FDA Etiketlemesine qarşı Araşdırma Bulguları
Bəzi qadınlar Plan B Birdəfəlik (ümumi formaları, mənim yolum , hərəkət etmə və növbəti seçki bir doza ) və ya B planının ümumi versiyasını ( növbəti seçim ) istifadə etməyi seçə bilər. və ya qorunmamış əlaqələr. Fövqəladə kontrasepsiya təhlükəsiz və effektiv olmasına baxmayaraq, B planının istifadəsi mübahisə yaradır. Bu mübahisənin böyük hissəsi Plan B-nin necə işlədiyindən ibarətdir - B planı Böyrəklənmiş yumurtaların implantasiya olunmasından asılı olmayaraq. Həm də, Plan B-nin necə işlədiyi barədə qarışıqlığa səbəb olan əsas amil bu məhsul üçün FDA etiketinin bir şey olduğunu söyləyir, lakin araşdırma və məlumatlar FDA-nın etiketlərini təsdiq etmir.
FDA Etiketi nə deyir?
Məhsulun etiketlərinə görə Plan B əsasən yumurtlamanın qarşısını almaq / gecikdirmək və ya gübrələmədən (sperma və / və ya yumurta hərəkətini dəyişdirərək) işləyir. Müzakirələr etiketin növbəti hissəsindən irəli gəlir ki, "hərəkət mexanizmi" altında deyilir:
"Bundan əlavə, [Plan B] implantasiyası qadağan edə bilər (endometriyanı dəyişdirərək)."
Tibbi icma döllənmiş yumurtanın uterusun içərisinə implantasiya edildikdən sonra hamiləliyini müəyyənləşdirir. Halbuki hamiləlik dövründə başlayan fərdi düşüncələrə sahib olanlar B planının abortdan daha yaxşı olduğuna inanırlar, çünki onun istifadəsi döllənmiş yumurtanın implantasiyası qarşısını ala bilər. Bu tədqiqat Plan B-nin necə işlədiyi barədə bu nəzəriyyəni dəstəkləmir. Əslində, tədqiqatlar yumurtlamadan sonra qəbul edildikdə B planı hamiləlik dərəcəsini azaldır.
Araşdırma nə göstərir
- Son tədqiqatlardan verilən məlumatlar B planının implantasiyası qarşısını almadığına dair güclü sübutlar verməyə davam edir (bu da Ella üçün başqa bir fövqəladə kontrasepsiya seçimi üçün də düzgün görünür). Araşdırmaların əksəriyyəti B planının başlıca yolunun yumurtlamanın qarşısını almaq və ya gecikdirməklə bağlı olduğunu iddia edir - B Planı yumurtlama başlamazdan əvvəl alınır. Yumurtanın sərbəst buraxılmasına icazə verməyən sperma üçün gübrələmə üçün heç bir şey yoxdur, beləliklə hamiləliyin meydana gəlməsini maneə törədir.
- Araşdırmalar göstərir ki, B planında progestin (levonorgestrel) sperm hərəkətini dəyişdirərək hamiləliyin qarşısını ala bilər. Bəzi tədqiqatlar göstərir ki, bu progestin sümüksü mucusun qalınlaşmasına səbəb ola bilər və spermin yumurta əldə etməsinə daha çətin olur. Əlavə məlumatlar bu progestinin varlığı spermin hiperaktiv olmasına və ya "qarışıqlaşmasına" səbəb ola biləcəyini bildirir, bununla da onlar üzən istiqamətə təsir göstərirlər.
- Bir neçə tədqiqat işində, qadınlara, yumurtlamış və olmayan qadınların müəyyənləşdirildikdən sonra (Hormon testləri ilə) B planı verilmişdir. Nəticələr göstərir ki, yumurtlamadan əvvəl B planını alan qadınların hamısı hamilə qaldı (bu nəticələr, B planının yumurtlamanı gecikdirməklə necə işlədiyini vurğulamağa kömək edir). Gebelikler yalnız yumurtlama gününden sonra və ya B planını alan qadınlarda meydana gəldi və bu qadınlar Plan B almayan qadınlarla eyni dərəcədə hamilə qaldı. Bu nəticələr tədqiqatçılar Noé, Croxatto, Salvatierra və Reyes (2011) Planın B
"Embrion implantasiyasını maneə törədir və buna görə də abortifaciya kimi qeyd edilə bilməz."
- 2007-ci ildə aparılan araşdırmalar B planının insan embriyosunun uterus divarına bağlanmasına mane olmadıqlarını göstərir. Tədqiqatçılar məhsuldarlıq klinikalarından atılmış yumurtaları götürmüşlər. Bu yumurtaları progestinə (B planında tapılmış) simulyasiya olunmuş mühitdə ifşa etdikdən sonra nəticələr progestinin olması yumurtaların uterusun hüceyrələrə yerləşdirilməsinə mane olmadıqlarını göstərir.
Beləliklə, tədqiqatın əksəriyyəti B planının istifadə edilməsi uterusun (endometrium) astarında heç bir dəyişikliyə səbəb olmadığını göstərir. B planının endometriyaya heç bir təsir göstərməməsi səbəbindən tədqiqatçılar bu fövqəladə kontraseptivlərin döllənmiş yumurtanın implantasiya edilməsinin qarşısını ala bilməyəcəyinə dair nəticəyə gəldilər. Bəzi tədqiqatçılar B planının implantanın dayandırılmasının dayandırılmadığını, yəqin ki, istənilməyən hamiləliyin qarşısının alınmasında 100% effektiv olmadığını bəyan etmişlər. B planının B-dən daha az effektiv olmağından daha yaxşıdır.
Nəyə görə FDA Plan B etiketinə implantasiya daxildir:
Plan B-nin təsdiq prosesinin başlanğıcından etibarən, istehsalçı FDA-nın implantasiyasını B planının etiketində işləyən üsullardan biri hesab etməməsini tələb etdi. Təsdiq prosesində B planı üzrə aparılan tədqiqatların əksəriyyəti onun aktiv tərkib hissəsi olan progestin levonorgestrelin hamiləliyin təhlükəsiz və effektiv şəkildə qarşısını ala biləcəyini araşdırdı. Bu işlər B planının necə işlədiyini araşdırmadı. Beləliklə, FDA B planının B etiketinə implantasiya daxil etməyi qərara almış ola bilər, çünki bu mexanizm doğum nəzarət həblərinin (levonorgestrel və fərqli progestin istifadə edən markaları olan) işlədiyi üsullardan biri kimi görünür - astarların dəyişdirilməsi uterusun. Beləliklə, FDA qərara gəldi ki, həb bunu edə bilər, buna görə də Plan B ola bilər.
Amma nəzərə alınması lazım olan iki şey var. Birincisi , həkim endometriyanı dəyişdirsə belə, onun meydana gətirdiyi dəyişikliklər döllənmiş yumurtanın implantasiyasına mane olmur. Daha da önemlisi , doğum kontrol hapları ilə, hər gün bu həbları aldığınız üçün progestin dozaları qururuq. Tədqiqat göstərir ki, B planında tək levonorgestrel doza uterusun astarına dəyişiklik etməyə səbəb olan güc və ya vaxt yoxdur.
Plan B təsdiq prosesində iştirak edənlər, FDA tərəfindən məhsulun etiketinə daxil olmağı qərara aldılar ki, B planı "nəzəri cəhətdən bir sıra fizioloji proseslərə müdaxilə edərək" işləyir. FDA, Plan B-nin işləyən bütün mümkün yollarının siyahısını ehtiva edərək bu bəyanatla genişləndi. Plan B, yumurtaların implantasiya edilməsinin qarşısını almaqla işləyən bir elmi sübut olmadığına baxmayaraq, bu hərəkət mexanizmi hələ də dərmanın etiketinə daxil edilmişdir.
B planı necə işləyir - Nəticə
FDA-nın etiket revizyonuna icazə veriləcəyi və ya edilməməsi məsələsinin olub-olmadığı bilinməsə də, FDA-nın sözçüsü Erica Jefferson "B planı üzrə ortaya çıxan məlumatlar bu implantanı maneə törətməyəcəyini göstərir". Tədqiqat B planının mövcud bir hamiləliyin pozulmamasını və yumurtlamanın qarşısını alaraq işləməyini dəqiqləşdirir. Tədqiqatın B planı B) döllənmiş bir yumurtanın implantasiya edilməsinə mane olmadığı üçün tədqiqat icması (və tibbi camaatın əksəriyyəti) Implantasiya haqqında bu dilin Plan B etiketindən çıxarılması lazım olduğunu düşünür.
Mənbələr:
Durand M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, De la Luz Cruz-Hinojosa M, Castell-Rodriguez A, Schiavon R, Larrea F. Qısa müddətli Levonorgestrel İdarəsinin Fövqəladə Kontrasepsiya Tədbirləri mexanizmi haqqında. Kontrasepsiya 2001; 64 (4): 227-234. Şəxsi abunəlik vasitəsi ilə əldə edilir.
Marionlar L, Hultenby K, Lindell I, Sun X, Stabi B və Gemzell-Danielsson K. Mifepristone və Levonorgestrel ilə Fövqəladə Kontrasepsiya: Fəaliyyət Mexanizmi. Obstetrics and Gynecology 2002; 100 (1): 65-71. Şəxsi abunəlik vasitəsi ilə əldə edilir.
Meng CX, Marion L, Bystrom B, & Gemzell-Danielsson K. Endometriyal rezeptivlik markerlərinin Levonorgestrel Fövqəladə Kontrasepsiyonun Oral və Vaginal İdarəsinin təsiri. İnsanların reproduksiyası 2010; 25 (4): 874-883. Şəxsi abunəlik vasitəsi ilə əldə edilir.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, & Reyes R. Ovulyasiya əvvəl və ya sonra verilmiş Levonorgestrel ilə fövqəladə kontrasepsiya müalicəvi effektivliyi. Kontrasepsiya 2011; 84 (5): 486-492. Şəxsi abunəlik vasitəsi ilə əldə edilir.
Prine L. Fövqəladə Kontrasepsiya: Mif və Faktlar. Obstet Gynecol Clin N Am .. 2007; 34: 127-136. Şəxsi abunəlik vasitəsi ilə əldə edilir.