdiqini 13 iyul 2009-cu ildə qəbul edərək, köhnə iki həb Planı əvəz etdi. Bu təcili kontraseptiv yalnız bir oral həbdən ( levonorgestrel tablet, 1.5 mg) ibarətdir.
İyul 2012-ci ildə FDA, növbəti seçimi Bir Doz , Fevral 2013-də təsdiqlədi, FDA, Mənim Yolumu təsdiqlədi və 2014-cü ilin fevralında FDA Fəaliyyətə Qərar qəbul etdi - bunların hamısı B planının bir addımına ümumi tək həb variantlarıdır.
AfterPill adlı başqa bir alternativ alternativ də var , ancaq bu yalnız online satın alınır .
2006-cı ildən etibarən, 18 yaş və yuxarı yaşda olan qadınlar və kişilər, yerli eczanelerdeki B planını satın almaq üçün icazə verilmişdir (və 18 yaşından aşağı olanlar öz həkimindən bir resept lazım idi). B planı (onun dəyişdirilməsi ilə yanaşı, B Planı bir addım) Teva Pharmaceuticals tərəfindən istehsal olunur.
İndi hər kəs (hər yaşda) Plan B bir addımı və ya üç ümumi versiyasını satın ala bilər. B planının mümkünlüyünə gətirib çıxaran təsdiq prosesi yaşa məhdudiyyət qoyulmadan bir-addımlı, qarşılıqlı əks-mübahisə və qarışıqlıq halına gəlmişdir - bir çoxu hələ də bu təcili gimnazlaşdırıcının hazırki vəziyyəti, eləcə də aparıcı təsdiq prosesi bizi bu gün olduğu yerə.
Qarışıqlıq başladığında:
Bir çox insanlar, B planını bir addımda kimin satın ala biləcəkləri haqqında aldanmışlar.
Qarışıqlıq əvvəlcə FDA-nın 2009-cu ilin aprel ayı elanından FDA Plan B-nin istehsalçısına Plan B-ni 17 və daha böyük qadınlara reçetasız təqdim etməyə imkan verəcəyini söyləyərək söyləyirdi. Bu FDA-nın bəyanatına əsasən, 17 yaşlılar artıq Plan B-nin əksər hissəsini satın ala bilərlər. FaktXəbər- in verdiyi məlumata görə, FDA-nın 24 yaşı tamam olanadək, agentliyin 17 yaş və daha kiçik qadınlar üçün Fövqəladə kontraseptiv B planının reçetesiz ümumi versiyası olan növbəti seçimi təsdiq etdiyini elan etməmişdi.
Qarışıqlıq 2009-cu ilin iyun ayının mətbuat bülletenindən aşağıdakı çıxarışın əsasında yaranmışdı:
"2006-cı ildə B planı 18 yaş və üstü yaşlı qadınlar üçün qeyri-təzminat istifadəsi üçün təsdiqlənmişdir B planı yalnız 17 yaş və üzəri qadınlar üçün reçeteyl məhsul kimi təqdim olunub. Bugünün təsdiqlənməsi qadınlar üçün 17 və altında. "
Bu FDA-nın mətbuat şərhi çox təəccübləndirməyə səbəb olur - əgər FDA 16 yaşından yuxarı olan şəxsləri Plan B-dən əksəriyyətini alsaydı, onda FDA bu günə qədər OTC Plan B-nın istifadəsinə məhdudiyyət qoyulduğunu elan etdi. ən az 18 yaşında?
FDA-nın Ümumi B planının təsdiqləndiyini elan edən mətbuat şərhi yazan Siobhan DeLancey, bu sualları sadəcə "FDA-nın keçən aprel ayında nə dediyindən asılı olmayaraq, 17 yaşındakı bir sahibkardan çox sayda giriş imkanı olmadığını bildirdi. Plan B ".
Sual bundan sonra qaldıqca, FDA 17 yaşlıların Plan B satın ala biləcəyini təsdiqlədi.
Şərhlər:
Göründüyü kimi, qarışıqlığın əksəriyyəti 22 aprel 2009-cu il tarixində FDA-nın mətbu orqanının 17 yaş və üzəri qadınların B planı üzərində əksəriyyətini ala biləcəyini bəyan edib. Bu FDA qərarı, FDA-nın 17 yaşlıların B planını satın almasına imkan verəcək bir federal məhkəmənin qərarıdır.
Hakim Korman bundan sonra agentliyin həbdən hər yaşda olan qadınlara üstünlük veriləcəyini düşünməsini xahiş etdi. Məhkəmə qərarı FDA-nı girişin məhdudlaşdırılmasına dair ilk qərarının elm deyil, siyasətə əsasən olduğunu göstərdi.
Agentliyin açıqlamasında, FDA bildirişində,
Məhkəmənin əmri ilə 2005-ci ildən Narkotik Qiymətləndirmə və Tədqiqat Mərkəzi tərəfindən elmi nəticələrə uyğun olaraq, FDA B planının istehsalçısına məktub göndərdi ki, şirkət müvafiq ərizə təqdim edilərək və təsdiq edildikdən sonra, Market Planı B 17 yaş və yuxarı qadınlara reçetesiz ".
Bu xəbər 17 yaşındakı uşaqların B planını artıq satın ala biləcəyinə inandığına ürək sağlamlığı müdafiəçiləri təəccübləndi. Cecile Richards, Amerika Birləşmiş Ştatlarının Planlaşdırılan Ölkəmiz Federasiyasının prezidenti, hətta FDA-nın təsdiqini "amerikalı qadınlara sağlamlıqlarının siyasətdən əvvəl gəldiyi qədər güclü bir bəyanat olduğunu söylədi və bu da budur." Bu qərar ümumi bir fikir siyasətidir. istənməyən hamiləliklərin sayını azaltmağa və bütün qadınların sağlamlığını və təhlükəsizliyini qorumağa kömək edir. "
Lakin, o zaman B Planı yalnız 17 yaşından yuxarı olanlar üçün mümkün idi . Catch? FDA-nın elan etdiyi hər şey agentliyin Plan B-nin istehsalçısının Plan B-nin satışından əvvəlki satış vəziyyəti üçün bu yaş qrupuna müraciət etməsinə icazə verəcəkdi. Bu ərizənin statusu haqqında soruşduqda, DeLancey (FDA sözçüsü) bu ərizə təqdim edilmiş olub-olmadığı barədə xəbər verməyəcək, ancaq 17 yaşındakı OTC satışlarına heç bir ərizə təsdiq edilməmişdir .
Siyasi baxımdan tarixi bir tarix:
Plan B bir addımı satın ala biləcək bütün bu çaşqınlıq, B planının təkrar satışına qarşı uzun və siyasi ittihamlı mübarizə üçün metafondur. Reproduktiv sağlamlıq müdafiəçiləri ABŞ Rayon Məhkəməsi Nyu-Yorkun Şərqi Rayon İcra Hakimiyyəti, 23 Mart 2009-cu il tarixli qərarında, FDA'nın, Fövqəladə kontrasepsiya tətbiqinə məhdudlaşdırmaq üçün Bush administrasiyası nəzdində qərarını yenidən nəzərdən keçirməsi lazım olduğunu söylədi. ABŞ Rayon Hakim Eduard Korman, FDA'nın siyasətin adi qərarlar qəbul etməsinə maneə törətdiyini ifadə etdi.
2006-cı ildə FDA rəsmiləri B planının satışını asanlaşdırdıqdan sonra 18 yaşlı və daha yaşlılara 17 yaş və daha gənc qadınlar üçün bir reçetə tələb edərkən yaşı sübut göstərdikdən sonra B Planı satın almalarına icazə verdilər. 52 səhifəlik hökmdə Hakim Korman FDA-nın 17 yaşlıların Plan B-i 18 yaşından yuxarı olan qadınlara təqdim etdiyi eyni şərtlər altında B planını satın almalarına icazə verməsini əmr etmişdir. "FDA dəfələrlə və şübhəli səbəblərdən B planı barədə qərar vermək əsassız olaraq təxirə salındı. "
Məhkəmə ayrıca, FDA'nın, OTC məhsullarını nəzərdən keçirmək üçün öz standart prosedurlarından kənara çıxdığını və Agentliyin yalnız B-B qərarı (2006-cı ildə) doktor Andrew von Eschenbanın Senat təsdiqini FDA komissarı olmasına dair təhdidlər səbəbiylə qəbul etdiyini söylədi. Əslində, 2006-cı il qərar FDA-nın məsləhət panellərinə B planını kimə ala biləcək bir yaşa məhdudiyyət edilməməsi lazım olsa da, B-lərin B planını təsdiqləməsinə qarşı "təhlükəsizlik məsələləri" Beləliklə, hakim agentliyinə hər hansı bir yaşa məhdudiyyət qoyulmadan təcili kontrasepsiya verilməsini yoxlamaq üçün göstəriş verdi. FDA, hakimin qərarını nəzərdən keçirir. Korman daha sonra qərarı 30 gün içərisində yerinə yetirilməsinə qərar verdi. Bu, B planını həqiqətən satın ala biləcək bütün qarışıqlığı səbəb edən FDA-nın 2009-cu ilin aprel ayı elanında "iffətli"
Bu gün nə yerdə dayanırıq:
Fövqəladə kontrasepsiya konsepsiyası cəmiyyət üçün yeni bir fikir olmasa da, hələ də bir çox müzakirələri işə salır - bu ilk dəfə ABŞ-a təqdim edildiyi kimi. Mübahisələr, B planının bir addımı (ya da səhərdən sonra) bir hamiləliyə son veriləcəyi və ya olmaması ilə bağlı insanların inanclarından qaynaqlanır.
Fövqəladə kontrasepsiya yüksək səviyyəli və mübahisəli bir məsələdir, buna baxmayaraq B Planı bir addımda düşünən və istəməyən hamiləliklərin və abortların sayını azaldacaq və Plan B Birdəfəlik istifadə edərək tibbi abortdan istifadə etdiyini düşünən rəqiblər üçün. Bu mübahisəni gücləndirən mübahisələr, təcili kontrasepsiya üsulları üzərində işləyir. Bu müzakirələr belə qızışdırılıb ki, FDA-nın B planı ilə bağlı qərarlarını bulaşdıra bilmədi, belə ki, agentliyin siyasətdən deyil, elmdən daha çox öz qərarlarını diktə etməyə imkan verməklə ittiham olunmasını dayandırdı.
Təəssüf ki, fövqəladə kontrasepsiyanın aborta səbəb olduğu təxirə salınan inandırıcılıq, B planının bir addımdan istifadəinə və istifadə olunmasına maneə yaradır. Belə ki, bir çox insanlar abort həbi ilə (RU486 ) səhər-axşam həbi qarışdırmağa davam edirlər. Abort həbi hamiləliyin sona çatması ilə nəticələnir və yalnız hamiləlikdən sonra istifadə edilir (bir qadının son adet dövründən bəri 49 gündən çox), B planı bir addım 3-5 gün ərzində alındıqda hamiləliyin qarşısını almaq üçün istifadə edilir qorunmayan cinsdən sonra. Mövcud bir hamiləliyə zərər verməyəcək .
Əslində, tibbi ekspertlər döllənmiş yumurtanın implantasiyası başlandıqdan sonra qurulacaq bir hamiləliyin düşünülməsini istəyirlər. Fövqəladə kontrasepsiyanın vəkilləri insanları B planının bir addımda abort agenti olmadığını məlumatlandırmaqda möhkəm qalırlar. Tibb orqanları implantasiya olunmuş döllənmiş yumurtanın pozulması kimi abortu müəyyənləşdirir. Bu B planı üçün bir addımı hamiləliyin sona çatması üçün mümkün deyildir, çünki tibbi cəhətdən hamiləlik yoxdur. Federal siyasət, tibbi ekspertlərə uyğun olaraq, hamiləliyin qarşısının alınması və hamiləliyin sona çatmasına səbəb olan vasitələr kimi implantasiya etmədən əvvəl hərəkət edən dərman, dərman və cihazları müəyyənləşdirir.
Plan B Bir addım, qadının müdafiəsiz cinsi əlaqəyə girmə və ya doğum idarəsi uğursuzluğundan sonra mümkün bir hamiləliyin qarşısının alınması üçün təhlükəsiz və effektiv bir üsuldur və bu da sayını və ya istenməmiş hamiləlikləri kəskin şəkildə azaltmağa kömək edən əhəmiyyətli bir təsirli seçimdir bu hamiləliklərin təcili kontrasepsiya vasitəsi ilə qarşısı alınmadığı təqdirdə baş vermiş abort sayıdır.
B, B planını kim satın ala bilər?
20 İyun 2013 tarixindən etibarən, FDA, Teva'nın əlavə ərizəsini qəbul etdi və B Planı bir addımda qeyri-rezensiya / çox sayda statusu təsdiq etdi. Bu, hər yaşdan olan qadınların artıq bir ailənin planlaşdırma planı olan bir addımı satın ala bilməsi deməkdir.
2014-cü il fevralın 25-də FDA Plan B bir addım ümumi alternativləri (My Way və Next Choice One Dose) artıq reçetesiz və ya yaş məhdudiyyətləri olmadan mövcud olacağını elan edir - agentlik bu məhsulların istifadə etdikləri etiketləri 17 və daha yaşlı qadınlar üçün nəzərdə tutulmuşdur. Fəaliyyət almaq hər hansı bir yaş üçün OTC də mövcuddur, lakin Teva tərəfindən istehsal olunduğu üçün heç bir şey yoxdur
- Planı harada və necə satın alacaqsınız B Bir addım və ümumi plan B Bir addım?
- B planını bir addım, növbəti seçimi bir doza və mənim yolumdan necə istifadə etmək olar?
Beləliklə, ... təcili kontrasepsiya satın almanız lazımdırsa, əlçatanlıq belədir:
- B planı bir addım - hər hansı bir yaşa aid olanlar üçün OTC (reçetesiz) alına bilər.
- Mənim Yolum , Fəaliyyət və Sonrakı Seçim Bir Doz (B Planı Bir Birinci Aşamalı Məhsullar) - hər hansı bir yaşa aid olanlar üçün OTC (reçetesiz) alına bilər.
- Plan B generic Next Choice (iki həb təcili kontrasepsiya) - 17 və daha yaşlı olanlar üçün bir reçetesiz, eczane sayacının arxasında mövcuddur. 17 yaşınadək olanlar üçün bir reçetə lazımdır.
Mənbələr:
FDA Drug Veritabanları. [10-03-2013] "Narıncı kitab: Müalicəvi bərabərlik qiymətləndirmələri ilə təsdiqlənmiş dərman vasitələri".
FDA Newsroom. [04-22-2009] "Plan B (levonorgestrel) Tabletləri üzrə FDA Fəaliyyəti güncellendi." Access 10/6/13.
FDA Newsroom. [06-24-2009] "FDA Qadınlar üçün 17-cü və altındakı Plan B Bəzəkli Kontraseptivin ümumi reçeteli versiyasını təsdiqləyir". Access 10/6/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23.03.2009). Access 10/6/13.