Rituxan Xəstələri və Multifokal Lökoensefalopati

Rituxan Romatoid Artrit Xəstəliyi PML'ün ölümcül bir vəziyyətini inkişaf etdirdi

Rituxan (rituximab) üçün təhlükəsizliyin uzadılması klinik sınaqda iştirak edən bir romatoid artrit (RA) xəstəsində ölümcül PML (proqressiv multifokal lökoensefalopatiya) vəziyyəti müəyyən edilmişdir. Nəticədə, FDA və narkotik istehsalçısı bir xəbərdarlıq çıxardı və Rmtuxan reçeteleme məlumatlarını PML'yi daxil etmək üçün yeniləyəcək.

PML nədir?

PML də mütərəqqi multifokal lökoensefalopatiya kimi tanınır.

Milli Nöroloji Xəstəliklər və İnfrastruktura İnstitutuna görə, "Proqressiv multifokal lökoensefalopatiya (PML) immunitet pozuntusu olan şəxslərin mərkəzi sinir sistemində yayılmış bir virusun reaktivasiyası ilə nəticələnir. Polyomavirus JC (tez-tez JC virusu adlanır) insanların əksəriyyəti zərərsizdir və immunitetləri azalmış olanlardan başqa. "

PML'yi inkişaf etdirən RA Xəstəsi haqqında daha çox bilirsinizmi?

RA xəstəsi ilk dəfə JC virus infeksiyası və sonra PML hazırlamışdı. PML-dən ölüm, xəstənin son sürən Rituxan dozasını təhlükəsizliyə uzatma işində aldıqdan 18 ay sonra meydana gəldi.

RA xəstəsi həmçinin orofarenqal xərçəngi ( boğaz xərçəngi ) inkişaf etmiş və PML inkişafından 9 ay əvvəl kemoterapiya və radiasiya ilə müalicə olunmuşdur. Xəstənin PML-in inkişafına kömək edə biləcəyi bir qədər mürəkkəb tibbi tarixi vardı. RA'dan başqa, xəstənin Sjogren sindromu və təsbit edilə bilməyən tamamlayıcı C4 səviyyəsi var idi.

Rituxan ilə müalicə edilməzdən əvvəl xəstə metotreksat, steroid və TNF blokerlə müalicə edildi. Rituximab müalicəsi zamanı və sonra metotreksat və steroidlər də istifadə edilmişdir.

FDA'nın PML Case'sinə Cavab verməsi nədir?

FDA, reçeteleme təlimatlarını və sağlamlıq işçiləri məktubunda və ictimaiyyətdə PML ölümcül hadisəsi haqqında öz saytında məlumatlandırır.

RA xəstələri Rituxan ilə müalicə etməlidirlər?

Həmişə olduğu kimi, narahatlığınızı doktorunuzla müzakirə edin. Mütəxəssislər Rituxan ilə müalicə olunan bir xəstənin nevroloji simptomları inkişaf etdirdiyini məsləhət görür - nevroloq, beyin MRİ və lomber ponksiyon ilə məsləhətləşmələr aparmaq lazımdır. PML'yi inkişaf eden hastalar, Rituxan'ı durdurmalı, anti-viral terapiyi düşünürken muhtemelen diğer immunosupresanları durdurmalı veya azaltmalıdır. Lakin, inkişaf olsa, PML-i həll edə biləcək heç bir müalicə yoxdur.

Mənbələr:

FDA: Rituximab qəbul edən xəstələrdə Proqressiv Multifokal Lökoensefalopatiyanın Fatal Vəziyyəti. Doktor Kılavuzu Xəbərlər . 11 sentyabr 2008-ci il.

FDA Medwatch. Rituxanın istifadəsi ilə mütərəqqi çoxfikali lökoensefalopatiyaya dair mühüm yeni təhlükəsizlik məlumatları. 11 sentyabr 2008-ci il.